Lyhyen aikavälin interventio ja terveyspolut joukkotrauman jälkeen
lauantai 13. toukokuuta 2023 päivittänyt: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Maanvyörykatastrofi Gjerdrumin kunnassa: varhainen puuttuminen ja terveyspolut joukkotrauman jälkeen
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta.
Ensimmäinen on ymmärtää enemmän siitä, mitkä voivat olla tyypillisiä terveysratoja lasten ja aikuisten massatrauman jälkeen ja mikä ennustaa näitä kehityskulkuja.
Toinen on ymmärtää, mitkä voivat olla tehokkaita varhaisia toimia nuorten (6–19-vuotiaiden) pitkäaikaisten terveys- ja psykososiaalisten ongelmien ehkäisemiseksi.
Osallistujat rekrytoidaan tiedotusohjelmasta, joka toteutettiin sen jälkeen, kun maanvyörymä tappoi 11 ihmistä ja tuhosi 33 taloa Gjerdrumissa Norjassa.
Kolmannes asukkaista evakuoitiin.
Kaikkiin evakuoituihin otetaan yhteyttä ja ne tutkitaan traumaan liittyvien ongelmien varalta.
Niille, joilla on merkittäviä trauman jälkeisiä reaktioita, tarjotaan traumakeskeisiä interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten kehitetään kaksi lyhyttä vaiheittaista interventiota varhaisena interventioon massatrauman jälkeen TF-CBT:n komponenttien perusteella testaamaan annostuksen ja komponenttien sekvensoinnin suhteellista merkitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alttiina maanvyörymälle
- 6-19 vuotiaana
- Pistemäärä 15 tai enemmän CATSissa
- CATS-pisteet 11-14 ja sinulla on muita ongelmia, jotka ovat alkaneet tai pahentuneet maanvyörymän jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha
- Psykoottinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TF-CBT-taidot
Vaihe 1: 4–5 istuntoa, joissa stabilointi/taitojen kehittäminen Vaihe 2: 4–5 istuntoa kerronnan ja kognitiivisen käsittelyn kera
|
Osallistujat saavat joko 4-5 istuntoa TF-CBT-Skills tai TF-CBT-Narr.
Jos osallistujalla on edelleen merkittävä PTSS, hänelle tarjotaan vaihe kaksi, jotka ovat osat, jotka on toimitettu käsivarressa, jota he eivät saaneet.
|
|
Active Comparator: TF-CBT-Narr
Vaihe 1: 4-5 istuntoa, joissa kerrotaan ja kognitiivista käsittelyä Vaihe 2: 4-5 istuntoa, joissa vakautus/taitojen kehittäminen
|
Osallistujat saavat joko 4-5 istuntoa TF-CBT-Skills tai TF-CBT-Narr.
Jos osallistujalla on edelleen merkittävä PTSS, hänelle tarjotaan vaihe kaksi, jotka ovat osat, jotka on toimitettu käsivarressa, jota he eivät saaneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Mitattu lasten ja nuorten traumanäytöllä (CATS).
Alue 0-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Esikäsittely
|
|
PTSD
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
Mitattu CATS:lla (4-5 istunnon jälkeen)
|
5 viikon kuluttua
|
|
PTSD
Aikaikkuna: 9 viikon jälkeen
|
Mitattu CATSilla (niille, jotka jatkavat vaiheeseen kaksi)
|
9 viikon jälkeen
|
|
PTSD
Aikaikkuna: 21 viikon jälkeen
|
Mitattu CATSilla
|
21 viikon jälkeen
|
|
PTSD
Aikaikkuna: 33 viikon jälkeen
|
Mitattu CATSilla
|
33 viikon jälkeen
|
|
PTSD
Aikaikkuna: 45 viikon jälkeen
|
Mitattu CATSilla
|
45 viikon jälkeen
|
|
PTSD
Aikaikkuna: 57 viikon jälkeen
|
Mitattu CATSilla
|
57 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Mitattu Moods and feelings -kyselyllä (MFQ-lyhyt).
Alue 0-13.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Esikäsittely
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
Mitattu MFQ-shortilla
|
5 viikon kuluttua
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 9 viikon jälkeen
|
Mitattu MFQ-shortilla
|
9 viikon jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 21 viikon jälkeen
|
Mitattu MFQ-shortilla
|
21 viikon jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 33 viikon jälkeen
|
Mitattu MFQ-shortilla
|
33 viikon jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 45 viikon jälkeen
|
Mitattu MFQ-shortilla
|
45 viikon jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 57 viikon jälkeen
|
Mitattu MFQ-shortilla
|
57 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Mitattu näytöllä lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden varalta (SCARED-5 tuote)
|
Esikäsittely
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
Mitattu SCARED-5-tuotteella
|
5 viikon kuluttua
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 9 viikon jälkeen
|
Mitattu SCARED-5-tuotteella
|
9 viikon jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 21 viikon jälkeen
|
Mitattu SCARED-5-tuotteella
|
21 viikon jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 33 viikon jälkeen
|
Mitattu SCARED-5-tuotteella
|
33 viikon jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 45 viikon jälkeen
|
Mitattu SCARED-5-tuotteella
|
45 viikon jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 57 viikon jälkeen
|
Mitattu SCARED-5-tuotteella
|
57 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gjerdrum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .