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L'effet des exercices de mobilisation et d'étirement des tissus mous assistés par instrument dans la paralysie cérébrale (IASTM)

6 septembre 2021 mis à jour par: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet des exercices de mobilisation et d'étirement des tissus mous assistés par instrument sur la flexibilité, la spasticité et l'équilibre chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale

Le but de l'étude; Étudier les effets des mobilisations des tissus mous et des exercices d'étirement assistés par instrument sur la flexibilité, la spasticité, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de PC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diverses études d'intervention; ont rapporté des résultats positifs avec EDYDM après syndrome du canal carpien, point de déclenchement myofascial, lombalgie chronique, douleur de la colonne vertébrale thoracique non spécifique, instabilité de la cheville, mastectomie et arthroplastie totale de l'articulation. Des études observationnelles ont montré des résultats positifs dans l'amélioration de l'amplitude de mouvement postérieure de l'épaule, de la hanche, du genou et de la cheville.

Il n'y a pas d'étude dans la littérature avec EDYDM chez les patients atteints de PC. Bon nombre des problèmes dans lesquels l'EDDM est appliqué pour la mobilisation des fascias et des muscles dans différentes maladies sont également observés chez les patients atteints de PC. Dans les méthodes de rééducation actuelles, les exercices d'étirement sont appliqués pour le raccourcissement des muscles et des fascias. Les avantages des applications les unes par rapport aux autres ne sont pas connus. Notre étude est prévue comme une étude à haute valeur originale car il s'agit de la première étude à être menée à l'aide d'EDYDM dans des cas de PC. Dans notre étude, l'efficacité du traitement EDYDM, qui augmentera l'efficacité des exercices d'étirement dans la PC ou peut être une approche de traitement alternative dans les cas de PC, sera comparée aux exercices d'étirement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant reçu un diagnostic de paralysie cérébrale de type spasmodique unilatérale par le rapport du comité de santé,
  • Niveau I ou II selon GMFCS,
  • Avoir entre 5 et 18 ans,
  • Aucune injection de Toxine Botulique (Botox) au cours des 6 derniers mois,
  • Ne pas utiliser de médicaments susceptibles d'affecter le tonus musculaire,
  • Dorsiflexion passive de la cheville + 10o et flexion plantaire passive -25o,
  • Les familles et les enfants acceptent de participer volontairement à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ayant subi une chirurgie des membres inférieurs,
  • Le tonus des fléchisseurs plantaires est de niveau IV selon MAS,
  • Présence d'une contracture avancée à la cheville,
  • Présence de tout trouble cardiaque ou orthopédique diagnostiqué pouvant empêcher l'application du traitement,
  • Problèmes auditifs ou visuels,
  • Ayant des antécédents de crises d'épilepsie,
  • Ne pas avoir la capacité de s'adapter aux exercices (cas avec la mention "Retard mental" selon le rapport de santé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mobilisation des tissus mous assistée par instrument
Groupe 1 (n=13) : Chaque session durera 40 minutes. 10 minutes supplémentaires d'IASTM seront effectuées au programme NDT de 30 minutes.
  • Cette technique sera réalisée à l'aide d'instruments de différentes tailles, formes et styles de traitement.
  • Lors de l'application, des instruments seront appliqués pour desserrer le tissu musculaire et le fascia en glissant sur le tissu à certains angles.
  • Les groupes musculaires à traiter avec IASTM sont le gastrocnémien, le soléaire et le tibial postérieur. Il sera également appliqué sur les fascias superficiels et profonds.
  • L'instrument sera stérilisé avant le traitement.
  • Le traitement IASTM sera appliqué sans endommager les tissus après l'application d'une crème de massage sur les fibres musculaires avec l'instrument.
EXPÉRIMENTAL: Des exercices d'étirement
Groupe 2 (n=13) : Chaque session durera 40 minutes. En plus du programme NDT appliqué pendant 30 minutes, 10 minutes d'exercices d'étirement seront effectuées.
  • Les groupes musculaires auxquels appliquer les exercices d'étirement sont les gastrocinemius, soleus et tibialis posterior. Il sera également appliqué sur les fascias superficiels et profonds.
  • 3 exercices d'étirement fonctionnel différents seront appliqués;
  • Avec les mains appuyées contre le mur et avec l'aide du kinésithérapeute, le membre atteint est derrière le genou en extension complète m. exercice d'étirement des gastrocnémiens,
  • Les mains appuyées contre le mur et avec l'aide du kinésithérapeute, le genou est partiellement fléchi, avec le membre atteint en arrière. exercice d'étirement soléaire,
  • C'est un exercice d'étirement qui sera appliqué en demandant au patient de s'accroupir sans lever les talons, les mains du patient soutenues par le kinésithérapeute.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Groupe 3 (n=13) : Chaque session durera 40 minutes. Il n'y aura pas d'application supplémentaire au programme NDT, qui est appliqué pendant 40 minutes, et il sera inclus en tant que groupe témoin dans l'étude.
  • Les efforts pour éliminer les troubles du tonus,
  • Études de développement de l'intégrité sensori-perceptive-motrice,
  • Activités visant à faciliter les déplacements dans la vie quotidienne,
  • Exercices d'étirement et de renforcement en raison de la brièveté et de la faiblesse musculaires,
  • Études pour augmenter la fonctionnalité des membres inférieurs et supérieurs,
  • Il comprendra la formation d'activités telles que la position debout, la marche et l'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: un mois
Dans l'évaluation de la présence de spasticité chez les patients atteints de PC, les fléchisseurs plantaires de la cheville seront basés. Il est enregistré comme une évaluation de la résistance rencontrée lors du déplacement passif du membre à pleine amplitude de mouvement. Il est noté 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Une valeur de 0 est le meilleur score sans augmentation du tonus musculaire, tandis qu'une valeur de 4 est lorsque l'extrémité est dans une position rigide. L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) sera utilisée pour évaluer la spasticité.
un mois
Échelle d'équilibre pédiatrique de Berg (PBBS)
Délai: un mois
L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg, qui est la version de l'échelle d'équilibre de Berg conçue pour les enfants par Franjoine et al., sera utilisée pour évaluer leur équilibre fonctionnel dans les activités de la vie quotidienne. L'échelle se compose de 14 sections et chaque section est notée entre 0 et 4 ; Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 56.
un mois
Test de contrôle moteur sélectif (SMCT)
Délai: un mois
Le test de contrôle moteur sélectif de la dorsiflexion de la cheville sera utilisé dans l'évaluation des mouvements sélectifs. Ce test évalue le mouvement isolé de dorsiflexion de la cheville et est évalué entre 0 et 4 selon la sélectivité du mouvement de dorsiflexion de la cheville en position assise longue.
un mois
Test de fente en charge (WBLT)
Délai: un mois
Afin de mesurer la ROM de dorsiflexion en charge, le test de fente en charge, qui est positionné avec le soutien du mur en position de chaîne fermée, sera appliqué. Une augmentation de l'angle de dorsiflexion de la cheville sera considérée comme un résultat positif.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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