Interventie op korte termijn en gezondheidstrajecten na massatrauma
13 mei 2023 bijgewerkt door: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
De aardverschuivingsramp in de gemeente Gjerdrum: vroege interventie en gezondheidstrajecten na massatrauma
Deze studie heeft twee doelen.
De eerste is om meer te begrijpen van wat typische gezondheidstrajecten kunnen zijn na massatrauma voor kinderen en volwassenen en wat deze trajecten voorspelt.
De tweede is om te begrijpen wat effectieve vroege interventies kunnen zijn om langdurige gezondheidsproblemen en psychosociale problemen voor jongeren te voorkomen (6-19).
Deelnemers worden gerekruteerd uit een outreach-programma dat is uitgevoerd nadat een aardverschuiving 11 mensen heeft gedood en 33 huizen heeft verwoest in Gjerdrum in Noorwegen.
Een derde van de inwoners werd geëvacueerd.
Alle geëvacueerden worden gecontacteerd en gescreend op traumagerelateerde problemen.
Degenen met significante posttraumatische reacties krijgen traumagerichte interventies aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze studie zijn twee korte stapsgewijze interventies ontwikkeld als vroege interventie na massatrauma op basis van componenten uit TG-CGT om het relatieve belang van dosering en de volgorde van componenten te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blootgesteld aan de aardverschuiving
- Tussen 6-19 jaar oud
- Een score van 15 of meer op de CATS
- Een score tussen 11 - 14 op de CATS en aanvullende problemen hebben die zijn ontstaan of verergerd na de aardverschuiving.
Uitsluitingscriteria:
- Suïcidaal
- psychotisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TF-CBT-vaardigheden
Stap 1: 4-5 sessies met stabilisatie/vaardigheidsopbouw Stap 2: 4-5 sessies met narratieve en cognitieve verwerking
|
Deelnemers krijgen ofwel 4-5 sessies TF-CBT-Skills of TF-CBT-Narr.
Als de deelnemer nog steeds aanzienlijke PTSS heeft, krijgt hij stap twee, namelijk de componenten die in de arm zijn geleverd die hij niet heeft gekregen.
|
|
Actieve vergelijker: TF-CBT-Narr
Stap 1: 4-5 sessies met narratieve en cognitieve verwerking Stap 2: 4-5 sessies met stabilisatie/vaardigheidsopbouw
|
Deelnemers krijgen ofwel 4-5 sessies TF-CBT-Skills of TF-CBT-Narr.
Als de deelnemer nog steeds aanzienlijke PTSS heeft, krijgt hij stap twee, namelijk de componenten die in de arm zijn geleverd die hij niet heeft gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Gemeten met de Child and Youth Trauma Screen (CATS).
Bereik 0-60.
Hogere score betekent slechter resultaat.
|
Voorbehandeling
|
|
PTSS
Tijdsspanne: Na 5 weken
|
Gemeten met de CATS (na 4-5 sessies)
|
Na 5 weken
|
|
PTSS
Tijdsspanne: Na 9 weken
|
Gemeten met de CATS (voor degenen die doorgaan naar stap twee)
|
Na 9 weken
|
|
PTSS
Tijdsspanne: Na 21 weken
|
Gemeten met de CATS
|
Na 21 weken
|
|
PTSS
Tijdsspanne: Na 33 weken
|
Gemeten met de CATS
|
Na 33 weken
|
|
PTSS
Tijdsspanne: Na 45 weken
|
Gemeten met de CATS
|
Na 45 weken
|
|
PTSS
Tijdsspanne: Na 57 weken
|
Gemeten met de CATS
|
Na 57 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Gemeten met Moods and feelings vragenlijst (MFQ-short).
Bereik 0-13.
Hogere scores betekent slechter resultaat.
|
Voorbehandeling
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Na 5 weken
|
Gemeten met MFQ-short
|
Na 5 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Na 9 weken
|
Gemeten met MFQ-short
|
Na 9 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Na 21 weken
|
Gemeten met MFQ-short
|
Na 21 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Na 33 weken
|
Gemeten met MFQ-short
|
Na 33 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Na 45 weken
|
Gemeten met MFQ-short
|
Na 45 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Na 57 weken
|
Gemeten met MFQ-short
|
Na 57 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Gemeten met scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (item SCARED-5)
|
Voorbehandeling
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Na 5 weken
|
Gemeten met SCARED-5 item
|
Na 5 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Na 9 weken
|
Gemeten met SCARED-5 item
|
Na 9 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Na 21 weken
|
Gemeten met SCARED-5 item
|
Na 21 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Na 33 weken
|
Gemeten met SCARED-5 item
|
Na 33 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Na 45 weken
|
Gemeten met SCARED-5 item
|
Na 45 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Na 57 weken
|
Gemeten met SCARED-5 item
|
Na 57 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gjerdrum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .