Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowa interwencja i trajektorie zdrowia po masowym urazie

13 maja 2023 zaktualizowane przez: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Katastrofa osuwiska w gminie Gjerdrum: wczesna interwencja i trajektorie zdrowotne po urazie masowym

To badanie ma dwa cele. Pierwszym jest lepsze zrozumienie, jakie mogą być typowe trajektorie zdrowia po masowym urazie u dzieci i dorosłych oraz co przewiduje te trajektorie. Drugim jest zrozumienie, jakie mogą być skuteczne wczesne interwencje, aby zapobiec długotrwałym problemom zdrowotnym i psychospołecznym młodzieży (6-19). Uczestnicy są rekrutowani z programu pomocowego realizowanego po osuwisku, które zabiło 11 osób i zniszczyło 33 domy w Gjerdrum w Norwegii. Ewakuowano jedną trzecią mieszkańców. Ze wszystkimi ewakuowanymi kontaktuje się i sprawdza pod kątem trudności związanych z urazami. Tym, którzy mają znaczące reakcje pourazowe, proponuje się interwencje skoncentrowane na traumie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na potrzeby tego badania opracowano dwie krótkie interwencje etapowe jako wczesną interwencję po masowym urazie w oparciu o składniki z TF-CBT w celu przetestowania względnego znaczenia dawkowania i kolejności składników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narażony na osunięcie się ziemi
  • Od 6 do 19 lat
  • Wynik 15 lub więcej na CATS
  • Wynik między 11 a 14 na CATS i dodatkowe problemy, które zaczęły się lub pogorszyły po osunięciu się ziemi.

Kryteria wyłączenia:

  • Samobójczy
  • Psychotyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiejętności TF-CBT
Krok 1: 4-5 sesji ze stabilizacją/rozwijaniem umiejętności Krok 2: 4-5 sesji z przetwarzaniem narracyjnym i poznawczym
Behawioralne: TF-CBT-Short
Uczestnicy otrzymują 4-5 sesji TF-CBT-Skills lub TF-CBT-Narr. Jeśli uczestnik nadal ma znaczący PTSS, otrzymuje drugi krok, czyli komponenty dostarczone w ramieniu, którego nie otrzymał.
Aktywny komparator: TF-CBT-Narr
Krok 1: 4-5 sesji z przetwarzaniem narracyjnym i poznawczym Krok 2: 4-5 sesji ze stabilizacją/rozwijaniem umiejętności
Behawioralne: TF-CBT-Short
Uczestnicy otrzymują 4-5 sesji TF-CBT-Skills lub TF-CBT-Narr. Jeśli uczestnik nadal ma znaczący PTSS, otrzymuje drugi krok, czyli komponenty dostarczone w ramieniu, którego nie otrzymał.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Mierzone za pomocą ekranu urazów dzieci i młodzieży (CATS). Zakres 0-60. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Obróbka wstępna
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach
Mierzone za pomocą CATS (po 4-5 sesjach)
Po 5 tygodniach
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Po 9 tygodniach
Zmierzone za pomocą CATS (dla tych, którzy przejdą do kroku drugiego)
Po 9 tygodniach
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Po 21 tygodniach
Mierzone za pomocą CATS
Po 21 tygodniach
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Po 33 tygodniach
Mierzone za pomocą CATS
Po 33 tygodniach
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Po 45 tygodniach
Mierzone za pomocą CATS
Po 45 tygodniach
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Po 57 tygodniach
Mierzone za pomocą CATS
Po 57 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Mierzone za pomocą kwestionariusza nastrojów i uczuć (MFQ-short). Zakres 0-13. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Obróbka wstępna
Depresja
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach
Mierzone z MFQ-short
Po 5 tygodniach
Depresja
Ramy czasowe: Po 9 tygodniach
Mierzone z MFQ-short
Po 9 tygodniach
Depresja
Ramy czasowe: Po 21 tygodniach
Mierzone z MFQ-short
Po 21 tygodniach
Depresja
Ramy czasowe: Po 33 tygodniach
Mierzone z MFQ-short
Po 33 tygodniach
Depresja
Ramy czasowe: Po 45 tygodniach
Mierzone z MFQ-short
Po 45 tygodniach
Depresja
Ramy czasowe: Po 57 tygodniach
Mierzone z MFQ-short
Po 57 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Mierzone za pomocą badania przesiewowego pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (pozycja SCARED-5)
Obróbka wstępna
Lęk
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach
Mierzone za pomocą produktu SCARED-5
Po 5 tygodniach
Lęk
Ramy czasowe: Po 9 tygodniach
Mierzone za pomocą produktu SCARED-5
Po 9 tygodniach
Lęk
Ramy czasowe: Po 21 tygodniach
Mierzone za pomocą produktu SCARED-5
Po 21 tygodniach
Lęk
Ramy czasowe: Po 33 tygodniach
Mierzone za pomocą produktu SCARED-5
Po 33 tygodniach
Lęk
Ramy czasowe: Po 45 tygodniach
Mierzone za pomocą produktu SCARED-5
Po 45 tygodniach
Lęk
Ramy czasowe: Po 57 tygodniach
Mierzone za pomocą produktu SCARED-5
Po 57 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Śledczy

  • Główny śledczy: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gjerdrum

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TF-CBT-Short

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj