Intervenção de Curto Prazo e Trajetórias de Saúde Após Trauma em Massa
13 de maio de 2023 atualizado por: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
O desastre de deslizamento de terra no município de Gjerdrum: intervenção precoce e trajetórias de saúde após trauma em massa
Este estudo tem dois objetivos.
A primeira é entender mais sobre o que podem ser trajetórias de saúde típicas após traumas em massa para crianças e adultos e o que prevê essas trajetórias.
A segunda é entender o que podem ser intervenções precoces eficazes para prevenir problemas de saúde e psicossociais de longo prazo para os jovens (6-19).
Os participantes são recrutados a partir de um programa de extensão implementado depois que um deslizamento de terra matou 11 pessoas e destruiu 33 casas em Gjerdrum, na Noruega.
Um terço dos habitantes foram evacuados.
Todos os evacuados são contatados e rastreados quanto a dificuldades relacionadas ao trauma.
Aqueles que têm reações pós-trauma significativas recebem intervenções focadas no trauma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas intervenções curtas em etapas são desenvolvidas para este estudo como uma intervenção precoce após trauma em massa com base em componentes de TF-CBT para testar a importância relativa da dosagem e o sequenciamento de componentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oslo, Noruega
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Exposto ao deslizamento de terra
- Entre 6-19 anos
- Uma pontuação de 15 ou mais no CATS
- Uma pontuação entre 11 - 14 no CATS e problemas adicionais que começaram ou pioraram após o deslizamento de terra.
Critério de exclusão:
- Suicida
- psicótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TF-CBT-Habilidades
Passo 1: 4-5 sessões com estabilização/desenvolvimento de habilidades Passo 2: 4-5 sessões com narrativa e processamento cognitivo
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Os participantes recebem 4-5 sessões de TF-CBT-Skills ou TF-CBT-Narr.
Se o participante ainda tiver PTSS significativo, ele receberá a etapa dois, que são os componentes fornecidos no braço que não recebeu.
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Comparador Ativo: TF-CBT-Narr
Etapa 1: 4-5 sessões com processamento narrativo e cognitivo Etapa 2: 4-5 sessões com estabilização/desenvolvimento de habilidades
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Os participantes recebem 4-5 sessões de TF-CBT-Skills ou TF-CBT-Narr.
Se o participante ainda tiver PTSS significativo, ele receberá a etapa dois, que são os componentes fornecidos no braço que não recebeu.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TEPT
Prazo: Pré-tratamento
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Medido com o Child and adolescent trauma screen (CATS).
Faixa 0-60.
Maior pontuação significa pior resultado.
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Pré-tratamento
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TEPT
Prazo: Após 5 semanas
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Medido com o CATS (após 4-5 sessões)
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Após 5 semanas
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TEPT
Prazo: Após 9 semanas
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Medido com o CATS (para aqueles que continuam na Etapa dois)
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Após 9 semanas
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TEPT
Prazo: Após 21 semanas
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Medido com o CATS
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Após 21 semanas
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TEPT
Prazo: Após 33 semanas
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Medido com o CATS
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Após 33 semanas
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TEPT
Prazo: Após 45 semanas
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Medido com o CATS
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Após 45 semanas
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TEPT
Prazo: Após 57 semanas
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Medido com o CATS
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Após 57 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Pré-tratamento
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Medido com questionário de humores e sentimentos (MFQ-curto).
Faixa 0-13.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Pré-tratamento
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Depressão
Prazo: Após 5 semanas
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Medido com MFQ-curto
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Após 5 semanas
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Depressão
Prazo: Após 9 semanas
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Medido com MFQ-curto
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Após 9 semanas
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Depressão
Prazo: Após 21 semanas
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Medido com MFQ-curto
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Após 21 semanas
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Depressão
Prazo: Após 33 semanas
|
Medido com MFQ-curto
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Após 33 semanas
|
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Depressão
Prazo: Após 45 semanas
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Medido com MFQ-curto
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Após 45 semanas
|
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Depressão
Prazo: Após 57 semanas
|
Medido com MFQ-curto
|
Após 57 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Pré-tratamento
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Medido com Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil (Item SCARED-5)
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Pré-tratamento
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Ansiedade
Prazo: Após 5 semanas
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Medido com item SCARED-5
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Após 5 semanas
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Ansiedade
Prazo: Após 9 semanas
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Medido com item SCARED-5
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Após 9 semanas
|
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Ansiedade
Prazo: Após 21 semanas
|
Medido com item SCARED-5
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Após 21 semanas
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Ansiedade
Prazo: Após 33 semanas
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Medido com item SCARED-5
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Após 33 semanas
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Ansiedade
Prazo: Após 45 semanas
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Medido com item SCARED-5
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Após 45 semanas
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Ansiedade
Prazo: Após 57 semanas
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Medido com item SCARED-5
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Após 57 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gjerdrum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .