Bezpieczny outsourcing Carfilzomibu w leczeniu szpiczaka mnogiego do szpitala w warunkach domowych (Carfil-HAD)

Od 2009 roku Oddział Hematologii Klinicznej Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges, wspierany przez sieć HEMATOLIM, obsługuje regionalny system „ESCADHEM”: [Bezpieczny outsourcing chemioterapii iniekcyjnej do opieki domowej w przypadku złośliwych chorób krwi]. Oprócz Szpitala Uniwersyteckiego Limoges, Szpitala Brive i Szpitala Guéret system ten obejmuje cztery struktury Hospital at Home (HAH) w trzech departamentach byłego regionu Limousin.

W tym procesie chemioterapia podawana we wstrzyknięciu podskórnym jest przepisywana przez lekarza szpitalnego w jednym ze szpitali „upoważnionych do prowadzenia leczenia raka” w dawnym regionie Limousin: Limoges University Hospital Center, Brive Hospital lub Guéret Hospital. Chemioterapia ta jest następnie przygotowywana w jednej z trzech aptek szpitalnych uprawnionych do centralnej rekonstytucji, zgodnie z obowiązującymi standardami. Preparat jest następnie przekazywany do jednej z czterech struktur Hospital at Home (HAH), która transportuje produkt do domu pacjenta, gdzie jest on podawany przez pielęgniarkę (IDE). Za ten ostatni etap procesu odpowiedzialny jest lekarz koordynujący strukturę HAH, który jest również odpowiedzialny za zbiórkę odpadów.

Wspierany swoim doświadczeniem w ramach systemu ESCADHEM z lekami podskórnymi oraz w kontekście pojawiania się nowych leków dożylnych w postaci krótkich wlewów, Zakład Hematologii Klinicznej, wspierany przez sieć HEMATOLIM (która 1 stycznia 2020 r. stała się stowarzyszeniem HEMATOLIM) a zaangażowani specjaliści rozpoczęli proces outsourcingu tych leków do placówki HAH. Jednym z takich leków jest karfilzomib, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, a jego outsourcing do placówki HAH został wprowadzony od końca 2018 roku.

Równolegle Zakład Hematologii Klinicznej chciałby przeprowadzić badanie oceniające wykonalność outsourcingu tego nowego leku, podawanego dożylnie, w oparciu o model, o którym wiemy, że działa i jest bezpieczny dla chemioterapii podawanej podskórnie.

Zakład Hematologii Klinicznej ma nadzieję potwierdzić wartość opieki nad pacjentami ze szpiczakiem mnogim w warunkach HAH poprzez poprawę jakości ich życia i optymalizację ścieżki opieki pod względem organizacyjnym i ekonomicznym. Klinika Hematologii Klinicznej ma nadzieję, że będzie w stanie wykazać, że ta organizacja jest skuteczna nie tylko z punktu widzenia pacjentów, ale także pracowników służby zdrowia pracujących w Szpitalu, strukturze HAH i społeczności, zaangażowanych w cały proces opieki.

Do naszego badania Zakład Hematologii Klinicznej wybrał nowy lek karfilzomib, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Warunki przepisywania, schemat podawania leczenia i procesy jakości outsourcingu dla tego leku są dostępne w załącznikach. Te standardowe schematy zostały skonstruowane na podstawie protokołów w systemie ESCADHEM, szeroko przetestowanych i zatwierdzonych przez HAS, dla leków wstrzykiwanych podskórnie i zgodnie z podejściem kolegialnym. Mamy zatem nadzieję wykazać, że protokoły stosowane dla leków podawanych przez wstrzyknięcie podskórne – w szczególności bortezomibu i azacytydyny – mają zastosowanie do karfilzomibu po niewielkich modyfikacjach procedur, biorąc pod uwagę podanie IV tego ostatniego leku w postaci krótkiego wlewu.

Należy zaznaczyć, że konieczne jest podanie całego pierwszego cyklu karfilzomibu w warunkach ambulatoryjnych. Następnie, jeśli pacjent kwalifikuje się do leczenia w warunkach HAH, 1. dzień każdego cyklu będzie wykonywany w poradni.

Po tych badaniach Zakład Hematologii Klinicznej ma nadzieję na opublikowanie wyników naszych badań i promocję ich na kongresach krajowych i/lub międzynarodowych. Badania te powinny dodatkowo wzmocnić nasze już znaczące doświadczenie w tego rodzaju strategii opieki nad złośliwymi chorobami krwi w warunkach HAH, co naszym zdaniem jest jednocześnie innowacyjne, praktyczne i korzystne dla wszystkich uczestników danej ścieżki opieki. Model będzie prawdopodobnie przydatny do outsourcingu do HAH, ustanawiając inne nowe leki stopniowo pojawiające się na rynku o profilach podobnych do leku, który chcemy zbadać.

Wreszcie, nasz projekt ma na celu wykazanie, że nasze procedury bezpiecznego outsourcingu karfilzomibu do placówki HAH, obowiązujące od końca 2018 r., są ważne i mogą zostać rozszerzone na inne regiony Francji. Ponadto obecny krajobraz opieki zdrowotnej podlega głębokim zmianom związanym z ograniczeniami budżetowymi, a także zmianami społecznymi i technologicznymi, w wyniku czego opieka domowa, a tym samym struktury HAH, wydają się bardziej niż kiedykolwiek modelem przyszłości.