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Die Wirkung instrumentunterstützter Weichteilmobilisation und Dehnungsübungen bei Zerebralparese (IASTM)

6. September 2021 aktualisiert von: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung instrumentunterstützter Weichteilmobilisations- und Dehnungsübungen auf Flexibilität, Spastik und Gleichgewicht bei Personen mit Zerebralparese

Das Ziel der Studie; Es sollten die Auswirkungen von instrumentengestützten Weichteilmobilisationen und Dehnübungen auf Flexibilität, Spastik, Gleichgewicht und funktionelle Mobilität bei Patienten mit CP untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diverse Interventionsstudien; berichteten über positive Ergebnisse mit EDYDM nach Karpaltunnelsyndrom, myofaszialem Triggerpunkt, chronischen Rückenschmerzen, unspezifischen Brustwirbelsäulenschmerzen, Sprunggelenksinstabilität, Mastektomie und Totalgelenksendoprothetik. Beobachtungsstudien haben positive Ergebnisse bei der Verbesserung des Bewegungsbereichs der hinteren Schulter, des Hüft-, Knie- und Sprunggelenks gezeigt.

Es gibt keine Studie in der Literatur mit EDYDM bei Patienten mit CP. Viele der Probleme, bei denen EDDM zur Faszien- und Muskelmobilisierung bei verschiedenen Krankheiten angewendet wird, treten auch bei Patienten mit CP auf. In aktuellen Rehabilitationsmethoden werden Dehnungsübungen zur Muskel- und Faszienverkürzung eingesetzt. Die Vorteile der Anwendungen untereinander sind unbekannt. Unsere Studie ist als Studie mit hohem Originalwert geplant, da sie die erste Studie ist, die mit EDYDM bei Fällen mit CP durchgeführt wird. In unserer Studie wird die Wirksamkeit der EDYDM-Behandlung, die die Wirksamkeit von Dehnungsübungen bei CP erhöht oder bei CP ein alternativer Behandlungsansatz sein kann, mit Dehnungsübungen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachdem im Bericht des Gesundheitsausschusses eine einseitige spastische Zerebralparese diagnostiziert wurde,
  • Level I oder II nach GMFCS,
  • Im Alter zwischen 5-18,
  • Keine Injektion von Botulinumtoxin (Botox) in den letzten 6 Monaten,
  • Keine Medikamente einnehmen, die den Muskeltonus beeinflussen können,
  • Passive Dorsalextension des Sprunggelenks + 10o und passive Plantarflexion -25o,
  • Familien und Kinder erklären sich bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Nach einer Operation an der unteren Extremität,
  • Tonus in Plantarflexoren ist Level IV nach MAS,
  • Vorhandensein einer fortgeschrittenen Kontraktur im Sprunggelenk,
  • Vorhandensein einer diagnostizierten kardialen oder orthopädischen Störung, die die Anwendung der Behandlung verhindern kann,
  • Hör- oder Sehprobleme,
  • Vorgeschichte von epileptischen Anfällen,
  • Unfähigkeit, sich an Übungen anzupassen (Fälle mit dem Begriff „Geistige Retardierung“ laut Gesundheitsbericht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Instrumentengestützte Weichteilmobilisation
Gruppe 1 (n=13): Jede Sitzung dauert 40 Minuten. Zusätzlich zum 30-minütigen ZfP-Programm werden weitere 10 Minuten IASTM durchgeführt.
Sonstiges: Instrumentengestützte Weichteilmobilisation
  • Diese Technik wird mit Instrumenten unterschiedlicher Größen, Formen und Behandlungsstile durchgeführt.
  • Während der Anwendung werden Instrumente angelegt, um das Muskelgewebe und die Faszien zu lockern, indem sie in bestimmten Winkeln über das Gewebe gleiten.
  • Die mit IASTM zu behandelnden Muskelgruppen sind Gastrocnemius, Soleus und Tibialis posterior. Es wird auch auf die oberflächlichen und tiefen Faszien angewendet.
  • Das Instrument wird vor der Behandlung sterilisiert.
  • Die IASTM-Behandlung wird angewendet, ohne das Gewebe zu beschädigen, nachdem die Massagecreme mit dem Instrument auf die Muskelfasern aufgetragen wurde.
