Rövid távú beavatkozás és egészségügyi pályák tömeges trauma után
2023. május 13. frissítette: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Földcsuszamlás-katasztrófa Gjerdrum önkormányzatában: korai beavatkozás és egészségügyi pályák tömeges trauma után
Ennek a tanulmánynak két célja van.
Az első az, hogy jobban megértsük, melyek lehetnek tipikus egészségügyi pályák a gyermekek és felnőttek tömeges traumái után, és mi jósolja meg ezeket a pályákat.
A második annak megértése, hogy melyek lehetnek hatékony korai beavatkozások a fiatalok (6–19 éves) hosszú távú egészségügyi és pszichoszociális problémáinak megelőzésére.
A résztvevőket a norvégiai Gjerdrumban egy tájékoztató programból toborozták, miután egy földcsuszamlásban 11 ember meghalt, és 33 házat romboltak le.
A lakosok egyharmadát evakuálták.
Minden evakuált kapcsolatba lép, és átvizsgálják a traumával kapcsolatos nehézségeket.
Azoknak, akiknél jelentős poszttraumás reakciók jelentkeznek, trauma fókuszált beavatkozásokat ajánlanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ehhez a tanulmányhoz két rövid, lépésenkénti beavatkozást fejlesztettek ki tömeges trauma utáni korai beavatkozásként a TF-CBT összetevői alapján, hogy teszteljék az adagolás és az összetevők sorrendjének relatív fontosságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kitéve a földcsuszamlásnak
- 6-19 év között
- 15 vagy több pontszám a CATS-on
- 11 és 14 közötti pontszám a CATS-en, és további problémái vannak, amelyek a földcsuszamlás után kezdődtek vagy súlyosbodtak.
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkos
- Elmebeteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TF-CBT-készségek
1. lépés: 4-5 ülés stabilizálással/készségfejlesztéssel 2. lépés: 4-5 ülés narratív és kognitív feldolgozással
|
A résztvevők 4-5 TF-CBT-Skills vagy TF-CBT-Narr foglalkozást kapnak.
Ha a résztvevőnek továbbra is jelentős PTSS-je van, megkapja a második lépést, amely a nem kapott kar összetevői.
|
|
Aktív összehasonlító: TF-CBT-Narr
1. lépés: 4-5 ülés narratív és kognitív feldolgozással 2. lépés: 4-5 ülés stabilizálással/készségfejlesztéssel
|
A résztvevők 4-5 TF-CBT-Skills vagy TF-CBT-Narr foglalkozást kapnak.
Ha a résztvevőnek továbbra is jelentős PTSS-je van, megkapja a második lépést, amely a nem kapott kar összetevői.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD
Időkeret: Előkezelés
|
Gyermek és serdülő trauma képernyővel (CATS) mérve.
Tartomány 0-60.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Előkezelés
|
|
PTSD
Időkeret: 5 hét után
|
CATS-el mérve (4-5 alkalom után)
|
5 hét után
|
|
PTSD
Időkeret: 9 hét után
|
A CATS-szel mérve (azoknak, akik a második lépést folytatják)
|
9 hét után
|
|
PTSD
Időkeret: 21 hét után
|
A CATS-szal mérve
|
21 hét után
|
|
PTSD
Időkeret: 33 hét után
|
A CATS-szal mérve
|
33 hét után
|
|
PTSD
Időkeret: 45 hét után
|
A CATS-szal mérve
|
45 hét után
|
|
PTSD
Időkeret: 57 hét után
|
A CATS-szal mérve
|
57 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Előkezelés
|
Hangulatok és érzések kérdőívvel mérve (MFQ-rövid).
Tartomány 0-13.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Előkezelés
|
|
Depresszió
Időkeret: 5 hét után
|
MFQ-shorttal mérve
|
5 hét után
|
|
Depresszió
Időkeret: 9 hét után
|
MFQ-shorttal mérve
|
9 hét után
|
|
Depresszió
Időkeret: 21 hét után
|
MFQ-shorttal mérve
|
21 hét után
|
|
Depresszió
Időkeret: 33 hét után
|
MFQ-shorttal mérve
|
33 hét után
|
|
Depresszió
Időkeret: 45 hét után
|
MFQ-shorttal mérve
|
45 hét után
|
|
Depresszió
Időkeret: 57 hét után
|
MFQ-shorttal mérve
|
57 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Előkezelés
|
Gyermek szorongással összefüggő érzelmi zavarok képernyőjén mérve (SCARED-5 tétel)
|
Előkezelés
|
|
Szorongás
Időkeret: 5 hét után
|
SCARED-5 tétellel mérve
|
5 hét után
|
|
Szorongás
Időkeret: 9 hét után
|
SCARED-5 tétellel mérve
|
9 hét után
|
|
Szorongás
Időkeret: 21 hét után
|
SCARED-5 tétellel mérve
|
21 hét után
|
|
Szorongás
Időkeret: 33 hét után
|
SCARED-5 tétellel mérve
|
33 hét után
|
|
Szorongás
Időkeret: 45 hét után
|
SCARED-5 tétellel mérve
|
45 hét után
|
|
Szorongás
Időkeret: 57 hét után
|
SCARED-5 tétellel mérve
|
57 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gjerdrum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .