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Intervention à court terme et trajectoires de santé après un traumatisme de masse

13 mai 2023 mis à jour par: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Le glissement de terrain dans la municipalité de Gjerdrum : intervention précoce et trajectoires de santé après un traumatisme de masse

Cette étude a deux objectifs. Le premier est de mieux comprendre ce que peuvent être les trajectoires de santé typiques après un traumatisme de masse pour les enfants et les adultes et ce qui prédit ces trajectoires. Le deuxième est de comprendre quelles peuvent être des interventions précoces efficaces pour prévenir les problèmes de santé et psychosociaux à long terme chez les jeunes (6-19). Les participants sont recrutés dans le cadre d'un programme de sensibilisation mis en œuvre après qu'un glissement de terrain a tué 11 personnes et détruit 33 maisons à Gjerdrum en Norvège. Un tiers des habitants ont été évacués. Tous les évacués sont contactés et dépistés pour les difficultés liées aux traumatismes. Ceux qui ont des réactions post-traumatiques importantes se voient proposer des interventions axées sur les traumatismes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux courtes interventions par étapes sont développées pour cette étude en tant qu'intervention précoce après un traumatisme de masse basée sur des composants de TF-CBT pour tester l'importance relative de la posologie et du séquençage des composants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Exposés au glissement de terrain
  • Entre 6 et 19 ans
  • Un score de 15 ou plus au CATS
  • Un score entre 11 et 14 sur le CATS et des problèmes supplémentaires qui ont commencé ou se sont aggravés après le glissement de terrain.

Critère d'exclusion:

  • Suicidaire
  • Psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TF-CBT-Compétences
Étape 1 : 4-5 séances avec stabilisation/renforcement des compétences Étape 2 : 4-5 séances avec traitement narratif et cognitif
Comportemental: TF-CBT-Court
Les participants reçoivent soit 4-5 sessions de TF-CBT-Skills ou TF-CBT-Narr. Si le participant a encore un SSPT important, il reçoit la deuxième étape, à savoir les composants fournis dans le bras qu'il n'a pas reçu.
Comparateur actif: TF-CBT-Narr
Étape 1 : 4-5 séances avec traitement narratif et cognitif Étape 2 : 4-5 séances avec stabilisation/renforcement des compétences
Comportemental: TF-CBT-Court
Les participants reçoivent soit 4-5 sessions de TF-CBT-Skills ou TF-CBT-Narr. Si le participant a encore un SSPT important, il reçoit la deuxième étape, à savoir les composants fournis dans le bras qu'il n'a pas reçu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SSPT
Délai: Prétraitement
Mesuré avec le Child and Adolescent Trauma Screen (CATS). Plage 0-60. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Prétraitement
SSPT
Délai: Après 5 semaines
Mesuré avec le CATS (après 4-5 séances)
Après 5 semaines
SSPT
Délai: Après 9 semaines
Mesuré avec le CATS (pour ceux qui continuent à la deuxième étape)
Après 9 semaines
SSPT
Délai: Après 21 semaines
Mesuré avec le CATS
Après 21 semaines
SSPT
Délai: Après 33 semaines
Mesuré avec le CATS
Après 33 semaines
SSPT
Délai: Après 45 semaines
Mesuré avec le CATS
Après 45 semaines
SSPT
Délai: Après 57 semaines
Mesuré avec le CATS
Après 57 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Prétraitement
Mesuré avec le questionnaire Humeurs et sentiments (MFQ-short). Gamme 0-13. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Prétraitement
Dépression
Délai: Après 5 semaines
Mesuré avec MFQ-short
Après 5 semaines
Dépression
Délai: Après 9 semaines
Mesuré avec MFQ-short
Après 9 semaines
Dépression
Délai: Après 21 semaines
Mesuré avec MFQ-short
Après 21 semaines
Dépression
Délai: Après 33 semaines
Mesuré avec MFQ-short
Après 33 semaines
Dépression
Délai: Après 45 semaines
Mesuré avec MFQ-short
Après 45 semaines
Dépression
Délai: Après 57 semaines
Mesuré avec MFQ-short
Après 57 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Prétraitement
Mesuré avec Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (article SCARED-5)
Prétraitement
Anxiété
Délai: Après 5 semaines
Mesuré avec l'article SCARED-5
Après 5 semaines
Anxiété
Délai: Après 9 semaines
Mesuré avec l'article SCARED-5
Après 9 semaines
Anxiété
Délai: Après 21 semaines
Mesuré avec l'article SCARED-5
Après 21 semaines
Anxiété
Délai: Après 33 semaines
Mesuré avec l'article SCARED-5
Après 33 semaines
Anxiété
Délai: Après 45 semaines
Mesuré avec l'article SCARED-5
Après 45 semaines
Anxiété
Délai: Après 57 semaines
Mesuré avec l'article SCARED-5
Après 57 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2023

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gjerdrum

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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