Sicheres Outsourcing von Carfilzomib bei der Behandlung des Multiplen Myeloms an das Krankenhaus zu Hause (Carfil-HAD)

Seit 2009 betreibt die Abteilung für klinische Hämatologie am Universitätsklinikum Limoges mit Unterstützung des HEMATOLIM-Netzwerks das regionale „ESCADHEM“-System: [Sicheres Outsourcing der injizierbaren Chemotherapie in die häusliche Pflege bei bösartigen Blutkrankheiten]. Neben dem Universitätskrankenhaus Limoges, dem Brive-Krankenhaus und dem Guéret-Krankenhaus umfasst dieses System vier Hospital-at-Home-Strukturen (HAH) in den drei Départements der ehemaligen Region Limousin.

Dabei wird eine durch subkutane Injektion verabreichte Chemotherapie von einem Krankenhausarzt in einem der „zur Durchführung von Krebsbehandlungen zugelassenen“ Krankenhäuser in der ehemaligen Region Limousin verschrieben: Limoges University Hospital Centre, Brive Hospital oder Guéret Hospital. Diese Chemotherapie wird dann in einer der drei Krankenhausapotheken, die zur zentralen Rekonstitution zugelassen sind, gemäß den geltenden Standards zubereitet. Das Präparat wird dann an eine der vier Hospital at Home (HAH)-Strukturen übergeben, die das Produkt zum Patienten nach Hause transportiert, wo es von der Krankenschwester (IDE) verabreicht wird. Dieser letzte Prozessschritt liegt in der Verantwortung des HAH-Strukturkoordinierungsarztes, der auch für die Abfallsammlung verantwortlich ist.

Unterstützt durch ihre Erfahrung innerhalb des ESCADHEM-Systems mit subkutanen Medikamenten und im Zusammenhang mit der Einführung neuer intravenöser Medikamente in Kurzinfusionsform, unterstützt die Abteilung für klinische Hämatologie, unterstützt durch das HEMATOLIM-Netzwerk (das am 1. Januar 2020 zur HEMATOLIM-Vereinigung wurde) und die beteiligten Fachkräfte begannen mit der Auslagerung dieser Medikamente an die HAH-Einrichtung. Eines dieser Medikamente ist Carfilzomib, das zur Behandlung des multiplen Myeloms eingesetzt wird und dessen Auslagerung an die HAH-Einrichtung seit Ende 2018 erfolgt.

Parallel dazu möchte die Abteilung für Klinische Hämatologie eine Studie durchführen, um die Machbarkeit einer Auslagerung dieses neuen, intravenös verabreichten Medikaments zu bewerten, basierend auf einem Modell, von dem wir wissen, dass es für Chemotherapien, die durch subkutane Injektion verabreicht werden, funktionsfähig und sicher ist.

Die Abteilung für Klinische Hämatologie hofft, den Wert der Betreuung von Patienten mit multiplem Myelom in einer HAH-Umgebung bestätigen zu können, indem ihre Lebensqualität verbessert und ihr Pflegeweg in organisatorischer und wirtschaftlicher Hinsicht optimiert wird. Die Abteilung für Klinische Hämatologie hofft, zeigen zu können, dass diese Organisation nicht nur aus Sicht der Patienten effizient ist, sondern auch aus Sicht der im Krankenhaus tätigen medizinischen Fachkräfte, der HAH-Struktur und der Gemeinschaft, die in den gesamten Pflegeprozess involviert sind.

Zur Durchführung unserer Studie wählte die Abteilung für Klinische Hämatologie das neuartige Medikament Carfilzomib aus, das zur Behandlung des multiplen Myeloms eingesetzt wird.

Die Verschreibungsbedingungen, das Behandlungsschema und die Outsourcing-Qualitätsprozesse für dieses Arzneimittel sind in den Anhängen verfügbar. Diese Standardschemata wurden auf der Grundlage der Protokolle im ESCADHEM-System erstellt, die von der HAS ausführlich getestet und validiert wurden, für subkutan injizierte Arzneimittel und folgten einem kollegialen Ansatz. Wir hoffen daher zu zeigen, dass die Protokolle, die für Arzneimittel verwendet werden, die durch subkutane Injektion verabreicht werden – insbesondere Bortezomib und Azacytidin – auf Carfilzomib anwendbar sind, nachdem bei der intravenösen Verabreichung des letztgenannten Arzneimittels als kurze Infusion geringfügige Änderungen an den Verfahren vorgenommen wurden.

Es ist zu beachten, dass es unbedingt erforderlich ist, dass der erste Carfilzomib-Zyklus vollständig ambulant verabreicht wird. Wenn der Patient danach Anspruch auf eine Behandlung in einer HAH-Einrichtung hat, wird der erste Tag jedes Zyklus in einer Ambulanz durchgeführt.

Im Anschluss an diese Studie hofft die Abteilung für Klinische Hämatologie, unsere Forschungsergebnisse veröffentlichen und auf nationalen und/oder internationalen Kongressen bekannt machen zu können. Diese Forschung sollte unsere bereits umfangreiche Erfahrung mit dieser Art von Pflegestrategie für bösartige Blutkrankheiten im HAH-Bereich weiter stärken, die unserer Meinung nach gleichzeitig innovativ, praktisch und vorteilhaft für alle Akteure im betreffenden Pflegepfad ist. Das Modell wird wahrscheinlich für die Auslagerung an das HAH nützlich sein, um nach und nach weitere neuartige Arzneimittel auf den Markt zu bringen, deren Profile denen des Arzneimittels ähneln, das wir untersuchen möchten.

Schließlich soll unser Projekt zeigen, dass unsere seit Ende 2018 geltenden Verfahren zur sicheren Auslagerung von Carfilzomib in die HAH-Umgebung gültig sind und auf andere Regionen Frankreichs ausgeweitet werden könnten. Darüber hinaus unterliegt die aktuelle Gesundheitslandschaft aufgrund von Budgetbeschränkungen sowie gesellschaftlichen und technologischen Entwicklungen tiefgreifenden Veränderungen, sodass die häusliche Pflege und damit die HAH-Strukturen mehr denn je das Modell der Zukunft zu sein scheinen.