Sikker outsourcing av Carfilzomib i behandling av myelomatose til sykehuset hjemme. (Carfil-HAD)

Siden 2009 har avdelingen for klinisk hematologi ved Limoges universitetssykehussenter, støttet av HEMATOLIM-nettverket, drevet det regionale "ESCADHEM"-systemet: [Sikker outsourcing av injiserbar kjemoterapi til hjemmesykepleien for maligne blodsykdommer]. I tillegg til Limoges University Hospital, Brive Hospital og Guéret Hospital, involverer dette systemet fire Hospital at Home (HAH)-strukturer på tvers av de tre avdelingene i den tidligere Limousin-regionen.

I denne prosessen foreskrives kjemoterapi administrert ved subkutan injeksjon av en sykehuslege på et av sykehusene "autorisert til å levere kreftbehandlinger" i den tidligere regionen Limousin: Limoges universitetssykehussenter, Brive sykehus eller Guéret sykehus. Denne kjemoterapien tilberedes deretter i et av de tre sykehusapotekene som er autorisert til å utføre sentralisert rekonstituering, i samsvar med gjeldende standarder. Preparatet overføres deretter til en av de fire Hospital at Home (HAH) strukturene, som transporterer produktet til pasientens hjem hvor det administreres av sykepleieren (IDE). Dette siste trinnet i prosessen er under ansvar av HAH-strukturens koordinerende lege, som også er ansvarlig for innsamling av avfall.

Støttet av sin erfaring innen ESCADHEM-systemet med subkutane legemidler og i forbindelse med ankomsten av nye intravenøse legemidler, i kort infusjonsform, Institutt for klinisk hematologi, støttet av HEMATOLIM-nettverket (som ble HEMATOLIM-foreningen 1. januar 2020) og de involverte fagpersonene begynte prosessen med å outsource disse stoffene til HAH-innstillingen. Et av disse medikamentene er carfilzomib, som brukes til å behandle myelomatose, og dets outsourcing til HAH-innstillingen ble satt på plass fra slutten av 2018.

Parallelt med dette ønsker Institutt for klinisk hematologi å sette opp en studie for å evaluere muligheten for å outsource dette nye legemidlet, administrert intravenøst, basert på en modell som vi vet er operativ og sikker for kjemoterapi administrert ved subkutan injeksjon.

Institutt for klinisk hematologi håper å kunne bekrefte verdien av å ta vare på myelomatosepasienter i en HAH-setting ved å forbedre deres livskvalitet og optimalisere deres behandlingsvei i organisatoriske og økonomiske termer. Institutt for klinisk hematologi håper å kunne demonstrere at denne organisasjonen ikke bare er effektiv i pasientsynet, men også for helsepersonell som arbeider på sykehuset, HAH-strukturen og i samfunnet, involvert gjennom hele omsorgsprosessen.

For å gjennomføre vår studie valgte Institutt for klinisk hematologi det nye stoffet carfilzomib, brukt i behandlingen av myelomatose.

Forskrivningsbetingelsene, behandlingsadministrasjonsregimet og kvalitetsprosesser for outsourcing av dette legemidlet er tilgjengelig i vedleggene. Disse standardregimene ble konstruert på grunnlag av protokollene i ESCADHEM-systemet, omfattende utprøvd og validert av HAS, for medikamenter injisert subkutant og etter en kollegial tilnærming. Vi håper derfor å demonstrere at protokollene som brukes for medikamenter administrert ved subkutan injeksjon - spesielt bortezomib og azacytidin - er anvendelige for carfilzomib etter mindre modifikasjoner av prosedyrene gitt IV administrering av sistnevnte legemiddel som en kort infusjon.

Det skal bemerkes at det er viktig at den første syklusen med carfilzomib administreres i sin helhet i en poliklinikk. Deretter, hvis pasienten er kvalifisert for behandling i en HAH-setting, vil 1. dag i hver syklus bli utført i en poliklinikk.

Etter denne studien håper Institutt for klinisk hematologi å kunne publisere vår forskning og fremme den på nasjonale og/eller internasjonale kongresser. Denne forskningen bør ytterligere forsterke vår allerede betydelige erfaring med denne typen pleiestrategi for ondartede blodsykdommer i HAH-settingen, som vi mener samtidig er innovative, praktiske og fordelaktige for alle aktørene i den aktuelle pleieveien. Modellen vil sannsynligvis være nyttig for outsourcing til HAH-settingen av andre nye medisiner som gradvis kommer på markedet med profiler som ligner på stoffet vi ønsker å studere.

Til slutt har prosjektet vårt som mål å demonstrere at prosedyrene våre for sikker outsourcing av carfilzomib til HAH-innstillingen, på plass siden slutten av 2018, er gyldige og kan utvides til andre regioner i Frankrike. Videre gjennomgår det nåværende helselandskapet dyptgripende endringer knyttet til budsjettbegrensninger, samt samfunnsmessige og teknologiske utviklinger, med det resultat at hjemmesykepleie, og dermed HAH-strukturer, mer enn noen gang fremstår som fremtidens modell.