Terceirização Segura do Carfilzomib no Tratamento do Mieloma Múltiplo para o Hospital em Casa (Carfil-HAD)

Desde 2009, o Departamento de Hematologia Clínica do Centro Hospitalar Universitário de Limoges, apoiado pela rede HEMATOLIM, opera o sistema regional "ESCADHEM": [Terceirização segura de quimioterapia injetável para o atendimento domiciliar para doenças malignas do sangue]. Além do Hospital Universitário de Limoges, do Hospital Brive e do Hospital Guéret, este sistema envolve quatro estruturas Hospital at Home (HAH) nos três departamentos da antiga região de Limousin.

Neste processo, a quimioterapia administrada por injeção subcutânea é prescrita por um médico do hospital em um dos hospitais "autorizados para tratamentos de câncer" na antiga região de Limousin: Limoges University Hospital Centre, Brive Hospital ou Guéret Hospital. Esta quimioterapia é então preparada numa das três farmácias hospitalares autorizadas a fazer a reconstituição centralizada, de acordo com as normas em vigor. A preparação é então transferida para uma das quatro estruturas do Hospital em Casa (HAH), que transporta o produto até a casa do paciente onde é administrado pela enfermeira (IDE). Essa última etapa do processo é de responsabilidade do médico coordenador da estrutura do HAH, que também é responsável pela coleta dos resíduos.

Apoiado na sua experiência no sistema ESCADHEM com medicamentos subcutâneos e no contexto da chegada de novos medicamentos intravenosos, em forma de infusão curta, o Departamento de Hematologia Clínica, apoiado pela rede HEMATOLIM (que passou a associação HEMATOLIM a 1 de janeiro de 2020) e os profissionais envolvidos iniciaram o processo de terceirização desses medicamentos para o cenário da HAH. Um desses medicamentos é o carfilzomibe, usado para tratar o mieloma múltiplo, e sua terceirização para o ambiente de HAH foi implementada desde o final de 2018.

Paralelamente, o Departamento de Hematologia Clínica gostaria de realizar um estudo para avaliar a viabilidade da terceirização desse novo medicamento, administrado por via intravenosa, com base em um modelo que sabemos ser operacional e seguro para quimioterapias administradas por injeção subcutânea.

o Departamento de Hematologia Clínica espera ser capaz de confirmar o valor de cuidar de pacientes com mieloma múltiplo em um ambiente HAH, melhorando sua qualidade de vida e otimizando seu caminho de cuidado em termos organizacionais e econômicos. o Serviço de Hematologia Clínica espera poder demonstrar que esta organização é eficaz não só na visão dos doentes, mas também dos profissionais de saúde que trabalham no Hospital, na estrutura do HAH e na comunidade, envolvidos em todo o processo de cuidar.

Para realizar nosso estudo, o Departamento de Hematologia Clínica selecionou o novo medicamento carfilzomibe, utilizado no tratamento do mieloma múltiplo.

As condições de prescrição, esquema de administração do tratamento e terceirização dos processos de qualidade deste medicamento estão disponíveis nos anexos. Esses esquemas padrão foram construídos com base nos protocolos do sistema ESCADHEM, extensivamente testados e validados pelo HAS, para medicamentos injetados por via subcutânea e seguindo uma abordagem colegiada. Esperamos, assim, demonstrar que os protocolos utilizados para medicamentos administrados por injeção subcutânea - em particular, bortezomib e azacitidina - são aplicáveis ​​ao carfilzomib após pequenas modificações nos procedimentos dada a administração IV deste último medicamento em infusão curta.

Ressalta-se que é fundamental que o primeiro ciclo de carfilzomibe seja administrado, em sua totalidade, em ambiente ambulatorial. A partir daí, se o paciente for elegível para tratamento em ambiente HAH, o primeiro dia de cada ciclo será realizado em ambulatório.

Na sequência deste estudo, o Departamento de Hematologia Clínica espera poder publicar a nossa investigação e promovê-la em congressos nacionais e/ou internacionais. Esta investigação deverá reforçar ainda mais a nossa já significativa experiência neste tipo de estratégia de cuidados às doenças malignas do sangue no contexto da HAH, que consideramos simultaneamente inovadora, prática e benéfica para todos os intervenientes no percurso de cuidados em causa. O modelo provavelmente será útil para terceirizar para o HAH estabelecendo outras novas drogas que progressivamente chegam ao mercado com perfis semelhantes ao da droga que desejamos estudar.

Por fim, nosso projeto visa demonstrar que nossos procedimentos para a terceirização segura de carfilzomibe para o ambiente HAH, em vigor desde o final de 2018, são válidos e podem ser estendidos a outras regiões da França. Além disso, o cenário atual da saúde está passando por profundas mudanças associadas a restrições orçamentárias, bem como evoluções sociais e tecnológicas, resultando em cuidados domiciliares e, portanto, estruturas de HAH, mais do que nunca, como o modelo do futuro.