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대량 외상 후 단기 개입 및 건강 궤적

2023년 5월 13일 업데이트: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Gjerdrum Municipality의 산사태 재해: 대량 외상 후 조기 개입 및 건강 궤적

이 연구는 두 가지 목적을 가지고 있습니다. 첫 번째는 어린이와 성인의 대량 외상 후 전형적인 건강 궤적과 이러한 궤적을 예측하는 것을 더 많이 이해하는 것입니다. 두 번째는 청소년의 장기적인 건강 및 심리 사회적 문제를 예방하기 위한 효과적인 조기 개입이 무엇인지 이해하는 것입니다(6-19). 참가자들은 노르웨이 Gjerdrum에서 산사태로 11명이 사망하고 33채의 집이 파괴된 후 시행된 아웃리치 프로그램에서 모집되었습니다. 주민의 1/3이 대피했습니다. 대피한 모든 사람들은 외상 관련 어려움에 대해 연락을 취하고 검사를 받습니다. 심각한 외상 후 반응이 있는 사람들에게는 외상에 초점을 맞춘 개입이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구를 위해 TF-CBT의 구성 요소를 기반으로 한 대량 외상 후 초기 개입으로 두 가지 짧은 단계적 개입이 개발되어 구성 요소의 순서와 투여량의 상대적 중요성을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 산사태에 노출
  • 만 6~19세
  • CATS에서 15점 이상
  • CATS에서 11 - 14 사이의 점수이며 산사태 이후 시작되었거나 악화된 추가 문제가 있습니다.

제외 기준:

  • 자살
  • 정신병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TF-CBT-스킬
1단계: 안정화/기술 구축이 포함된 4-5회 세션 2단계: 내러티브 및 인지 처리가 포함된 4-5회 세션
행동: TF-CBT-단편
참가자는 4-5회의 TF-CBT-Skills 또는 TF-CBT-Narr 세션을 받습니다. 참가자에게 여전히 상당한 PTSS가 있는 경우 받지 못한 팔에 제공된 구성 요소인 2단계가 제공됩니다.
활성 비교기: TF-CBT-나르
1단계: 내러티브 및 인지 처리가 포함된 4-5회 세션 2단계: 안정화/기술 구축이 포함된 4-5회 세션
행동: TF-CBT-단편
참가자는 4-5회의 TF-CBT-Skills 또는 TF-CBT-Narr 세션을 받습니다. 참가자에게 여전히 상당한 PTSS가 있는 경우 받지 못한 팔에 제공된 구성 요소인 2단계가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD
기간: 전처리
아동 및 청소년 외상 선별검사(CATS)로 측정합니다. 범위 0-60. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
전처리
PTSD
기간: 5주 후
CATS로 측정(4~5회 후)
5주 후
PTSD
기간: 9주 후
CATS로 측정(2단계를 계속 진행하는 경우)
9주 후
PTSD
기간: 21주 후
CATS로 측정
21주 후
PTSD
기간: 33주 후
CATS로 측정
33주 후
PTSD
기간: 45주 후
CATS로 측정
45주 후
PTSD
기간: 57주 후
CATS로 측정
57주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 전처리
기분 및 감정 설문지(MFQ-단축)로 측정되었습니다. 범위 0-13. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
전처리
우울증
기간: 5주 후
MFQ-short로 측정
5주 후
우울증
기간: 9주 후
MFQ-short로 측정
9주 후
우울증
기간: 21주 후
MFQ-short로 측정
21주 후
우울증
기간: 33주 후
MFQ-short로 측정
33주 후
우울증
기간: 45주 후
MFQ-short로 측정
45주 후
우울증
기간: 57주 후
MFQ-short로 측정
57주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 전처리
아동 불안 관련 정서 장애 선별검사로 측정(SCARED-5 항목)
전처리
불안
기간: 5주 후
SCARED-5 항목으로 측정
5주 후
불안
기간: 9주 후
SCARED-5 항목으로 측정
9주 후
불안
기간: 21주 후
SCARED-5 항목으로 측정
21주 후
불안
기간: 33주 후
SCARED-5 항목으로 측정
33주 후
불안
기간: 45주 후
SCARED-5 항목으로 측정
45주 후
불안
기간: 57주 후
SCARED-5 항목으로 측정
57주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

수사관

  • 수석 연구원: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gjerdrum

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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