Bezpečný outsourcing carfilzomibu v léčbě mnohočetného myelomu do nemocnice v domácím prostředí (Carfil-HAD)

Od roku 2009 provozuje Oddělení klinické hematologie Centra Fakultní nemocnice v Limoges podporované sítí HEMATOLIM regionální systém „ESCADHEM“: [Zabezpečený outsourcing injekční chemoterapie do domácího prostředí pro maligní krevní onemocnění]. Kromě Univerzitní nemocnice v Limoges, nemocnice Brive a nemocnice Guéret tento systém zahrnuje čtyři struktury Hospital at Home (HAH) napříč třemi departementy bývalého regionu Limousin.

V tomto procesu je chemoterapie podávaná subkutánní injekcí předepsána nemocničním lékařem v jedné z nemocnic „oprávněných k poskytování léčby rakoviny“ v bývalém regionu Limousin: Limoges University Hospital Centre, Brive Hospital nebo Guéret Hospital. Tato chemoterapie je následně připravena v jedné ze tří nemocničních lékáren oprávněných provádět centralizovanou rekonstituci v souladu se současnými standardy. Preparát je poté přenesen do jedné ze čtyř struktur Hospital at Home (HAH), která dopraví produkt k pacientovi domů, kde jej podá sestra (IDE). Za tento poslední krok v procesu zodpovídá lékař koordinující strukturu HAH, který je rovněž odpovědný za svoz odpadu.

Podpořeno svými zkušenostmi v rámci systému ESCADHEM se subkutánními léky a v souvislosti s příchodem nových intravenózních léků, ve zkratce infuzní formě, Oddělení klinické hematologie podporované sítí HEMATOLIM (které se 1. ledna 2020 stalo sdružením HEMATOLIM) a zúčastnění odborníci zahájili proces outsourcingu těchto léků do prostředí HAH. Jedním z těchto léků je carfilzomib, který se používá k léčbě mnohočetného myelomu, a jeho outsourcing do prostředí HAH byl zaveden od konce roku 2018.

Paralelně s tím by oddělení klinické hematologie rádo připravilo studii, která by vyhodnotila proveditelnost outsourcingu tohoto nového léku, podávaného intravenózně, na základě modelu, o kterém víme, že je funkční a bezpečný pro chemoterapie podávané subkutánní injekcí.

Oddělení klinické hematologie doufá, že bude schopno potvrdit hodnotu péče o pacienty s mnohočetným myelomem v prostředí HAH zlepšením kvality jejich života a optimalizací cesty jejich péče z organizačního a ekonomického hlediska. Oddělení klinické hematologie doufá, že bude moci prokázat, že tato organizace je efektivní nejen z pohledu pacientů, ale také pro zdravotníky pracující v nemocnici, strukturu HAH a komunitu, kteří jsou zapojeni do procesu péče.

K provedení naší studie vybralo Oddělení klinické hematologie nový lék carfilzomib, používaný v léčbě mnohočetného myelomu.

Podmínky předepisování, režim podávání léčby a procesy kvality outsourcingu pro tento lék jsou k dispozici v přílohách. Tyto standardní režimy byly vytvořeny na základě protokolů v systému ESCADHEM, rozsáhle testovaných a validovaných HAS, pro léky podávané subkutánně a podle kolegiálního přístupu. Doufáme tedy, že prokážeme, že protokoly používané pro léčiva podávaná subkutánní injekcí - zejména bortezomib a azacytidin - jsou použitelné pro karfilzomib po menších úpravách postupů, které dávají IV aplikaci posledně jmenovaného léčiva jako krátkou infuzi.

Je třeba poznamenat, že je nezbytné, aby první cyklus karfilzomibu byl podáván v celém rozsahu v ambulantním prostředí. Poté, pokud je pacient vhodný pro léčbu v prostředí HAH, bude 1. den každého cyklu proveden na ambulanci.

Oddělení klinické hematologie doufá, že po této studii bude moci náš výzkum publikovat a propagovat na národních a/nebo mezinárodních kongresech. Tento výzkum by měl dále posílit naše již tak významné zkušenosti s tímto typem strategie péče o maligní krevní onemocnění v prostředí HAH, o kterém jsme přesvědčeni, že je současně inovativní, praktický a prospěšný pro všechny účastníky příslušného způsobu péče. Model bude pravděpodobně užitečný pro outsourcing do prostředí HAH, přičemž další nové léky postupně přicházejí na trh s profily podobnými jako u léku, který chceme studovat.

A konečně, náš projekt si klade za cíl prokázat, že naše postupy pro bezpečný outsourcing carfilzomibu do prostředí HAH, zavedené od konce roku 2018, jsou platné a mohly by být rozšířeny do dalších regionů Francie. Současné zdravotní prostředí navíc prochází hlubokými změnami spojenými s rozpočtovými omezeními, stejně jako společenským a technologickým vývojem, v důsledku čehož se domácí péče, a tedy i struktury HAH, jeví více než kdy jindy jako model budoucnosti.