다발성 골수종 치료에서 Carfilzomib의 안전한 재택 병원 아웃소싱 (Carfil-HAD)

2009년부터 HEMATOLIM 네트워크의 지원을 받는 리모주 대학 병원 센터의 임상 혈액학과는 지역 "ESCADHEM" 시스템을 운영해 왔습니다. Limoges 대학 병원, Brive 병원 및 Guéret 병원 외에도 이 시스템에는 이전 Limousin 지역의 3개 부서에 걸쳐 4개의 HAH(Hospital at Home) 구조가 포함됩니다.

이 과정에서 피하 주사로 투여되는 화학 요법은 이전 리무쟁 지역에서 "암 치료를 제공하도록 승인된" 병원 중 하나인 Limoges 대학 병원 센터, Brive 병원 또는 Guéret 병원에서 병원 의사가 처방합니다. 이 화학 요법은 현재 표준에 따라 중앙 재구성을 수행하도록 승인된 3개의 병원 약국 중 하나에서 준비됩니다. 그런 다음 준비물은 4개의 HAH(Hospital at Home) 구조 중 하나로 옮겨져 제품을 간호사(IDE)가 관리하는 환자의 집으로 운반합니다. 프로세스의 이 마지막 단계는 폐기물 수집을 담당하는 HAH 구조 조정 의사의 책임하에 있습니다.

피하 약물을 사용한 ESCADHEM 시스템 내에서의 경험과 짧은 주입 형태의 새로운 정맥 주사 약물의 도착과 관련하여 HEMATOLIM 네트워크(2020년 1월 1일에 HEMATOLIM 협회가 됨)의 지원을 받는 임상 혈액학과의 지원을 받았습니다. 관련 전문가들은 이러한 약물을 HAH 환경에 아웃소싱하는 과정을 시작했습니다. 그 중 하나가 다발성 골수종 치료에 사용되는 카르필조밉(carfilzomib)으로, 2018년 말부터 HAH 환경으로의 외주가 시작되었습니다.

이와 병행하여 임상 혈액학과는 피하 주사로 투여되는 화학 요법에 대해 운영 및 안전한 것으로 알고 있는 모델을 기반으로 정맥 투여되는 이 신약의 아웃소싱 타당성을 평가하기 위한 연구를 설정하고자 합니다.

임상혈액학과는 HAH 환경에서 다발성 골수종 환자의 삶의 질을 개선하고 조직적 및 경제적 측면에서 치료 경로를 최적화함으로써 치료의 가치를 확인할 수 있기를 희망합니다. 임상 혈액학과는 이 조직이 환자의 관점에서 효율적일 뿐만 아니라 병원, HAH 구조 및 지역 사회에서 일하는 의료 전문가를 위해 치료 과정 전반에 걸쳐 효율적이라는 것을 입증할 수 있기를 희망합니다.

연구를 수행하기 위해 임상혈액학과에서는 다발성 골수종 치료에 사용되는 새로운 약물인 카르필조밉을 선택했습니다.

이 약에 대한 처방 조건, 치료 관리 요법 및 아웃소싱 품질 프로세스는 부록에서 확인할 수 있습니다. 이러한 표준 요법은 ESCADHEM 시스템의 프로토콜을 기반으로 구성되었으며, HAS에 의해 광범위하게 시험되고 검증되었으며, 피하 주사 약물에 대해 공동 접근 방식을 따릅니다. 따라서 우리는 피하 주사로 투여되는 약물, 특히 보르테조밉 및 아자시티딘에 사용되는 프로토콜이 짧은 주입으로 카르필조밉의 IV 투여 절차를 약간 수정한 후 카르필조밉에 적용할 수 있음을 입증하기를 희망합니다.

carfilzomib의 첫 번째 주기를 외래 진료 환경에서 전체적으로 투여하는 것이 필수적이라는 점에 유의해야 합니다. 그 후 환자가 HAH 환경에서 치료를 받을 자격이 있는 경우 각 주기의 첫째 날은 외래 진료소에서 수행됩니다.

이 연구에 이어 임상혈액학과는 우리의 연구를 출판하고 국내 및/또는 국제 회의에서 이를 홍보할 수 있기를 희망합니다. 이 연구는 HAH 환경에서 악성 혈액 질환에 대한 이러한 유형의 치료 전략에 대한 우리의 이미 중요한 경험을 더욱 강화해야 합니다. 우리는 이 전략이 관련된 치료 경로의 모든 플레이어에게 동시에 혁신적이고 실용적이며 유익하다고 믿습니다. 이 모델은 아마도 우리가 연구하고자 하는 약물과 유사한 프로필로 시장에 출시되는 다른 새로운 약물을 설정하는 HAH에 아웃소싱하는 데 유용할 것입니다.

마지막으로, 우리 프로젝트는 2018년 말부터 시행된 HAH 환경에 대한 카르필조밉의 안전한 아웃소싱 절차가 유효하며 프랑스의 다른 지역으로 확장될 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 더욱이 현재의 건강 환경은 예산 제약, 사회 및 기술 발전과 관련된 심오한 변화를 겪고 있으며, 그 결과 재택 간호, 따라서 HAH 구조가 그 어느 때보다 미래의 모델로 나타납니다.