L'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento e degli esercizi di stretching nella paralisi cerebrale (IASTM)
6 settembre 2021 aggiornato da: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effetto della mobilizzazione strumentale dei tessuti molli e degli esercizi di stretching su flessibilità, spasticità ed equilibrio in soggetti con paralisi cerebrale
Lo scopo dello studio; Studiare gli effetti delle mobilizzazioni dei tessuti molli assistite da strumenti e degli esercizi di stretching su flessibilità, spasticità, equilibrio e mobilità funzionale in pazienti con PC.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vari studi di intervento; riportato risultati positivi con EDYDM dopo sindrome del tunnel carpale, trigger point miofasciale, lombalgia cronica, dolore toracico aspecifico della colonna vertebrale, instabilità della caviglia, mastectomia e artroplastica totale dell'articolazione. Studi osservazionali hanno mostrato risultati positivi nel miglioramento del range di movimento della spalla posteriore, del ROM dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
Non ci sono studi in letteratura con EDYDM in pazienti con CP. Molti dei problemi in cui l'EDDM viene applicato per la mobilizzazione della fascia e dei muscoli in diverse malattie si riscontrano anche in pazienti con CP. Negli attuali metodi riabilitativi, gli esercizi di stretching vengono applicati per l'accorciamento di muscoli e fasce. I vantaggi delle applicazioni l'uno sull'altro sono sconosciuti. Il nostro studio è progettato come uno studio con un alto valore originale in quanto è il primo studio condotto utilizzando EDYDM nei casi con CP. Nel nostro studio, l'efficacia del trattamento EDYDM, che aumenterà l'efficacia degli esercizi di stretching nella PC o può essere un approccio terapeutico alternativo nei casi con CP, sarà confrontata con gli esercizi di stretching.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eren Avcıl, Master
- Numero di telefono: +9005320683378
- Email: erenavcil@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul University Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo stata diagnosticata una paralisi cerebrale di tipo spastico unilaterale dal rapporto del comitato sanitario,
- Livello I o II secondo GMFCS,
- Avere un'età compresa tra 5 e 18 anni,
- Nessuna iniezione di tossina botulinica (Botox) negli ultimi 6 mesi,
- Non utilizzare alcun farmaco che possa influire sul tono muscolare,
- Dorsiflessione passiva della caviglia + 10o e flessione plantare passiva -25o,
- Famiglie e bambini accettano di partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
- Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori,
- Il tono nei flessori plantari è di livello IV secondo MAS,
- Presenza di contrattura avanzata alla caviglia,
- Presenza di qualsiasi disturbo cardiaco o ortopedico diagnosticato che possa impedire l'applicazione del trattamento,
- Problemi di udito o vista,
- Avere una storia di attacchi epilettici,
- Non avere la capacità di adattarsi agli esercizi (casi con la frase "Retarde mentale" secondo il rapporto sanitario).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
Gruppo 1 (n=13): ogni sessione sarà di 40 minuti.
Verranno eseguiti altri 10 minuti di IASTM oltre al programma NDT di 30 minuti.
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SPERIMENTALE: Esercizi di stretching
Gruppo 2 (n=13): ogni sessione sarà di 40 minuti.
Oltre al programma CND applicato per 30 minuti, verranno eseguiti 10 minuti di Esercizi di Stretching.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Gruppo 3 (n=13): ogni sessione sarà di 40 minuti.
Non ci sarà alcuna applicazione aggiuntiva al programma NDT, che viene applicato per 40 minuti, e sarà incluso come gruppo di controllo nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: un mese
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Nella valutazione della presenza di spasticità nei pazienti con PCI, si baseranno i flessori plantari della caviglia.
Viene registrato come una valutazione della resistenza incontrata durante il movimento passivo dell'arto a piena ampiezza di movimento.
Viene valutato come 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Un valore di 0 è il miglior punteggio senza aumento del tono muscolare, mentre un valore di 4 è quando l'estremità è in una posizione rigida.
La scala di Ashworth modificata (MAS) verrà utilizzata per valutare la spasticità.
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un mese
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Bilancia Pediatrica Berg Balance (PBBS)
Lasso di tempo: un mese
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La Pediatric Berg Balance Scale, che è la versione della Berg Balance Scale progettata per i bambini da Franjoine et al., verrà utilizzata per valutare il loro equilibrio funzionale nelle attività della vita quotidiana.
La scala è composta da 14 sezioni e ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 4; Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 56.
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un mese
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Test di controllo motorio selettivo (SMCT)
Lasso di tempo: un mese
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Il test di controllo motorio selettivo della dorsiflessione della caviglia sarà utilizzato nella valutazione dei movimenti selettivi.
Questo test valuta il movimento di dorsiflessione isolato della caviglia ed è valutato tra 0-4 in base alla selettività del movimento di dorsiflessione della caviglia nella posizione seduta lunga.
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un mese
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Lunge Testi sotto carico (WBLT)
Lasso di tempo: un mese
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Per misurare il ROM di dorsiflessione sotto carico, verrà applicato il test di affondo sotto carico, che viene posizionato con il supporto dal muro nella posizione della catena chiusa.
Un aumento dell'angolo di dorsiflessione della caviglia sarà considerato un risultato positivo.
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAvcil2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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