Sikker outsourcing af Carfilzomib til behandling af myelomatose til hospitalet i hjemmet (Carfil-HAD)

Siden 2009 har afdelingen for klinisk hæmatologi på Limoges Universitetshospital Center, støttet af HEMATOLIM-netværket, drevet det regionale "ESCADHEM"-system: [Sikker outsourcing af injicerbar kemoterapi til hjemmeplejen for maligne blodsygdomme]. Ud over Limoges Universitetshospital, Brive Hospital og Guéret Hospital involverer dette system fire Hospital at Home (HAH) strukturer på tværs af de tre afdelinger i den tidligere Limousin-region.

I denne proces ordineres kemoterapi administreret ved subkutan injektion af en hospitalslæge på et af hospitalerne "autoriseret til at levere kræftbehandlinger" i den tidligere region Limousin: Limoges Universitetshospitalcenter, Brive Hospital eller Guéret Hospital. Denne kemoterapi tilberedes derefter på et af de tre hospitalsapoteker, der er godkendt til at udføre centraliseret rekonstitution i overensstemmelse med gældende standarder. Præparatet overføres derefter til en af ​​de fire Hospital at Home (HAH) strukturer, som transporterer produktet til patientens hjem, hvor det administreres af sygeplejersken (IDE). Dette sidste trin i processen er under ansvar af HAH-strukturens koordinerende læge, som også er ansvarlig for affaldsindsamling.

Understøttet af sin erfaring inden for ESCADHEM-systemet med subkutane lægemidler og i forbindelse med ankomsten af ​​nye intravenøse lægemidler, i kort infusionsform, afdelingen for klinisk hæmatologi, støttet af HEMATOLIM-netværket (som blev til HEMATOLIM-foreningen den 1. januar 2020) og de involverede fagfolk begyndte processen med at outsource disse lægemidler til HAH-miljøet. Et af disse lægemidler er carfilzomib, der bruges til at behandle myelomatose, og dets outsourcing til HAH-indstillingen blev indført fra slutningen af ​​2018.

Sideløbende hermed vil Klinisk Hæmatologisk Afdeling gerne oprette en undersøgelse, der skal evaluere muligheden for at outsource dette nye lægemiddel, administreret intravenøst, baseret på en model, som vi ved er operationel og sikker for kemoterapier administreret ved subkutan injektion.

Afdelingen for Klinisk Hæmatologi håber at kunne bekræfte værdien af ​​at tage sig af myelomatosepatienter i et HAH-miljø ved at forbedre deres livskvalitet og optimere deres plejeforløb i organisatorisk og økonomisk henseende. Afdelingen for Klinisk Hæmatologi håber at kunne demonstrere, at denne organisation ikke kun er effektiv i patienternes syn, men også for de sundhedsprofessionelle, der arbejder på Hospitalet, HAH-strukturen og i samfundet, involveret i hele plejeforløbet.

For at udføre vores undersøgelse valgte afdelingen for klinisk hæmatologi det nye lægemiddel carfilzomib, der bruges til behandling af myelomatose.

De ordinationsbetingelser, behandlingsadministration og outsourcing af kvalitetsprocesser for dette lægemiddel er tilgængelige i bilagene. Disse standardregimer blev konstrueret på basis af protokollerne i ESCADHEM-systemet, omfattende afprøvning og validering af HAS, for lægemidler injiceret subkutant og efter en kollegial tilgang. Vi håber således at demonstrere, at de anvendte protokoller til lægemidler indgivet ved subkutan injektion - især bortezomib og azacytidin - er anvendelige på carfilzomib efter mindre ændringer af procedurerne givet IV administration af sidstnævnte lægemiddel som en kort infusion.

Det skal bemærkes, at det er vigtigt, at den første cyklus af carfilzomib administreres i sin helhed i et ambulatorium. Hvis patienten herefter er berettiget til behandling i et HAH-miljø, vil den 1. dag i hver cyklus blive udført i et ambulatorium.

Efter denne undersøgelse håber Institut for Klinisk Hæmatologi at kunne offentliggøre vores forskning og promovere den på nationale og/eller internationale kongresser. Denne forskning skulle yderligere forstærke vores allerede betydelige erfaring med denne type behandlingsstrategi for maligne blodsygdomme i HAH-miljøet, som vi mener på én gang er innovative, praktiske og gavnlige for alle aktører i det pågældende behandlingsforløb. Modellen vil formentlig være nyttig til outsourcing til HAH-miljøet af andre nye lægemidler, der gradvist kommer på markedet med profiler, der ligner den for det lægemiddel, vi ønsker at studere.

Endelig har vores projekt til formål at demonstrere, at vores procedurer for sikker outsourcing af carfilzomib til HAH-indstillingen, som er på plads siden slutningen af ​​2018, er gyldige og kan udvides til andre regioner i Frankrig. Ydermere gennemgår det nuværende sundhedslandskab dybtgående ændringer i forbindelse med budgetmæssige begrænsninger samt samfundsmæssige og teknologiske udviklinger, med det resultat, at hjemmeplejen og dermed HAH-strukturerne mere end nogensinde ser ud til at være fremtidens model.