大规模创伤后的短期干预和健康轨迹
2023年5月13日 更新者：Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Gjerdrum 市的滑坡灾害：大规模创伤后的早期干预和健康轨迹
这项研究有两个目的。
首先是更多地了解儿童和成人遭受大规模创伤后的典型健康轨迹，以及预测这些轨迹的因素。
第二个是了解什么可能是有效的早期干预措施来预防青年的长期健康和社会心理问题 (6-19)。
参与者是从挪威 Gjerdrum 山体滑坡造成 11 人死亡并摧毁 33 所房屋后实施的外展计划中招募的。
三分之一的居民被疏散。
联系所有疏散的人并筛查与创伤相关的困难。
为那些有明显创伤后反应的人提供以创伤为中心的干预措施。
研究概览
详细说明
基于 TF-CBT 的成分，为本研究开发了两个简短的逐步干预作为大规模创伤后的早期干预，以测试剂量的相对重要性和成分的顺序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 暴露于滑坡
- 6-19岁之间
- 在 CATS 上获得 15 分或以上的分数
- CATS 得分在 11 - 14 之间，并且有其他问题在滑坡后开始或恶化。
排除标准：
- 自杀的
- 精神病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TF-CBT-技能
第 1 步：4-5 节稳定/技能建设第 2 步：4-5 节叙述和认知处理
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参与者会收到 4-5 节 TF-CBT-Skills 或 TF-CBT-Narr。
如果参与者仍然有严重的 PTSS，他们将获得第二步，即在他们没有收到的手臂中提供的组件。
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有源比较器：TF-CBT-Narr
第 1 步：4-5 节叙述和认知处理 第 2 步：4-5 节稳定/技能培养
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参与者会收到 4-5 节 TF-CBT-Skills 或 TF-CBT-Narr。
如果参与者仍然有严重的 PTSS，他们将获得第二步，即在他们没有收到的手臂中提供的组件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍
大体时间：前处理
|
使用儿童和青少年创伤筛查 (CATS) 进行测量。
范围 0-60。
更高的分数意味着更差的结果。
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前处理
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创伤后应激障碍
大体时间：5周后
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用 CATS 测量（4-5 节课后）
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5周后
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创伤后应激障碍
大体时间：9周后
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用 CATS 测量（对于那些继续第二步的人）
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9周后
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创伤后应激障碍
大体时间：21周后
|
用 CATS 测量
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21周后
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创伤后应激障碍
大体时间：33周后
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用 CATS 测量
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33周后
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创伤后应激障碍
大体时间：45周后
|
用 CATS 测量
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45周后
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创伤后应激障碍
大体时间：57周后
|
用 CATS 测量
|
57周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沮丧
大体时间：前处理
|
用情绪和感受问卷（MFQ-short）测量。
范围 0-13。
更高的分数意味着更差的结果。
|
前处理
|
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沮丧
大体时间：5周后
|
用 MFQ-short 测量
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5周后
|
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沮丧
大体时间：9周后
|
用 MFQ-short 测量
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9周后
|
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沮丧
大体时间：21周后
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用 MFQ-short 测量
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21周后
|
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沮丧
大体时间：33周后
|
用 MFQ-short 测量
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33周后
|
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沮丧
大体时间：45周后
|
用 MFQ-short 测量
|
45周后
|
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沮丧
大体时间：57周后
|
用 MFQ-short 测量
|
57周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑
大体时间：前处理
|
使用儿童焦虑相关情绪障碍筛查（SCARED-5 项目）进行测量
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前处理
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焦虑
大体时间：5周后
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使用 SCARED-5 项目测量
|
5周后
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焦虑
大体时间：9周后
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使用 SCARED-5 项目测量
|
9周后
|
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焦虑
大体时间：21周后
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使用 SCARED-5 项目测量
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21周后
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焦虑
大体时间：33周后
|
使用 SCARED-5 项目测量
|
33周后
|
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焦虑
大体时间：45周后
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使用 SCARED-5 项目测量
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45周后
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焦虑
大体时间：57周后
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使用 SCARED-5 项目测量
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57周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tine K Jensen, PhD、Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Gjerdrum
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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