集団外傷後の短期介入と健康状態の推移
2023年5月13日 更新者：Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
ジェルドラム市の地滑り災害：早期介入と大規模な外傷後の健康の軌跡
この研究には 2 つの目的があります。
1 つ目は、子供と成人の集団外傷後の典型的な健康経過と、その経過を予測するものについてさらに理解することです。
2 つ目は、青少年の長期的な健康問題や心理社会的問題を防ぐために効果的な早期介入とは何かを理解することです (6-19)。
参加者は、ノルウェーのジェルドラムで地滑りにより11人が死亡、33軒の家屋が倒壊したことを受けて実施されたアウトリーチプログラムから募集されている。
住民の3分の1が避難した。
避難者全員に連絡があり、外傷に関連した困難がないか検査されます。
重大な外傷後の反応がある人には、トラウマに焦点を当てた介入が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、TF-CBT のコンポーネントに基づいて集団外傷後の早期介入として 2 つの短い段階的な介入を開発し、用量とコンポーネントの順序の相対的な重要性をテストしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 土砂崩れにさらされた
- 6歳から19歳まで
- CATS のスコアが 15 以上
- CATS のスコアが 11 ～ 14 で、地滑り後に始まった、または悪化した追加の問題がある。
除外基準:
- 自殺願望のある
- 精神異常者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：TF-CBT-スキル
ステップ 1: 安定化/スキル構築を伴う 4 ～ 5 セッション ステップ 2: ナラティブおよび認知処理を伴う 4 ～ 5 セッション
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参加者は、TF-CBT-Skills または TF-CBT-Narr の 4 ～ 5 セッションを受けます。
参加者が依然として重大な PTSS を抱えている場合は、ステップ 2 で、受け取っていなかったアームに提供されるコンポーネントが提供されます。
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アクティブコンパレータ：TF-CBT-ナール
ステップ 1: ナラティブおよび認知処理を伴う 4 ～ 5 セッション ステップ 2: 安定化/スキル構築を伴う 4 ～ 5 セッション
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参加者は、TF-CBT-Skills または TF-CBT-Narr の 4 ～ 5 セッションを受けます。
参加者が依然として重大な PTSS を抱えている場合は、ステップ 2 で、受け取っていなかったアームに提供されるコンポーネントが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTSD
時間枠：前処理
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児童・青少年トラウマスクリーニング (CATS) で測定されます。
範囲は 0 ～ 60。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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前処理
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PTSD
時間枠：5週間後
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CATS で測定 (4 ～ 5 回のセッション後)
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5週間後
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PTSD
時間枠：9週間後
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CATSで測定（ステップ2に進む方）
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9週間後
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PTSD
時間枠：21週間後
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CATSで測定
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21週間後
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PTSD
時間枠：33週間後
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CATSで測定
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33週間後
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PTSD
時間枠：45週間後
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CATSで測定
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45週間後
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PTSD
時間枠：57週間後
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CATSで測定
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57週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ
時間枠：前処理
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気分と感情の質問 (MFQ-short) で測定されます。
範囲は 0 ～ 13。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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前処理
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うつ
時間枠：5週間後
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MFQショートで測定
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5週間後
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うつ
時間枠：9週間後
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MFQショートで測定
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9週間後
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うつ
時間枠：21週間後
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MFQショートで測定
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21週間後
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うつ
時間枠：33週間後
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MFQショートで測定
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33週間後
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うつ
時間枠：45週間後
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MFQショートで測定
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45週間後
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うつ
時間枠：57週間後
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MFQショートで測定
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57週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：前処理
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児童不安関連の感情障害 (SCARED-5 項目) をスクリーニングで測定
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前処理
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不安
時間枠：5週間後
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SCARED-5アイテムで測定
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5週間後
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不安
時間枠：9週間後
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SCARED-5アイテムで測定
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9週間後
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不安
時間枠：21週間後
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SCARED-5アイテムで測定
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21週間後
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不安
時間枠：33週間後
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SCARED-5アイテムで測定
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33週間後
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不安
時間枠：45週間後
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SCARED-5アイテムで測定
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45週間後
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不安
時間枠：57週間後
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SCARED-5アイテムで測定
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57週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tine K Jensen, PhD、Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gjerdrum
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。