Краткосрочное вмешательство и траектория здоровья после массовой травмы
13 мая 2023 г. обновлено: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Оползневая катастрофа в муниципалитете Гердрум: раннее вмешательство и траектория здоровья после массовой травмы
Это исследование преследует две цели.
Во-первых, лучше понять, какими могут быть типичные траектории здоровья после массовой травмы для детей и взрослых и что предсказывает эти траектории.
Во-вторых, понять, какие меры раннего вмешательства могут быть эффективными для предотвращения долговременных проблем со здоровьем и психосоциальных проблем у молодежи (6–19).
Участники набираются в рамках информационно-пропагандистской программы, реализованной после того, как оползень унес жизни 11 человек и разрушил 33 дома в Гердруме в Норвегии.
Эвакуирована треть жителей.
Со всеми эвакуированными связываются и проверяют на наличие трудностей, связанных с травмами.
Тем, у кого наблюдаются значительные посттравматические реакции, предлагаются вмешательства, ориентированные на травму.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования разработаны два коротких поэтапных вмешательства в качестве раннего вмешательства после массовой травмы на основе компонентов TF-CBT, чтобы проверить относительную важность дозировки и последовательности компонентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подвержен оползню
- От 6 до 19 лет
- 15 баллов и более по CATS
- Оценка от 11 до 14 по CATS и наличие дополнительных проблем, которые начались или обострились после оползня.
Критерий исключения:
- Суицидальный
- психотик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TF-CBT-Навыки
Шаг 1: 4-5 занятий со стабилизацией/развитием навыков. Шаг 2: 4-5 занятий с повествованием и когнитивной обработкой.
|
Участники получают либо 4-5 сеансов TF-CBT-Skills, либо TF-CBT-Narr.
Если у участника все еще есть значительный посттравматический синдром, ему предоставляется второй этап, который представляет собой компоненты, предоставленные в группе, которую они не получили.
|
|
Активный компаратор: TF-CBT-Narr
Шаг 1: 4-5 занятий с повествовательной и когнитивной обработкой Шаг 2: 4-5 занятий со стабилизацией/развитием навыков
|
Участники получают либо 4-5 сеансов TF-CBT-Skills, либо TF-CBT-Narr.
Если у участника все еще есть значительный посттравматический синдром, ему предоставляется второй этап, который представляет собой компоненты, предоставленные в группе, которую они не получили.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТСР
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Измерено с помощью экрана детских и подростковых травм (CATS).
Диапазон 0-60.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Предварительная обработка
|
|
ПТСР
Временное ограничение: Через 5 недель
|
Измерено с помощью CATS (после 4-5 сеансов)
|
Через 5 недель
|
|
ПТСР
Временное ограничение: Через 9 недель
|
Измерено с помощью CATS (для тех, кто переходит ко второму шагу)
|
Через 9 недель
|
|
ПТСР
Временное ограничение: Через 21 неделю
|
Измерено с помощью CATS
|
Через 21 неделю
|
|
ПТСР
Временное ограничение: Через 33 недели
|
Измерено с помощью CATS
|
Через 33 недели
|
|
ПТСР
Временное ограничение: Через 45 недель
|
Измерено с помощью CATS
|
Через 45 недель
|
|
ПТСР
Временное ограничение: Через 57 недель
|
Измерено с помощью CATS
|
Через 57 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Измеряется с помощью анкеты «Настроение и чувства» (короткое MFQ).
Диапазон 0-13.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Предварительная обработка
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Через 5 недель
|
Измерено с коротким MFQ
|
Через 5 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Через 9 недель
|
Измерено с коротким MFQ
|
Через 9 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Через 21 неделю
|
Измерено с коротким MFQ
|
Через 21 неделю
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Через 33 недели
|
Измерено с коротким MFQ
|
Через 33 недели
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Через 45 недель
|
Измерено с коротким MFQ
|
Через 45 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Через 57 недель
|
Измерено с коротким MFQ
|
Через 57 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Измерено с помощью экрана для выявления эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой (пункт SCARED-5)
|
Предварительная обработка
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Через 5 недель
|
Измерено с помощью предмета SCARED-5
|
Через 5 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Через 9 недель
|
Измерено с помощью предмета SCARED-5
|
Через 9 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Через 21 неделю
|
Измерено с помощью предмета SCARED-5
|
Через 21 неделю
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Через 33 недели
|
Измерено с помощью предмета SCARED-5
|
Через 33 недели
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Через 45 недель
|
Измерено с помощью предмета SCARED-5
|
Через 45 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Через 57 недель
|
Измерено с помощью предмета SCARED-5
|
Через 57 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gjerdrum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .