Externalisation sécurisée du carfilzomib dans le traitement du myélome multiple vers l'hôpital à domicile (Carfil-HAD)

Depuis 2009, le Service d'Hématologie Clinique du Centre Hospitalier Universitaire de Limoges, soutenu par le réseau HEMATOLIM, exploite le dispositif régional « ESCADHEM » : [Sécurité de l'externalisation de la chimiothérapie injectable vers le domicile des hémopathies malignes]. Outre le CHU de Limoges, le CHU de Brive et le CHU de Guéret, ce dispositif concerne quatre structures d'Hôpitaux à Domicile (HAD) répartis sur les trois départements de l'ancienne région Limousin.

Dans ce procédé, une chimiothérapie administrée par injection sous-cutanée est prescrite par un médecin hospitalier dans l'un des hôpitaux "habilités à délivrer des traitements anticancéreux" de l'ancienne région du Limousin : Centre Hospitalier Universitaire de Limoges, Hôpital de Brive ou Hôpital de Guéret. Cette chimiothérapie est ensuite préparée dans l'une des trois pharmacies hospitalières autorisées à effectuer la reconstitution centralisée, conformément aux normes en vigueur. La préparation est ensuite transférée dans l'une des quatre structures d'Hospitalisation à Domicile (HAD), qui achemine le produit jusqu'au domicile du patient où il est administré par l'infirmier (IDE). Cette dernière étape du processus est placée sous la responsabilité du médecin coordinateur de la structure HAD, également responsable de la collecte des déchets.

Fort de son expérience au sein du dispositif ESCADHEM avec les médicaments sous-cutanés et dans le cadre de l'arrivée de nouveaux médicaments par voie intraveineuse, sous forme de perfusion courte, le Service d'Hématologie Clinique, soutenu par le réseau HEMATOLIM (devenu l'association HEMATOLIM au 1er janvier 2020) et les professionnels concernés ont entamé le processus d'externalisation de ces médicaments vers le milieu HAD. L'un de ces médicaments est le carfilzomib, utilisé pour traiter le myélome multiple, et sa sous-traitance en milieu HAH a été mise en place dès fin 2018.

En parallèle, le service d'hématologie clinique souhaite mettre en place une étude pour évaluer la faisabilité d'externaliser ce nouveau médicament, administré par voie intraveineuse, sur la base d'un modèle que nous savons opérationnel et sécurisé pour les chimiothérapies administrées par injection sous-cutanée.

le service d'hématologie clinique espère pouvoir confirmer l'intérêt de la prise en charge des patients atteints de myélome multiple en HAH en améliorant leur qualité de vie et en optimisant leur parcours de soins sur le plan organisationnel et économique. le Service d'Hématologie Clinique espère pouvoir démontrer que cette organisation est non seulement efficace aux yeux des patients, mais aussi pour les professionnels de santé travaillant à l'Hôpital, dans la structure d'HAD et dans la communauté, impliqués tout au long du processus de soins.

Pour mener notre étude, le département d'hématologie clinique a sélectionné le nouveau médicament carfilzomib, utilisé dans le traitement du myélome multiple.

Les conditions de prescription, le schéma d'administration du traitement et les processus qualité d'externalisation de ce médicament sont disponibles en annexes. Ces schémas thérapeutiques standards ont été construits sur la base des protocoles du système ESCADHEM, largement expérimentés et validés par la HAS, pour les médicaments injectés par voie sous-cutanée et selon une approche collégiale. Nous espérons ainsi démontrer que les protocoles utilisés pour les médicaments administrés par injection sous-cutanée - en particulier le bortézomib et l'azacytidine - sont applicables au carfilzomib après des modifications mineures des procédures compte tenu de l'administration IV de ce dernier médicament en perfusion courte.

Il convient de noter qu'il est essentiel que le premier cycle de carfilzomib soit administré, dans son intégralité, en clinique externe. Par la suite, si le patient est éligible pour un traitement dans un établissement HAH, le 1er jour de chaque cycle sera effectué dans une clinique externe.

Suite à cette étude, le Département d'hématologie clinique espère pouvoir publier nos recherches et les promouvoir lors de congrès nationaux et/ou internationaux. Cette recherche devrait encore renforcer notre expérience déjà significative dans ce type de stratégie de prise en charge des hémopathies malignes en milieu HAH, que nous estimons à la fois innovante, pratique et bénéfique pour l'ensemble des acteurs du parcours de soins concerné. Le modèle sera probablement utile pour sous-traiter au HAH la mise en place d'autres nouveaux médicaments arrivant progressivement sur le marché avec des profils similaires à celui du médicament que nous souhaitons étudier.

Enfin, notre projet vise à démontrer que nos procédures d'externalisation sécurisée du carfilzomib vers le milieu HAH, en place depuis fin 2018, sont valables et pourraient être étendues à d'autres régions de France. Par ailleurs, le paysage sanitaire actuel connaît de profondes mutations liées aux contraintes budgétaires, ainsi qu'aux évolutions sociétales et technologiques, de sorte que les soins à domicile, et donc les structures d'HAD, apparaissent plus que jamais comme le modèle d'avenir.