Säker outsourcing av Carfilzomib vid behandling av multipelt myelom till sjukhus i hemmiljö (Carfil-HAD)

Sedan 2009 har avdelningen för klinisk hematologi vid Limoges universitetssjukhuscentrum, med stöd av HEMATOLIM-nätverket, drivit det regionala "ESCADHEM"-systemet: [Säker outsourcing av injicerbar kemoterapi till hemsjukvården för maligna blodsjukdomar]. Förutom Limoges University Hospital, Brive Hospital och Guéret Hospital, involverar detta system fyra Hospital at Home-strukturer (HAH) i de tre avdelningarna i den tidigare Limousin-regionen.

I denna process ordineras kemoterapi administrerad genom subkutan injektion av en sjukhusläkare på ett av sjukhusen som är "auktoriserade att leverera cancerbehandlingar" i den tidigare regionen Limousin: Limoges University Hospital Centre, Brive Hospital eller Guéret Hospital. Denna kemoterapi förbereds sedan på ett av de tre sjukhusapotek som är auktoriserade att utföra centraliserad rekonstitution, i enlighet med gällande standarder. Preparatet överförs sedan till en av de fyra Hospital at Home (HAH) strukturerna, som transporterar produkten till patientens hem där den administreras av sjuksköterskan (IDE). Detta sista steg i processen ligger under ansvar av HAH-strukturens samordnande läkare, som också ansvarar för avfallsinsamlingen.

Med stöd av sin erfarenhet inom ESCADHEM-systemet med subkutana läkemedel och i samband med ankomsten av nya intravenösa läkemedel, kortfattat infusionsform, har Institutionen för klinisk hematologi, med stöd av HEMATOLIM-nätverket (som blev HEMATOLIM-föreningen den 1 januari 2020) och de inblandade proffsen började processen att lägga ut dessa läkemedel på entreprenad till HAH-miljön. Ett av dessa läkemedel är carfilzomib, som används för att behandla multipelt myelom, och dess outsourcing till HAH-inställningen infördes från slutet av 2018.

Parallellt med detta vill institutionen för klinisk hematologi sätta upp en studie för att utvärdera genomförbarheten av att outsourca detta nya läkemedel, administrerat intravenöst, baserat på en modell som vi vet är operativ och säker för kemoterapier som administreras genom subkutan injektion.

institutionen för klinisk hematologi hoppas kunna bekräfta värdet av att vårda patienter med multipelt myelom i en HAH-miljö genom att förbättra deras livskvalitet och optimera deras vårdväg i organisatoriska och ekonomiska termer. institutionen för klinisk hematologi hoppas kunna visa att denna organisation inte bara är effektiv för patienterna utan även för vårdpersonal som arbetar på sjukhuset, HAH-strukturen och i samhället, involverade under hela vårdprocessen.

För att genomföra vår studie valde institutionen för klinisk hematologi det nya läkemedlet carfilzomib, som används vid behandling av multipelt myelom.

Förskrivningsvillkor, behandlingsadministration och outsourcingkvalitetsprocesser för detta läkemedel finns i bilagorna. Dessa standardregimer konstruerades på basis av protokollen i ESCADHEM-systemet, omfattande utprovade och validerade av HAS, för läkemedel som injiceras subkutant och enligt en kollegial strategi. Vi hoppas därför kunna visa att de protokoll som används för läkemedel som administreras genom subkutan injektion - i synnerhet bortezomib och azacytidin - är tillämpliga på karfilzomib efter mindre modifieringar av procedurerna givet IV-administrering av det senare läkemedlet som en kort infusion.

Det bör noteras att det är väsentligt att den första cykeln av carfilzomib administreras i sin helhet i en poliklinisk miljö. Därefter, om patienten är berättigad till behandling i en HAH-miljö, kommer den första dagen i varje cykel att utföras på en poliklinik.

Efter denna studie hoppas institutionen för klinisk hematologi kunna publicera vår forskning och främja den på nationella och/eller internationella kongresser. Denna forskning bör ytterligare förstärka vår redan betydande erfarenhet av denna typ av vårdstrategi för maligna blodsjukdomar i HAH-miljön, som vi anser samtidigt är innovativa, praktiska och fördelaktiga för alla aktörer i den berörda vårdvägen. Modellen kommer troligen att vara användbar för att lägga ut andra nya läkemedel på entreprenad till HAH-inställningen som gradvis kommer på marknaden med profiler som liknar den för läkemedlet vi vill studera.

Slutligen syftar vårt projekt till att visa att våra rutiner för säker outsourcing av karfilzomib till HAH-miljön, som har tillämpats sedan slutet av 2018, är giltiga och kan utvidgas till andra regioner i Frankrike. Dessutom genomgår det nuvarande hälsolandskapet genomgripande förändringar i samband med budgetrestriktioner, såväl som samhälleliga och tekniska utvecklingar, med resultatet att hemtjänst, och därmed HAH-strukturer, mer än någonsin framstår som framtidens modell.