- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05042570
L'effet des exercices de mobilisation et d'étirement des tissus mous assistés par instrument dans la paralysie cérébrale (IASTM)
L'effet des exercices de mobilisation et d'étirement des tissus mous assistés par instrument sur la flexibilité, la spasticité et l'équilibre chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Diverses études d'intervention; ont rapporté des résultats positifs avec EDYDM après syndrome du canal carpien, point de déclenchement myofascial, lombalgie chronique, douleur de la colonne vertébrale thoracique non spécifique, instabilité de la cheville, mastectomie et arthroplastie totale de l'articulation. Des études observationnelles ont montré des résultats positifs dans l'amélioration de l'amplitude de mouvement postérieure de l'épaule, de la hanche, du genou et de la cheville.
Il n'y a pas d'étude dans la littérature avec EDYDM chez les patients atteints de PC. Bon nombre des problèmes dans lesquels l'EDDM est appliqué pour la mobilisation des fascias et des muscles dans différentes maladies sont également observés chez les patients atteints de PC. Dans les méthodes de rééducation actuelles, les exercices d'étirement sont appliqués pour le raccourcissement des muscles et des fascias. Les avantages des applications les unes par rapport aux autres ne sont pas connus. Notre étude est prévue comme une étude à haute valeur originale car il s'agit de la première étude à être menée à l'aide d'EDYDM dans des cas de PC. Dans notre étude, l'efficacité du traitement EDYDM, qui augmentera l'efficacité des exercices d'étirement dans la PC ou peut être une approche de traitement alternative dans les cas de PC, sera comparée aux exercices d'étirement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eren Avcıl, Master
- Numéro de téléphone: +9005320683378
- E-mail: erenavcil@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de paralysie cérébrale de type spasmodique unilatérale par le rapport du comité de santé,
- Niveau I ou II selon GMFCS,
- Avoir entre 5 et 18 ans,
- Aucune injection de Toxine Botulique (Botox) au cours des 6 derniers mois,
- Ne pas utiliser de médicaments susceptibles d'affecter le tonus musculaire,
- Dorsiflexion passive de la cheville + 10o et flexion plantaire passive -25o,
- Les familles et les enfants acceptent de participer volontairement à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ayant subi une chirurgie des membres inférieurs,
- Le tonus des fléchisseurs plantaires est de niveau IV selon MAS,
- Présence d'une contracture avancée à la cheville,
- Présence de tout trouble cardiaque ou orthopédique diagnostiqué pouvant empêcher l'application du traitement,
- Problèmes auditifs ou visuels,
- Ayant des antécédents de crises d'épilepsie,
- Ne pas avoir la capacité de s'adapter aux exercices (cas avec la mention "Retard mental" selon le rapport de santé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mobilisation des tissus mous assistée par instrument
Groupe 1 (n=13) : Chaque session durera 40 minutes.
10 minutes supplémentaires d'IASTM seront effectuées au programme NDT de 30 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Des exercices d'étirement
Groupe 2 (n=13) : Chaque session durera 40 minutes.
En plus du programme NDT appliqué pendant 30 minutes, 10 minutes d'exercices d'étirement seront effectuées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Groupe 3 (n=13) : Chaque session durera 40 minutes.
Il n'y aura pas d'application supplémentaire au programme NDT, qui est appliqué pendant 40 minutes, et il sera inclus en tant que groupe témoin dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: un mois
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Dans l'évaluation de la présence de spasticité chez les patients atteints de PC, les fléchisseurs plantaires de la cheville seront basés.
Il est enregistré comme une évaluation de la résistance rencontrée lors du déplacement passif du membre à pleine amplitude de mouvement.
Il est noté 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Une valeur de 0 est le meilleur score sans augmentation du tonus musculaire, tandis qu'une valeur de 4 est lorsque l'extrémité est dans une position rigide.
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) sera utilisée pour évaluer la spasticité.
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un mois
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Échelle d'équilibre pédiatrique de Berg (PBBS)
Délai: un mois
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L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg, qui est la version de l'échelle d'équilibre de Berg conçue pour les enfants par Franjoine et al., sera utilisée pour évaluer leur équilibre fonctionnel dans les activités de la vie quotidienne.
L'échelle se compose de 14 sections et chaque section est notée entre 0 et 4 ; Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 56.
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un mois
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Test de contrôle moteur sélectif (SMCT)
Délai: un mois
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Le test de contrôle moteur sélectif de la dorsiflexion de la cheville sera utilisé dans l'évaluation des mouvements sélectifs.
Ce test évalue le mouvement isolé de dorsiflexion de la cheville et est évalué entre 0 et 4 selon la sélectivité du mouvement de dorsiflexion de la cheville en position assise longue.
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un mois
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Test de fente en charge (WBLT)
Délai: un mois
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Afin de mesurer la ROM de dorsiflexion en charge, le test de fente en charge, qui est positionné avec le soutien du mur en position de chaîne fermée, sera appliqué.
Une augmentation de l'angle de dorsiflexion de la cheville sera considérée comme un résultat positif.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAvcil2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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