多発性骨髄腫治療におけるカーフィルゾミブの在宅病院への安全なアウトソーシング (Carfil-HAD)

2009 年以来、リモージュ大学病院センターの臨床血液学科は、HEMATOLIM ネットワークの支援を受けて、地域の「ESCADHEM」システムを運用しています。[悪性血液疾患の在宅医療現場への注射化学療法の安全なアウトソーシング]。 このシステムには、リモージュ大学病院、ブリーヴ病院、ゲレ病院に加えて、旧リムーザン地域の 3 つの県にまたがる 4 つの在宅病院 (HAH) 構造が含まれています。

このプロセスでは、皮下注射による化学療法は、旧リムーザン地域にある「がん治療の実施を認可された」病院のいずれか（リモージュ大学病院センター、ブリーヴ病院、またはゲレ病院）の病院医師によって処方されます。 この化学療法剤は、現在の基準に従って、集中再構成を行う権限を与えられた 3 つの病院薬局のうちの 1 つで調製されます。 次に、製剤は 4 つの在宅病院 (HAH) 構造の 1 つに移送され、製品は患者の自宅に輸送され、そこで看護師 (IDE) によって投与されます。 プロセスのこの最後のステップは、廃棄物収集の責任も負う HAH 構造調整医師の責任の下にあります。

臨床血液学部門は、皮下薬剤を使用した ESCADHEM システム内での経験と、短い点滴形式の新しい静脈内薬剤の登場に関連した経験に支えられ、HEMATOLIM ネットワーク (2020 年 1 月 1 日に HEMATOLIM 協会となった) の支援を受けました。そして、関係する専門家は、これらの薬剤を HAH 施設にアウトソーシングするプロセスを開始しました。 これらの薬剤の 1 つは多発性骨髄腫の治療に使用されるカーフィルゾミブであり、2018 年末から HAH 施設へのアウトソーシングが導入されました。

これと並行して、臨床血液学科は、皮下注射による化学療法で有効かつ安全であることがわかっているモデルに基づいて、静脈内投与されるこの新薬のアウトソーシングの実現可能性を評価する研究を立ち上げたいと考えています。

臨床血液学科は、多発性骨髄腫患者の生活の質を改善し、組織的および経済的な観点からケア経路を最適化することで、HAH環境で多発性骨髄腫患者をケアする価値を確認できることを期待しています。 臨床血液学科は、この組織が患者の観点から見ても効率的であるだけでなく、病院、HAH 組織、そして治療プロセス全体に関与する地域社会で働く医療従事者にとっても効率的であることを証明したいと考えています。

私たちの研究を実施するために、臨床血液学科は多発性骨髄腫の治療に使用される新規薬剤カーフィルゾミブを選択しました。

この薬剤の処方条件、治療管理計画、および外部委託による品質プロセスについては、付録を参照してください。 これらの標準レジメンは、ESCADHEM システムのプロトコールに基づいて構築され、HAS によって皮下注射される薬剤について広範に試験および検証され、共同アプローチに従って作成されました。 したがって、我々は、皮下注射によって投与される薬剤、特にボルテゾミブとアザシチジンに使用されるプロトコールが、後者の薬剤を短時間点滴としてIV投与する場合の手順に若干の変更を加えることでカーフィルゾミブにも適用できることを実証したいと考えている。

カーフィルゾミブの最初のサイクルはすべて外来診療環境で投与されることが重要であることに留意すべきである。 その後、患者が HAH 環境での治療を受ける資格がある場合、各サイクルの 1 日目は外来診療所で行われます。

この研究の後、臨床血液学部門は私たちの研究を発表し、国内および/または国際会議でそれを宣伝できることを望んでいます。 この研究は、HAH 環境における悪性血液疾患に対するこの種の治療戦略におけるすでに重要な経験をさらに強化するものであり、同時に革新的で実用的であり、関連する治療経路のすべての関係者にとって有益であると私たちは信じています。 このモデルは、おそらく、研究したい薬剤と同様のプロファイルで市場に徐々に登場する他の新薬を設定する HAH へのアウトソーシングに役立つでしょう。

最後に、私たちのプロジェクトは、2018年末から実施されているHAH施設へのカーフィルゾミブの安全な委託手順が有効であり、フランスの他の地域にも拡張できることを実証することを目的としています。 さらに、現在の医療情勢は、社会的および技術的進化だけでなく予算の制約に関連して大きな変化を経験しており、その結果、在宅医療、ひいては HAH 構造がこれまで以上に未来のモデルであるように見えます。