A carfilzomib biztonságos kiszervezése a myeloma multiplex kezelésében az otthoni kórházba (Carfil-HAD)

2009 óta a Limoges Egyetemi Kórház Központ Klinikai Hematológiai Osztálya a HEMATOLIM hálózat támogatásával működteti a regionális „ESCADHEM” rendszert: [Az injekciós kemoterápia biztonságos kiszervezése a rosszindulatú vérbetegségek otthoni ápolási környezetébe]. A Limoges Egyetemi Kórházon, a Brive Kórházon és a Guéret Kórházon kívül ez a rendszer négy kórházat (HAH) foglal magában az egykori Limousin régió három megyéjében.

Ebben a folyamatban a szubkután injekcióval beadott kemoterápiát a Limousin egykori régiójában található „rákkezelésre feljogosított” kórházak egyikének kórházi orvosa írja fel: Limoges University Hospital Centre, Brive Hospital vagy Guéret Hospital. Ezt a kemoterápiát azután a három kórházi gyógyszertár egyikében készítik el, amelyek központosított feloldásra jogosultak, a jelenlegi szabványoknak megfelelően. A készítmény ezután átkerül a négy kórházi otthoni (HAH) struktúra egyikébe, amely a készítményt a beteg otthonába szállítja, ahol a nővér (IDE) beadja. A folyamat utolsó lépése a HAH struktúra-koordináló orvosa, aki a hulladékgyűjtésért is felelős.

Az ESCADHEM rendszerben szerzett tapasztalataival alátámasztva a szubkután gyógyszerekkel és az új intravénás gyógyszerek megjelenésével összefüggésben, röviden infúziós formában, a Klinikai Hematológiai Klinika, a HEMATOLIM hálózat támogatásával (amely 2020. január 1-jétől HEMATOLIM egyesületté vált) és az érintett szakemberek megkezdték e gyógyszerek HAH-környezetbe történő kiszervezésének folyamatát. Az egyik ilyen gyógyszer a myeloma multiplex kezelésére használt karfilzomib, amelynek kiszervezését a HAH-beállításra 2018 végétől vezették be.

Ezzel párhuzamosan a Klinikai Hematológiai Osztály egy olyan tanulmányt szeretne készíteni, amely egy olyan modell alapján értékelné ennek az új, intravénásan beadható gyógyszernek a kiszervezésének megvalósíthatóságát, amelyről tudjuk, hogy működőképes és biztonságos a szubkután injekcióval beadott kemoterápiákban.

A Klinikai Hematológiai Osztály azt reméli, hogy meg tudja erősíteni a myeloma multiplexes betegek HAH-környezetben történő ellátásának értékét azáltal, hogy javítja életminőségüket és optimalizálja az ellátási útvonalukat szervezeti és gazdasági szempontból. A Klinikai Hematológiai Osztály azt reméli, hogy bizonyítani tudja, hogy ez a szervezet nemcsak a betegek szemében hatékony, hanem a Kórházban, az HAH struktúrájában és a közösségben dolgozó, az ellátási folyamatban teljes mértékben érintett egészségügyi szakemberek számára is.

Vizsgálatunk lefolytatásához a Klinikai Hematológiai Klinika a myeloma multiplex kezelésében használt új gyógyszert, a carfilzomibot választotta ki.

A gyógyszer felírási feltételei, kezelési rendje és minőségi kiszervezési folyamatai a mellékletekben találhatók. Ezeket a standard kezelési rendeket az ESCADHEM rendszerben található protokollok alapján állították össze, amelyeket az MTA széles körben tesztelt és validált a szubkután injektált gyógyszerekre, kollegiális megközelítést követve. Reméljük tehát, hogy bebizonyíthatjuk, hogy a szubkután injekcióval beadott gyógyszerekre – különösen a bortezomibra és az azacitidinre – használt protokollok alkalmazhatók a karfilzomibra is, miután az utóbbi gyógyszert rövid infúzió formájában IV.

Meg kell jegyezni, hogy elengedhetetlen, hogy a karfilzomib első ciklusát teljes egészében járóbeteg-klinikai környezetben adják be. Ezt követően, ha a beteg jogosult HAH-környezetben történő kezelésre, minden ciklus 1. napján járóbeteg-szakrendelésen kerül sor.

A tanulmányt követően a Klinikai Hematológiai Osztály reméli, hogy publikálhatja kutatásainkat, és országos és/vagy nemzetközi kongresszusokon is népszerűsítheti azt. Ez a kutatás tovább erősíti a rosszindulatú vérbetegségek ilyen típusú ellátási stratégiájában a HAH-környezetben már meglévő jelentős tapasztalatainkat, amelyről úgy gondoljuk, hogy egyszerre innovatív, praktikus és előnyös az érintett ellátási útvonal valamennyi szereplője számára. A modell valószínűleg hasznos lesz a HAH-hoz történő kiszervezéshez, és beállítja a piacra fokozatosan megjelenő új gyógyszereket, amelyek profilja hasonló a vizsgálni kívánt gyógyszeréhez.

Végül projektünk célja annak bemutatása, hogy a 2018 vége óta alkalmazott, a karfilzomib biztonságos kiszervezésére vonatkozó eljárásaink a HAH-beállításokhoz érvényesek, és kiterjeszthetők Franciaország más régióira is. Ezenkívül a jelenlegi egészségügyi helyzet a költségvetési korlátokkal, valamint a társadalmi és technológiai fejlődéssel összefüggő mélyreható változásokon megy keresztül, aminek eredményeképpen az otthoni gondozás és így a HAH struktúrák minden eddiginél jobban a jövő modelljének tűnnek.