Esternalizzazione sicura di Carfilzomib nel trattamento del mieloma multiplo all'ospedale a domicilio (Carfil-HAD)

Dal 2009, il Dipartimento di Ematologia Clinica del Centro Ospedaliero Universitario di Limoges, supportato dalla rete HEMATOLIM, gestisce il sistema regionale "ESCADHEM": [Esternalizzazione sicura della chemioterapia iniettabile all'assistenza domiciliare per le malattie del sangue maligne]. Oltre all'ospedale universitario di Limoges, al Brive Hospital e al Guéret Hospital, questo sistema coinvolge quattro strutture Hospital at Home (HAH) nei tre dipartimenti dell'ex regione del Limosino.

In questo processo, la chemioterapia somministrata per iniezione sottocutanea viene prescritta da un medico ospedaliero in uno degli ospedali "autorizzati a fornire cure contro il cancro" nell'ex regione del Limosino: Centro ospedaliero universitario di Limoges, Ospedale di Brive o Ospedale di Guéret. Tale chemioterapia viene poi preparata in una delle tre farmacie ospedaliere abilitate alla ricostituzione centralizzata, secondo le norme vigenti. Il preparato viene poi trasferito in una delle quattro strutture Hospital at Home (HAH), che trasporta il prodotto a casa del paziente dove viene somministrato dall'infermiere (IDE). Quest'ultima fase del processo è sotto la responsabilità del medico coordinatore della struttura HAH, che è anche responsabile della raccolta dei rifiuti.

Supportato dalla sua esperienza all'interno del sistema ESCADHEM con farmaci sottocutanei e nel contesto dell'arrivo di nuovi farmaci per via endovenosa, in forma di infusione breve, il Dipartimento di Ematologia Clinica, supportato dalla rete HEMATOLIM (che è diventata l'associazione HEMATOLIM il 1 gennaio 2020) e i professionisti coinvolti hanno avviato il processo di esternalizzazione di questi farmaci all'ambiente HAH. Uno di questi farmaci è il carfilzomib, utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo, e dalla fine del 2018 è stata messa in atto la sua esternalizzazione al contesto HAH.

Parallelamente, il Dipartimento di Ematologia Clinica vorrebbe avviare uno studio per valutare la fattibilità di esternalizzare questo nuovo farmaco, somministrato per via endovenosa, sulla base di un modello che sappiamo essere operativo e sicuro per le chemioterapie somministrate per iniezione sottocutanea.

il Dipartimento di Ematologia Clinica spera di poter confermare il valore della cura dei pazienti con mieloma multiplo in ambito HAH migliorandone la qualità della vita e ottimizzando il loro percorso assistenziale in termini organizzativi ed economici. il Dipartimento di Ematologia Clinica spera di poter dimostrare che questa organizzazione è efficiente non solo dal punto di vista dei pazienti, ma anche per gli operatori sanitari che lavorano nell'ospedale, nella struttura HAH e nella comunità, coinvolti durante tutto il processo di cura.

Per condurre il nostro studio, il Dipartimento di Ematologia Clinica ha selezionato il nuovo farmaco carfilzomib, utilizzato nel trattamento del mieloma multiplo.

Le condizioni di prescrizione, il regime di somministrazione del trattamento e i processi di qualità dell'outsourcing per questo farmaco sono disponibili negli allegati. Questi regimi standard sono stati costruiti sulla base dei protocolli del sistema ESCADHEM, ampiamente sperimentati e validati dall'HAS, per i farmaci iniettati per via sottocutanea e seguendo un approccio collegiale. Ci auguriamo quindi di dimostrare che i protocolli utilizzati per i farmaci somministrati per via sottocutanea - in particolare bortezomib e azacitidina - sono applicabili al carfilzomib a seguito di piccole modifiche alle procedure previste dalla somministrazione endovenosa di quest'ultimo farmaco in breve infusione.

Si precisa che è fondamentale che il primo ciclo di carfilzomib sia somministrato, nella sua interezza, in regime ambulatoriale. Successivamente, se il paziente è idoneo per il trattamento in un ambiente HAH, il primo giorno di ogni ciclo verrà eseguito in una clinica ambulatoriale.

A seguito di questo studio, il Dipartimento di Ematologia Clinica spera di poter pubblicare la nostra ricerca e promuoverla a congressi nazionali e/o internazionali. Questa ricerca dovrebbe rafforzare ulteriormente la nostra già significativa esperienza in questo tipo di strategia di cura per le malattie maligne del sangue in ambito HAH, che riteniamo sia allo stesso tempo innovativa, pratica e vantaggiosa per tutti gli attori del percorso di cura interessato. Il modello sarà probabilmente utile per l'outsourcing all'HAH impostando altri nuovi farmaci che arriveranno progressivamente sul mercato con profili simili a quello del farmaco che desideriamo studiare.

Infine, il nostro progetto mira a dimostrare che le nostre procedure per l'esternalizzazione sicura di carfilzomib all'impostazione HAH, in vigore dalla fine del 2018, sono valide e potrebbero essere estese ad altre regioni della Francia. Inoltre, l'attuale panorama sanitario sta subendo profondi cambiamenti associati ai vincoli di budget, nonché alle evoluzioni sociali e tecnologiche, con il risultato che l'assistenza domiciliare, e quindi le strutture HAH, sembrano, più che mai, essere il modello del futuro.