Intervención a corto plazo y trayectorias de salud después de un trauma masivo
13 de mayo de 2023 actualizado por: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
El desastre del deslizamiento de tierra en el municipio de Gjerdrum: Intervención temprana y trayectorias de salud después del trauma masivo
Este estudio tiene dos objetivos.
El primero es comprender más lo que pueden ser trayectorias de salud típicas después de un trauma masivo para niños y adultos y qué predice estas trayectorias.
El segundo es comprender cuáles pueden ser intervenciones tempranas efectivas para prevenir problemas psicosociales y de salud a largo plazo para los jóvenes (6-19).
Los participantes son reclutados a partir de un programa de extensión implementado después de que un deslizamiento de tierra mató a 11 personas y destruyó 33 casas en Gjerdrum en Noruega.
Un tercio de los habitantes fueron evacuados.
Todos los evacuados son contactados y evaluados por dificultades relacionadas con el trauma.
A aquellos que tienen reacciones postraumáticas significativas se les ofrecen intervenciones centradas en el trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio se desarrollan dos intervenciones paso a paso cortas como una intervención temprana después de un trauma masivo basada en componentes de TF-CBT para probar la importancia relativa de la dosis y la secuencia de componentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Expuesto al deslizamiento de tierra
- Entre 6-19 años
- Una puntuación de 15 o más en los CATS
- Una puntuación entre 11 y 14 en CATS y tiene problemas adicionales que comenzaron o empeoraron después del deslizamiento de tierra.
Criterio de exclusión:
- Suicida
- Psicópata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TF-CBT-Habilidades
Paso 1: 4-5 sesiones con estabilización/desarrollo de habilidades Paso 2: 4-5 sesiones con procesamiento narrativo y cognitivo
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Los participantes reciben 4-5 sesiones de TF-CBT-Skills o TF-CBT-Narr.
Si el participante todavía tiene un PTSS significativo, se le proporciona el paso dos, que son los componentes proporcionados en el brazo que no recibió.
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Comparador activo: TF-CBT-Narrar
Paso 1: 4-5 sesiones con procesamiento narrativo y cognitivo Paso 2: 4-5 sesiones con estabilización/desarrollo de habilidades
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Los participantes reciben 4-5 sesiones de TF-CBT-Skills o TF-CBT-Narr.
Si el participante todavía tiene un PTSS significativo, se le proporciona el paso dos, que son los componentes proporcionados en el brazo que no recibió.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TEPT
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Medido con el Child and Teenage Trauma Screen (CATS).
Rango 0-60.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Pretratamiento
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TEPT
Periodo de tiempo: Después de 5 semanas
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Medido con CATS (después de 4-5 sesiones)
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Después de 5 semanas
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TEPT
Periodo de tiempo: Después de 9 semanas
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Medido con CATS (para aquellos que continúan con el Paso dos)
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Después de 9 semanas
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TEPT
Periodo de tiempo: Después de 21 semanas
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Medido con los CATS
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Después de 21 semanas
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TEPT
Periodo de tiempo: Después de 33 semanas
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Medido con los CATS
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Después de 33 semanas
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TEPT
Periodo de tiempo: Después de 45 semanas
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Medido con los CATS
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Después de 45 semanas
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TEPT
Periodo de tiempo: Después de 57 semanas
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Medido con los CATS
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Después de 57 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Medido con Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos (MFQ-short).
Rango 0-13.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Pretratamiento
|
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Depresión
Periodo de tiempo: Después de 5 semanas
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Medido con MFQ-corto
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Después de 5 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: Después de 9 semanas
|
Medido con MFQ-corto
|
Después de 9 semanas
|
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Depresión
Periodo de tiempo: Después de 21 semanas
|
Medido con MFQ-corto
|
Después de 21 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: Después de 33 semanas
|
Medido con MFQ-corto
|
Después de 33 semanas
|
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Depresión
Periodo de tiempo: Después de 45 semanas
|
Medido con MFQ-corto
|
Después de 45 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Después de 57 semanas
|
Medido con MFQ-corto
|
Después de 57 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Medido con Screen para trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (Ítem SCARED-5)
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Pretratamiento
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Después de 5 semanas
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Medido con SCARED-5 Artículo
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Después de 5 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Después de 9 semanas
|
Medido con SCARED-5 Artículo
|
Después de 9 semanas
|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Después de 21 semanas
|
Medido con SCARED-5 Artículo
|
Después de 21 semanas
|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Después de 33 semanas
|
Medido con SCARED-5 Artículo
|
Después de 33 semanas
|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Después de 45 semanas
|
Medido con SCARED-5 Artículo
|
Después de 45 semanas
|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Después de 57 semanas
|
Medido con SCARED-5 Artículo
|
Después de 57 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gjerdrum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .