Безопасный аутсорсинг карфилзомиба для лечения множественной миеломы в больнице на дому (Carfil-HAD)

С 2009 года в отделении клинической гематологии Университетского больничного центра Лиможа при поддержке сети HEMATOLIM работает региональная система «ESCADHEM»: [Надежный аутсорсинг инъекционной химиотерапии в домашних условиях для лечения злокачественных заболеваний крови]. Помимо университетской больницы Лиможа, больницы Брив и больницы Гере, в эту систему входят четыре структуры «Больница на дому» (HAH) в трех департаментах бывшего региона Лимузен.

В этом процессе химиотерапия, проводимая подкожной инъекцией, назначается врачом больницы в одной из больниц, «уполномоченных проводить лечение рака» в бывшем регионе Лимузена: больничный центр Университета Лиможа, больница Брив или больница Гере. Эта химиотерапия затем готовится в одной из трех больничных аптек, уполномоченных проводить централизованное восстановление в соответствии с действующими стандартами. Затем препарат передается в одну из четырех структур больницы на дому (HAH), которая доставляет продукт на дом пациента, где его вводит медсестра (IDE). За этот последний этап процесса отвечает врач-координатор структуры HAH, который также отвечает за сбор отходов.

Основываясь на своем опыте в системе ESCADHEM с подкожными препаратами и в контексте появления новых внутривенных препаратов в форме коротких инфузий, отделение клинической гематологии при поддержке сети HEMATOLIM (которая стала ассоциацией HEMATOLIM 1 января 2020 г.) и привлеченные профессионалы начали процесс передачи этих лекарств на аутсорсинг в HAH. Одним из таких препаратов является карфилзомиб, который используется для лечения множественной миеломы, и с конца 2018 года его аутсорсинг для HAH был введен в действие.

Параллельно с этим отделение клинической гематологии хотело бы организовать исследование для оценки возможности аутсорсинга этого нового препарата, вводимого внутривенно, на основе модели, которая, как мы знаем, является действующей и безопасной для химиотерапии, вводимой подкожной инъекцией.

Отделение клинической гематологии надеется, что сможет подтвердить ценность ухода за пациентами с множественной миеломой в условиях ВАГ путем улучшения качества их жизни и оптимизации схемы лечения в организационном и экономическом плане. Отделение клинической гематологии надеется, что сможет продемонстрировать, что эта организация эффективна не только с точки зрения пациентов, но и для медицинских работников, работающих в больнице, в структуре ВУЗа и в обществе, вовлеченных в процесс лечения.

Для проведения нашего исследования в отделении клинической гематологии был выбран новый препарат карфилзомиб, применяемый при лечении множественной миеломы.

Условия назначения, режим лечения и внешние процессы обеспечения качества для этого препарата доступны в приложениях. Эти стандартные схемы были разработаны на основе протоколов системы ESCADHEM, тщательно протестированных и утвержденных HAS, для препаратов, вводимых подкожно, и в соответствии с коллегиальным подходом. Таким образом, мы надеемся продемонстрировать, что протоколы, используемые для препаратов, вводимых подкожно, в частности, бортезомиба и азацитидина, применимы к карфилзомибу после незначительных модификаций процедур, предусматривающих внутривенное введение последнего препарата в виде короткой инфузии.

Следует отметить, что важно, чтобы первый цикл карфилзомиба в полном объеме проводился в амбулаторных условиях. После этого, если пациент имеет право на лечение в условиях HAH, 1-й день каждого цикла будет проводиться в амбулаторной клинике.

После этого исследования отделение клинической гематологии надеется, что сможет опубликовать наше исследование и продвигать его на национальных и/или международных конгрессах. Это исследование должно еще больше укрепить наш уже значительный опыт в этой стратегии лечения злокачественных заболеваний крови в условиях HAH, который, по нашему мнению, одновременно является инновационным, практичным и полезным для всех участников соответствующего пути лечения. Модель, вероятно, будет полезна для аутсорсинга HAH, определяя другие новые лекарства, постепенно появляющиеся на рынке с профилями, аналогичными лекарству, которое мы хотим изучить.

Наконец, наш проект направлен на то, чтобы продемонстрировать, что наши процедуры безопасного аутсорсинга карфилзомиба для HAH, действующие с конца 2018 года, действительны и могут быть распространены на другие регионы Франции. Кроме того, текущая ситуация в области здравоохранения претерпевает глубокие изменения, связанные с бюджетными ограничениями, а также социальными и технологическими изменениями, в результате чего уход на дому и, следовательно, структуры ВУЗ более чем когда-либо кажутся моделью будущего.