EXPERIMENTAL: Dehnübungen
Gruppe 2 (n=13): Jede Sitzung dauert 40 Minuten. Zusätzlich zu dem 30-minütigen NDT-Programm werden 10 Minuten Dehnübungen durchgeführt.
Sonstiges: Dehnübungen
  • Die Muskelgruppen, die bei Dehnungsübungen angewendet werden sollen, sind Gastrocinemius, Soleus und Tibialis posterior. Es wird auch auf die oberflächlichen und tiefen Faszien angewendet.
  • 3 verschiedene funktionelle Dehnungsübungen werden angewendet;
  • Mit an der Wand abgestützten Händen und mit Hilfe des Physiotherapeuten wird die betroffene Extremität hinter dem Knie in voller Streckung m. Gastrocnemius-Dehnungsübung,
  • Mit den an der Wand abgestützten Händen und mit Hilfe des Physiotherapeuten wird das Knie teilweise gebeugt, mit der betroffenen Extremität nach hinten. Soleus-Stretching-Übung,
  • Es handelt sich um eine Dehnungsübung, bei der der Patient gebeten wird, sich hinzuhocken, ohne die Fersen anzuheben, wobei die Hände des Patienten vom Physiotherapeuten gestützt werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Gruppe 3 (n=13): Jede Sitzung dauert 40 Minuten. Auf das NDT-Programm, das für 40 Minuten angelegt wird, wird keine zusätzliche Anwendung erfolgen, und es wird als Kontrollgruppe in die Studie aufgenommen.
Sonstiges: Kontrollgruppe / ZfP-Programm
  • Bemühungen zur Beseitigung von Tonusstörungen,
  • Studien zur Entwicklung der sensorischen Wahrnehmung und der motorischen Integrität,
  • Aktivitäten, die darauf abzielen, Bewegungen im täglichen Leben zu erleichtern,
  • Dehn- und Kräftigungsübungen aufgrund von Muskelverkürzung und -schwäche,
  • Studien zur Steigerung der Funktionalität der unteren und oberen Extremitäten,
  • Dazu gehört das Training von Aktivitäten wie Aufstehen, Gehen und Gleichgewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: ein Monat
Bei der Beurteilung des Vorhandenseins von Spastik bei Patienten mit CP werden die Plantarflexoren des Fußgelenks zugrunde gelegt. Er wird als Bewertung des Widerstands aufgezeichnet, der beim passiven Bewegen der Extremität im vollen Bewegungsbereich auftritt. Er wird mit 0, 1, 1+, 2, 3, 4 bewertet. Ein Wert von 0 ist der beste Wert ohne Zunahme des Muskeltonus, während ein Wert von 4 eine starre Position der Extremität bedeutet. Zur Bewertung der Spastik wird die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) verwendet.
ein Monat
Pädiatrische Berg-Balance-Skala (PBBS)
Zeitfenster: ein Monat
Die pädiatrische Berg-Balance-Skala, die von Franjoine et al. für Kinder entwickelte Version der Berg-Balance-Skala, wird verwendet, um ihr funktionelles Gleichgewicht bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Die Skala besteht aus 14 Abschnitten und jeder Abschnitt wird zwischen 0-4 bewertet; Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 56.
ein Monat
Selektiver Motorkontrolltest (SMCT)
Zeitfenster: ein Monat
Der selektive motorische Kontrolltest zur Dorsalflexion des Sprunggelenks wird zur Bewertung selektiver Bewegungen verwendet. Dieser Test bewertet die isolierte Dorsalextensionsbewegung des Sprunggelenks und wird entsprechend der Selektivität der Dorsalextensionsbewegung des Sprunggelenks in der langen Sitzposition zwischen 0-4 bewertet.
ein Monat
Belastungslunge Testi (WBLT)
Zeitfenster: ein Monat
Zur Messung des gewichtstragenden Dorsalflexions-ROM wird der Weight-Bearing Lunge Test, der mit Unterstützung von der Wand in der geschlossenen Kettenposition positioniert wird, angewendet. Als positives Ergebnis wird eine Erhöhung des Dorsalextensionswinkels gewertet.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienleiter: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAvcil2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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