Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och stretchövningar vid cerebral pares (IASTM)

6 september 2021 uppdaterad av: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och stretchövningar på flexibilitet, spasticitet och balans hos individer med cerebral pares

Syftet med studien; Att undersöka effekterna av instrumentassisterade mjukvävnadsmobiliseringar och stretchövningar på flexibilitet, spasticitet, balans och funktionell rörlighet hos patienter med CP.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika interventionsstudier; rapporterade positiva resultat med EDYDM efter karpaltunnelsyndrom, myofascial triggerpunkt, kronisk ländryggssmärta, ospecifik bröstryggsmärta, ankelinstabilitet, mastektomi och total ledprotes. Observationsstudier har visat positiva resultat för att förbättra den bakre axelns rörelseomfång, höft-, knä- och ankel-ROM.

Det finns ingen studie i litteraturen med EDYDM hos patienter med CP. Många av de problem där EDDM appliceras för fascia och muskelmobilisering vid olika sjukdomar ses även hos patienter med CP. I nuvarande rehabiliteringsmetoder tillämpas stretchövningar för muskel- och fasciaförkortning. Fördelarna med applikationerna framför varandra är okända. Vår studie är planerad som en studie med högt ursprungligt värde då det är den första studien som genomförs med EDYDM i fall med CP. I vår studie kommer effektiviteten av EDYDM-behandling, som kommer att öka effektiviteten av stretchövningar vid CP eller kan vara ett alternativt behandlingssätt i fall med CP, att jämföras med Stretching Exercises.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha fått diagnosen unilateral spastisk cerebral pares av hälsokommitténs rapport,
  • Nivå I eller II enligt GMFCS,
  • är mellan 5-18 år,
  • Ingen botulinumtoxin (Botox) injektion under de senaste 6 månaderna,
  • Att inte använda någon medicin som kan påverka muskeltonus,
  • Passiv ankeldorsalflexion + 10o och passiv plantarflexion -25o,
  • Familjer och barn går med på att frivilligt delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha genomgått någon operation i nedre extremiteten,
  • Tonus i plantarflexorer är nivå IV enligt MAS,
  • Förekomst av avancerad kontraktur i fotleden,
  • Närvaro av någon diagnostiserad hjärt- eller ortopedisk störning som kan förhindra tillämpningen av behandlingen,
  • Hörsel- eller synproblem,
  • Att ha en historia av epileptiska attacker,
  • Att inte ha förmågan att anpassa sig till övningar (fall med frasen "Psykisk utvecklingsstörning" enligt hälsorapporten).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering
Grupp 1 (n=13): Varje pass kommer att bestå av 40 minuter. Ytterligare 10 minuter IASTM kommer att utföras till det 30 minuter långa NDT-programmet.
Övrig: Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering
  • Denna teknik kommer att utföras med hjälp av instrument av olika storlekar, former och behandlingsstilar.
  • Under appliceringen kommer instrument att appliceras för att lossa muskelvävnaden och fascian genom att glida på vävnaden i vissa vinklar.
  • Muskelgrupperna som ska behandlas med IASTM är gastrocnemius, soleus och tibialis posterior. Det kommer också att appliceras på den ytliga och djupa fascian.
  • Instrumentet kommer att steriliseras före behandling.
  • IASTM-behandling kommer att appliceras utan att skada vävnaden efter att massagekräm applicerats på muskelfibrerna med instrumentet.
EXPERIMENTELL: Stretchövningar
Grupp 2 (n=13): Varje pass kommer att bestå av 40 minuter. Utöver det NDT-program som tillämpas på 30 minuter kommer 10 minuters stretchövningar att utföras.
Övrig: Stretchövningar
  • De muskelgrupper som ska tillämpas stretchövningar är gastrocinemius, soleus och tibialis posterior. Det kommer också att appliceras på den ytliga och djupa fascian.
  • 3 olika funktionella stretchövningar kommer att tillämpas;
  • Med händerna stödda på väggen och med hjälp av sjukgymnasten ligger den drabbade extremiteten bakom knät i full utsträckning m. gastrocnemius stretching övning,
  • Med händerna stödda på väggen och med hjälp av sjukgymnasten böjs knät delvis, med den drabbade extremiteten bakom. soleus stretchövningar,
  • Det är en stretchövning som kommer att tillämpas genom att be patienten sitta på huk utan att lyfta hälarna, med patientens händer stödda av sjukgymnasten.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Grupp 3 (n=13): Varje pass kommer att bestå av 40 minuter. Det kommer ingen ytterligare ansökan till NDT-programmet, som tillämpas under 40 minuter, och det kommer att ingå som kontrollgrupp i studien.
Övrig: Kontrollgrupp / NDT-program
  • Ansträngningar för att eliminera tonusstörningar,
  • Utvecklingsstudier av sensorisk perception och motorisk integritet,
  • Aktiviteter som syftar till att underlätta rörelser i det dagliga livet,
  • Stretch- och stärkande övningar på grund av korthet och muskelsvaghet,
  • Studier för att öka nedre och övre extremiteters funktionalitet,
  • Det kommer att omfatta träning av aktiviteter som att stå upp, gå och balans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: en månad
I utvärderingen av förekomsten av spasticitet hos patienter med CP kommer fotledsplantarflexorerna att baseras. Det registreras som en bedömning av motståndet som man stöter på när man passivt förflyttar extremiteten i hela rörelseområdet. Det poängsätts som 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Ett värde på 0 är den bästa poängen utan muskeltonökning, medan ett värde på 4 är när extremiteten är i en stel position. Modified Ashworth Scale (MAS) kommer att användas för att utvärdera spasticitet.
en månad
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS)
Tidsram: en månad
Pediatric Berg Balance Scale, som är versionen av Berg Balance Scale designad för barn av Franjoine et al., kommer att användas för att utvärdera deras funktionella balans i dagliga aktiviteter. Skalan består av 14 sektioner och varje sektion poängsätts mellan 0-4; Det högsta betyg som kan erhållas från skalan är 56.
en månad
Selektiv motorkontrolltest (SMCT)
Tidsram: en månad
Ankel dorsalflexion Selektivt motorkontrolltest kommer att användas vid utvärdering av selektiva rörelser. Detta test utvärderar den isolerade dorsalflexionsrörelsen i fotleden och utvärderas mellan 0-4 enligt selektiviteten hos fotledsdorsalflexionsrörelsen i långsittande position.
en månad
Viktbärande lungtesti (WBLT)
Tidsram: en månad
För att mäta viktbärande dorsalflexion ROM kommer viktbärande utfallstest, som placeras med stöd från väggen i stängt kedjeläge, att tillämpas. En ökning av ankelns dorsalflexionsvinkel kommer att betraktas som ett positivt resultat.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Studierektor: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Första postat (FAKTISK)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EAvcil2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera