脳性麻痺における器具支援軟部組織動員およびストレッチ運動の効果 (IASTM)
2021年9月6日 更新者：Eren Avcıl、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
脳性麻痺患者の柔軟性、痙性、バランスに対する器具支援軟部組織可動化とストレッチングの効果
研究の目的; CP患者の柔軟性、痙性、バランス、および機能的可動性に対する器具支援軟部組織可動化およびストレッチング演習の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな介入研究;手根管症候群、筋筋膜トリガーポイント、慢性腰痛、非特異的胸椎痛、足首の不安定性、乳房切除術、および関節全置換術後のEDYDMで肯定的な結果が報告されました. 観察研究では、肩関節後方可動域、股関節、膝、足首の ROM の改善に肯定的な結果が示されています。
CP患者におけるEDYDMに関する研究は文献にありません。 さまざまな疾患で筋膜や筋肉の動員に EDDM が適用される問題の多くは、CP 患者にも見られます。 現在のリハビリ方法では、筋肉と筋膜の短縮にストレッチ体操が適用されています。 互いに対するアプリケーションの利点は不明です。 本研究は、CP 症例に EDYDM を用いて実施された最初の研究であり、独自価値の高い研究として計画されている。 私たちの研究では、CPのストレッチングエクササイズの有効性を高めるか、CPの場合の代替治療アプローチとなり得るEDYDM治療の有効性を、ストレッチングエクササイズと比較します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eren Avcıl, Master
- 電話番号：+9005320683378
- メール：erenavcil@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul University Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保健委員会の報告により、片側性痙性型脳性麻痺と診断され、
- GMFCSによるレベルIまたはII、
- 5歳から18歳の間で、
- ボツリヌス毒素（ボトックス）の注射を過去6か月間行っていない、
- 筋肉の緊張に影響を与える可能性のある薬を使用していないこと、
- 受動的な足首の背屈 + 10o および受動的な底屈 -25o、
- 家族と子供は、自発的に研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 下半身の手術を受けて、
- MASによると、足底屈筋の緊張はレベルIVです。
- 足首の高度な拘縮の存在、
- -治療の適用を妨げる可能性のある診断された心臓または整形外科疾患の存在、
- 聴覚または視覚の問題、
- てんかん発作の既往歴があり、
- 運動適応能力がない（健康診断書で「精神遅滞」とされている症例）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：器具による軟部組織モビライゼーション
グループ 1 (n=13): 各セッションは 40 分間で構成されます。
30 分間の NDT プログラムに加えて、さらに 10 分間の IASTM が実施されます。
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実験的：ストレッチ体操
グループ 2 (n=13): 各セッションは 40 分間で構成されます。
30分間適用されるNDTプログラムに加えて、10分間のストレッチングエクササイズが行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
グループ 3 (n=13): 各セッションは 40 分間で構成されます。
40分間適用されるNDTプログラムへの追加の適用はなく、研究の対照群として含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠：一か月
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CP 患者の痙縮の評価では、足関節底屈筋が基準となります。
これは、四肢を全可動域で受動的に動かしているときに遭遇する抵抗の評価として記録されます。
0、1、1+、2、3、4 のスコアが付けられます。値 0 は筋緊張の増加がない最高のスコアであり、値 4 は四肢が硬い位置にある場合です。
修正アッシュワース スケール (MAS) を使用して、痙性を評価します。
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一か月
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小児バーグバランススケール (PBBS)
時間枠：一か月
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Franjoine らによって子供向けに設計された Berg Balance Scale のバージョンである Pediatric Berg Balance Scale は、日常生活動作における機能バランスを評価するために使用されます。
スケールは 14 のセクションで構成され、各セクションは 0 ～ 4 の間で採点されます。スケールから得られる最高スコアは 56 です。
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一か月
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選択的モーター制御テスト (SMCT)
時間枠：一か月
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選択的運動の評価には、足関節背屈の選択的運動制御テストが使用されます。
このテストは、足首の単独の背屈運動を評価し、長座位での足首の背屈運動の選択性に応じて 0 ～ 4 の間で評価されます。
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一か月
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体重負荷ランジテスト (WBLT)
時間枠：一か月
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体重負荷背屈 ROM を測定するために、クローズド チェーン ポジションで壁から支えて配置される体重負荷ランジ テストが適用されます。
足首の背屈角度の増加は、肯定的な結果と見なされます。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：İpek Yeldan, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月6日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月6日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。