Karfilzomibin turvallinen ulkoistaminen multippeli myelooman hoidossa kotisairaalaan (Carfil-HAD)

Vuodesta 2009 Limogesin yliopistollisen sairaalakeskuksen kliinisen hematologian osasto HEMATOLIM-verkoston tukemana on käyttänyt alueellista "ESCADHEM"-järjestelmää: [Injektoitavan kemoterapian turvallinen ulkoistaminen pahanlaatuisten verisairauksien kotihoitoon]. Limogesin yliopistollisen sairaalan, Briven sairaalan ja Guéretin sairaalan lisäksi tähän järjestelmään kuuluu neljä Hospital at Home (HAH) -rakennetta entisen Limousinin alueen kolmessa departementissa.

Tässä prosessissa ihonalaisena injektiona annettavaa kemoterapiaa määrää sairaalan lääkäri yhdessä Limousinin entisen alueen sairaaloista, jotka "on valtuutettu antamaan syöpähoitoja": Limoges University Hospital Centre, Brive Hospital tai Guéret Hospital. Tämä kemoterapia valmistetaan sitten yhdessä kolmesta sairaala-apteekista, joilla on lupa suorittaa keskitetty liuottaminen nykyisten standardien mukaisesti. Valmiste siirretään sitten johonkin neljästä Hospital at Home (HAH) -rakenteesta, joka kuljettaa tuotteen potilaan kotiin, jossa sairaanhoitaja (IDE) antaa sen. Tämä prosessin viimeinen vaihe on HAH:n rakennetta koordinoivan lääkärin vastuulla, joka vastaa myös jätteiden keräyksestä.

Kokemuksensa ESCADHEM-järjestelmästä ihonalaisista lääkkeistä ja uusien suonensisäisten lääkkeiden saapumisen yhteydessä, lyhyessä infuusiomuodossa, tukee Kliinisen hematologian laitos, jota tukee HEMATOLIM-verkosto (josta tuli HEMATOLIM-yhdistys 1.1.2020) ja mukana olleet ammattilaiset aloittivat näiden lääkkeiden ulkoistamisen HAH-ympäristöön. Yksi näistä lääkkeistä on karfiltsomibi, jota käytetään multippelin myelooman hoitoon, ja sen ulkoistaminen HAH-asetukseen otettiin käyttöön vuoden 2018 lopulla.

Samanaikaisesti kliinisen hematologian laitos haluaisi käynnistää tutkimuksen, jossa arvioidaan tämän uuden suonensisäisesti annettavan lääkkeen ulkoistamisen toteutettavuutta mallin perusteella, jonka tiedämme olevan toimiva ja turvallinen ihonalaisella injektiolla annettavissa kemoterapioissa.

Kliinisen hematologian laitos toivoo voivansa vahvistaa multippeli myeloomapotilaiden hoidon arvon HAH-ympäristössä parantamalla heidän elämänlaatuaan ja optimoimalla heidän hoitopolkuaan organisatorisesti ja taloudellisesti. Kliinisen hematologian laitos toivoo voivansa osoittaa, että tämä organisaatio ei ole tehokas vain potilaiden, vaan myös sairaalassa, HAH-rakenteessa ja yhteisössä työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten kannalta, jotka ovat mukana koko hoitoprosessissa.

Kliinisen hematologian laitos valitsi tutkimuksemme suorittamiseksi uuden lääkkeen karfiltsomibin, jota käytetään multippelin myelooman hoidossa.

Tämän lääkkeen reseptiehdot, hoidon anto-ohjelma ja ulkoistamisen laatuprosessit ovat saatavilla liitteissä. Nämä standardihoito-ohjelmat laadittiin ESCADHEM-järjestelmän protokollien perusteella, jotka HAS on laajasti testannut ja validoinut ihonalaisesti ruiskutettaville lääkkeille kollegiaalista lähestymistapaa noudattaen. Toivomme näin ollen osoittavamme, että ihonalaisena injektiona annettaville lääkkeille - erityisesti bortetsomibille ja atsasytidiinille - käytetyt protokollat ​​ovat sovellettavissa karfiltsomibiin sen jälkeen, kun menetelmiin on tehty pieniä muutoksia, koska jälkimmäinen lääke annetaan suonensisäisesti lyhyenä infuusiona.

On huomattava, että on välttämätöntä, että ensimmäinen karfiltsomibisykli annetaan kokonaisuudessaan poliklinikalla. Tämän jälkeen, jos potilas on oikeutettu HAH-hoitoon, jokaisen syklin ensimmäinen päivä suoritetaan poliklinikalla.

Tämän tutkimuksen jälkeen kliinisen hematologian laitos toivoo voivansa julkaista tutkimuksemme ja edistää sitä kansallisissa ja/tai kansainvälisissä kongresseissa. Tämän tutkimuksen pitäisi vahvistaa entisestään jo merkittävää kokemustamme tämäntyyppisestä pahanlaatuisten verisairauksien hoitostrategiasta HAH-ympäristössä, jonka uskomme olevan samanaikaisesti innovatiivinen, käytännöllinen ja hyödyllinen kaikille hoitopolun toimijoille. Malli on todennäköisesti hyödyllinen ulkoistaessa HAH:lle, jolloin markkinoille tulee asteittain muita uusia lääkkeitä, joiden profiilit ovat samankaltaisia ​​kuin tutkittavalla lääkkeellä.

Lopuksi, projektimme pyrkii osoittamaan, että menettelymme karfiltsomibin turvalliselle ulkoistamiseksi HAH-asetuksiin, jotka ovat käytössä vuoden 2018 lopusta lähtien, ovat voimassa ja niitä voitaisiin laajentaa muille Ranskan alueille. Lisäksi nykyisessä terveydenhuollossa on meneillään perusteellisia muutoksia, jotka liittyvät budjettirajoituksiin sekä yhteiskunnalliseen ja teknologiseen kehitykseen, minkä seurauksena kotihoito ja siten HAH-rakenteet näyttävät enemmän kuin koskaan tulevaisuuden mallilta.