Kortsiktig intervensjon og helsebaner etter massetraume
13. mai 2023 oppdatert av: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Skredulykken i Gjerdrum kommune: Tidlig innsats og helseforløp etter massetraume
Denne studien har to mål.
Den første er å forstå mer av hva som kan være typiske helsebaner etter massetraumer for barn og voksne og hva som forutsier disse banene.
Det andre er å forstå hva som kan være effektive tidlige intervensjoner for å forebygge langsiktige helse- og psykososiale problemer for ungdom (6-19).
Deltakerne rekrutteres fra et oppsøkende program iverksatt etter et jordskred tok livet av 11 personer og ødela 33 hus i Gjerdrum i Norge.
En tredjedel av innbyggerne ble evakuert.
Alle evakuerte blir kontaktet og screenet for traumerelaterte vansker.
De som har betydelige posttraumereaksjoner tilbys traumefokuserte intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To korte trinnvise intervensjoner er utviklet for denne studien som en tidlig intervensjon etter massetraume basert på komponenter fra TF-CBT for å teste den relative betydningen av dosering og sekvensering av komponenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utsatt for raset
- Mellom 6-19 år
- En poengsum på 15 eller mer på CATS
- En poengsum mellom 11 - 14 på CATS og har ytterligere problemer som har startet eller forverret seg etter skredet.
Ekskluderingskriterier:
- Suicidal
- Psykotisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TF-CBT-ferdigheter
Trinn 1: 4-5 økter med stabilisering/ferdighetsbygging Trinn 2: 4-5 økter med narrativ og kognitiv prosessering
|
Deltakerne får enten 4-5 økter med TF-CBT-Skills eller TF-CBT-Narr.
Hvis deltakeren fortsatt har betydelig PTSS, får de trinn to, som er komponentene i armen de ikke mottok.
|
|
Aktiv komparator: TF-CBT-Narr
Trinn 1: 4-5 økter med narrativ og kognitiv prosessering Trinn 2: 4-5 økter med stabilisering/ferdighetsbygging
|
Deltakerne får enten 4-5 økter med TF-CBT-Skills eller TF-CBT-Narr.
Hvis deltakeren fortsatt har betydelig PTSS, får de trinn to, som er komponentene i armen de ikke mottok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD
Tidsramme: Forbehandling
|
Målt med barne- og ungdomstraumeskjermen (CATS).
Område 0-60.
Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
Forbehandling
|
|
PTSD
Tidsramme: Etter 5 uker
|
Målt med CATS (etter 4-5 økter)
|
Etter 5 uker
|
|
PTSD
Tidsramme: Etter 9 uker
|
Målt med CATS (for de som fortsetter til trinn to)
|
Etter 9 uker
|
|
PTSD
Tidsramme: Etter 21 uker
|
Målt med CATS
|
Etter 21 uker
|
|
PTSD
Tidsramme: Etter 33 uker
|
Målt med CATS
|
Etter 33 uker
|
|
PTSD
Tidsramme: Etter 45 uker
|
Målt med CATS
|
Etter 45 uker
|
|
PTSD
Tidsramme: Etter 57 uker
|
Målt med CATS
|
Etter 57 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Forbehandling
|
Målt med spørreskjema om stemninger og følelser (MFQ-kort).
Rekkevidde 0-13.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Forbehandling
|
|
Depresjon
Tidsramme: Etter 5 uker
|
Målt med MFQ-kort
|
Etter 5 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Etter 9 uker
|
Målt med MFQ-kort
|
Etter 9 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Etter 21 uker
|
Målt med MFQ-kort
|
Etter 21 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Etter 33 uker
|
Målt med MFQ-kort
|
Etter 33 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Etter 45 uker
|
Målt med MFQ-kort
|
Etter 45 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Etter 57 uker
|
Målt med MFQ-kort
|
Etter 57 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Forbehandling
|
Målt med skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCARED-5 element)
|
Forbehandling
|
|
Angst
Tidsramme: Etter 5 uker
|
Målt med SCARED-5 Vare
|
Etter 5 uker
|
|
Angst
Tidsramme: Etter 9 uker
|
Målt med SCARED-5 Vare
|
Etter 9 uker
|
|
Angst
Tidsramme: Etter 21 uker
|
Målt med SCARED-5 Vare
|
Etter 21 uker
|
|
Angst
Tidsramme: Etter 33 uker
|
Målt med SCARED-5 Vare
|
Etter 33 uker
|
|
Angst
Tidsramme: Etter 45 uker
|
Målt med SCARED-5 Vare
|
Etter 45 uker
|
|
Angst
Tidsramme: Etter 57 uker
|
Målt med SCARED-5 Vare
|
Etter 57 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2023
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gjerdrum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .