Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig intervention og sundhedsforløb efter massetraume

13. maj 2023 opdateret af: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Jordskredkatastrofen i Gjerdrum Kommune: Tidlig indsats og sundhedsforløb efter massetraume

Denne undersøgelse har to formål. Den første er at forstå mere af, hvad der kan være typiske sundhedsbaner efter massetraumer for børn og voksne, og hvad der forudsiger disse baner. Den anden er at forstå, hvad der kan være effektive tidlige interventioner for at forebygge langsigtede helbredsproblemer og psykosociale problemer for unge (6-19). Deltagerne rekrutteres fra et opsøgende program implementeret efter et jordskred dræbte 11 personer og ødelagde 33 huse i Gjerdrum i Norge. En tredjedel af indbyggerne blev evakueret. Alle evakuerede kontaktes og screenes for traumerelaterede vanskeligheder. De, der har betydelige posttraumereaktioner, tilbydes traumefokuserede indsatser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To korte trinvise interventioner er udviklet til dette studie som en tidlig intervention efter massetraume baseret på komponenter fra TF-CBT for at teste den relative betydning af dosering og sekventering af komponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udsat for jordskredet
  • Mellem 6-19 år
  • En score på 15 eller mere på CATS
  • En score mellem 11 - 14 på CATS og har yderligere problemer, der er startet eller forværret efter jordskredet.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmorderisk
  • Psykotisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TF-CBT-færdigheder
Trin 1: 4-5 sessioner med stabilisering/færdighedsopbygning Trin 2: 4-5 sessioner med narrativ og kognitiv bearbejdning
Adfærdsmæssigt: TF-CBT-Short
Deltagerne modtager enten 4-5 sessioner med TF-CBT-Skills eller TF-CBT-Narr. Hvis deltageren stadig har betydelig PTSS, får de trin to, som er de komponenter, der leveres i den arm, de ikke modtog.
Aktiv komparator: TF-CBT-Narr
Trin 1: 4-5 sessioner med narrativ og kognitiv bearbejdning Trin 2: 4-5 sessioner med stabilisering/færdighedsopbygning
Adfærdsmæssigt: TF-CBT-Short
Deltagerne modtager enten 4-5 sessioner med TF-CBT-Skills eller TF-CBT-Narr. Hvis deltageren stadig har betydelig PTSS, får de trin to, som er de komponenter, der leveres i den arm, de ikke modtog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD
Tidsramme: Forbehandling
Målt med Child and adolescent trauma screen (CATS). Rækkevidde 0-60. Højere score betyder dårligere resultat.
Forbehandling
PTSD
Tidsramme: Efter 5 uger
Målt med CATS (efter 4-5 sessioner)
Efter 5 uger
PTSD
Tidsramme: Efter 9 uger
Målt med CATS (for dem, der fortsætter til trin to)
Efter 9 uger
PTSD
Tidsramme: Efter 21 uger
Målt med CATS
Efter 21 uger
PTSD
Tidsramme: Efter 33 uger
Målt med CATS
Efter 33 uger
PTSD
Tidsramme: Efter 45 uger
Målt med CATS
Efter 45 uger
PTSD
Tidsramme: Efter 57 uger
Målt med CATS
Efter 57 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Forbehandling
Målt med Moods and feelings spørgeskema (MFQ-short). Rækkevidde 0-13. Højere score betyder dårligere resultat.
Forbehandling
Depression
Tidsramme: Efter 5 uger
Målt med MFQ-kort
Efter 5 uger
Depression
Tidsramme: Efter 9 uger
Målt med MFQ-kort
Efter 9 uger
Depression
Tidsramme: Efter 21 uger
Målt med MFQ-kort
Efter 21 uger
Depression
Tidsramme: Efter 33 uger
Målt med MFQ-kort
Efter 33 uger
Depression
Tidsramme: Efter 45 uger
Målt med MFQ-kort
Efter 45 uger
Depression
Tidsramme: Efter 57 uger
Målt med MFQ-kort
Efter 57 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Forbehandling
Målt med skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED-5 element)
Forbehandling
Angst
Tidsramme: Efter 5 uger
Målt med SCARED-5 Vare
Efter 5 uger
Angst
Tidsramme: Efter 9 uger
Målt med SCARED-5 Vare
Efter 9 uger
Angst
Tidsramme: Efter 21 uger
Målt med SCARED-5 Vare
Efter 21 uger
Angst
Tidsramme: Efter 33 uger
Målt med SCARED-5 Vare
Efter 33 uger
Angst
Tidsramme: Efter 45 uger
Målt med SCARED-5 Vare
Efter 45 uger
Angst
Tidsramme: Efter 57 uger
Målt med SCARED-5 Vare
Efter 57 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gjerdrum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TF-CBT-Short

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner