Subcontratación segura de carfilzomib en el tratamiento del mieloma múltiple para el entorno hospitalario domiciliario (Carfil-HAD)

Desde 2009, el Departamento de Hematología Clínica del Centro Hospitalario Universitario de Limoges, con el apoyo de la red HEMATOLIM, opera el sistema regional "ESCADHEM": [Tercerización segura de quimioterapia inyectable al entorno de atención domiciliaria para enfermedades malignas de la sangre]. Además del Hospital Universitario de Limoges, el Hospital de Brive y el Hospital de Guéret, este sistema incluye cuatro estructuras de Hospital a Domicilio (HAH) en los tres departamentos de la antigua región de Limousin.

En este proceso, la quimioterapia administrada por inyección subcutánea es prescrita por un médico de hospital en uno de los hospitales "autorizados para administrar tratamientos contra el cáncer" en la antigua región de Lemosín: el Centro Hospitalario Universitario de Limoges, el Hospital Brive o el Hospital Guéret. A continuación, esta quimioterapia se prepara en una de las tres farmacias hospitalarias autorizadas para realizar la reconstitución centralizada, de acuerdo con las normas vigentes. Luego, la preparación se transfiere a una de las cuatro estructuras Hospital at Home (HAH), que transporta el producto a la casa del paciente donde es administrado por la enfermera (IDE). Este último paso del proceso está a cargo del médico coordinador de la estructura HAH, quien también es responsable de la recolección de residuos.

Apoyado en su experiencia dentro del sistema ESCADHEM con fármacos subcutáneos y en el contexto de la llegada de nuevos fármacos intravenosos, en forma de infusión corta, el Departamento de Hematología Clínica, apoyado por la red HEMATOLIM (que se convirtió en asociación HEMATOLIM el 1 de enero de 2020) y los profesionales implicados iniciaron el proceso de externalización de estos fármacos al ámbito de la HAH. Uno de estos medicamentos es carfilzomib, utilizado para tratar el mieloma múltiple, y su externalización al entorno de HAH se puso en marcha a finales de 2018.

Paralelamente, el Departamento de Hematología Clínica quiere poner en marcha un estudio para evaluar la viabilidad de externalizar este nuevo fármaco, administrado por vía intravenosa, basado en un modelo que sabemos que es operativo y seguro para las quimioterapias administradas por inyección subcutánea.

el Departamento de Hematología Clínica espera poder confirmar el valor de cuidar a los pacientes con mieloma múltiple en un entorno de HAH mejorando su calidad de vida y optimizando su vía de atención en términos organizativos y económicos. del Departamento de Hematología Clínica esperan poder demostrar que esta organización es eficiente no solo a la vista de los pacientes, sino también para los profesionales de la salud que trabajan en el Hospital, la estructura HAH y en la comunidad, involucrados en todo el proceso de atención.

Para realizar nuestro estudio, el Departamento de Hematología Clínica seleccionó el nuevo fármaco carfilzomib, utilizado en el tratamiento del mieloma múltiple.

Las condiciones de prescripción, régimen de administración del tratamiento y procesos de externalización de la calidad de este fármaco se encuentran disponibles en los anexos. Estos regímenes estándar se construyeron sobre la base de los protocolos del sistema ESCADHEM, ampliamente probado y validado por la HAS, para medicamentos inyectados por vía subcutánea y siguiendo un enfoque colegiado. Por lo tanto, esperamos demostrar que los protocolos utilizados para los medicamentos administrados por inyección subcutánea, en particular, bortezomib y azacitidina, son aplicables a carfilzomib luego de modificaciones menores en los procedimientos dada la administración IV de este último medicamento en una infusión corta.

Cabe señalar que es fundamental que el primer ciclo de carfilzomib se administre, en su totalidad, en un entorno ambulatorio. A partir de entonces, si el paciente es elegible para el tratamiento en un entorno de HAH, el primer día de cada ciclo se realizará en una clínica ambulatoria.

A raíz de este estudio, el Departamento de Hematología Clínica espera poder publicar nuestra investigación y promocionarla en congresos nacionales y/o internacionales. Esta investigación debería reforzar aún más nuestra experiencia ya significativa en este tipo de estrategia de atención para enfermedades malignas de la sangre en el entorno de HAH, que creemos que es a la vez innovadora, práctica y beneficiosa para todos los actores en la vía de atención en cuestión. El modelo probablemente será de utilidad para subcontratar a la HAH configurando progresivamente la llegada al mercado de otros fármacos novedosos con perfiles similares al del fármaco que queremos estudiar.

Finalmente, nuestro proyecto tiene como objetivo demostrar que nuestros procedimientos para la subcontratación segura de carfilzomib al entorno HAH, vigentes desde finales de 2018, son válidos y podrían extenderse a otras regiones de Francia. Además, el panorama sanitario actual está experimentando profundos cambios asociados a las restricciones presupuestarias, así como a la evolución social y tecnológica, con el resultado de que la atención domiciliaria y, por tanto, las estructuras HAH, parecen ser, más que nunca, el modelo del futuro.