O efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e exercícios de alongamento na paralisia cerebral (IASTM)
6 de setembro de 2021 atualizado por: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e exercícios de alongamento na flexibilidade, espasticidade e equilíbrio em indivíduos com paralisia cerebral
O objetivo do estudo; Investigar os efeitos de mobilizações de tecidos moles assistidas por instrumentos e exercícios de alongamento na flexibilidade, espasticidade, equilíbrio e mobilidade funcional em pacientes com PC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos de intervenção; relataram resultados positivos com EDYDM após síndrome do túnel do carpo, ponto-gatilho miofascial, dor lombar crônica, dor inespecífica na coluna torácica, instabilidade do tornozelo, mastectomia e artroplastia total da articulação. Estudos observacionais mostraram resultados positivos na melhoria da amplitude de movimento posterior do ombro, quadril, joelho e ADM do tornozelo.
Não há na literatura nenhum estudo com EDYDM em pacientes com PC. Muitos dos problemas em que o EDDM é aplicado para mobilização de fáscia e músculo em diferentes doenças também são observados em pacientes com PC. Nos métodos de reabilitação atuais, os Exercícios de Alongamento são aplicados para encurtamento muscular e fascial. As vantagens das aplicações umas sobre as outras são desconhecidas. Nosso estudo é planejado como um estudo com alto valor original, pois é o primeiro estudo a ser realizado usando EDYDM em casos com PC. Em nosso estudo, a eficácia do tratamento EDYDM, que aumentará a eficácia dos exercícios de alongamento na PC ou pode ser uma abordagem alternativa de tratamento em casos com PC, será comparada com os Exercícios de Alongamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eren Avcıl, Master
- Número de telefone: +9005320683378
- E-mail: erenavcil@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com Paralisia Cerebral do Tipo Espástico Unilateral pelo relatório do comitê de saúde,
- Nível I ou II de acordo com GMFCS,
- Ter entre 5 e 18 anos,
- Nenhuma aplicação de Toxina Botulínica (Botox) nos últimos 6 meses,
- Não fazer uso de medicamentos que possam afetar o tônus muscular,
- Dorsiflexão passiva do tornozelo + 10o e flexão plantar passiva -25o,
- Famílias e crianças concordam em participar voluntariamente do estudo.
Critério de exclusão:
- Tendo sido submetido a qualquer cirurgia de membro inferior,
- O tônus nos flexores plantares é nível IV de acordo com a MAS,
- Presença de contratura avançada no tornozelo,
- Presença de qualquer distúrbio cardíaco ou ortopédico diagnosticado que impeça a aplicação do tratamento,
- Problemas de audição ou visão,
- Tendo um histórico de ataques epilépticos,
- Não ter capacidade de adaptação aos exercícios (casos com a frase "Retardo Mental" segundo o boletim de saúde).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento
Grupo 1 (n=13): Cada sessão terá a duração de 40 minutos.
Um adicional de 10 minutos de IASTM será realizado para o programa NDT de 30 minutos.
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EXPERIMENTAL: Exercícios de alongamento
Grupo 2 (n=13): Cada sessão terá a duração de 40 minutos.
Além do programa de END aplicado por 30 minutos, serão realizados 10 minutos de Exercícios de Alongamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Grupo 3 (n=13): Cada sessão terá a duração de 40 minutos.
Não haverá aplicação adicional ao programa de END, que é aplicado por 40 minutos, e será incluído como grupo controle no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: um mês
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Na avaliação da presença de espasticidade em pacientes com PC, serão embasados os flexores plantares do tornozelo.
É registrado como uma avaliação da resistência encontrada ao mover passivamente o membro em toda a amplitude de movimento.
É pontuado como 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Um valor de 0 é a melhor pontuação sem aumento do tônus muscular, enquanto um valor de 4 é quando a extremidade está em uma posição rígida.
A Escala de Ashworth modificada (MAS) será utilizada para avaliar a espasticidade.
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um mês
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Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS)
Prazo: um mês
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A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg, que é a versão da Escala de Equilíbrio de Berg desenvolvida para crianças por Franjoine et al., será utilizada para avaliar seu equilíbrio funcional nas atividades de vida diária.
A escala consiste em 14 seções e cada seção é pontuada entre 0-4; A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 56.
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um mês
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Teste de Controle de Motor Seletivo (SMCT)
Prazo: um mês
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O Teste de Controle Motor Seletivo de Dorsiflexão do Tornozelo será utilizado na avaliação dos movimentos seletivos.
Este teste avalia o movimento de dorsiflexão isolado do tornozelo e é avaliado entre 0-4 de acordo com a seletividade do movimento de dorsiflexão do tornozelo na posição sentada longa.
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um mês
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Testi Lunge de sustentação de peso (WBLT)
Prazo: um mês
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Para mensurar a ADM de dorsiflexão com sustentação de peso, será aplicado o Teste de Estocada com Sustentação de Peso, que é posicionado com apoio da parede na posição de cadeia fechada.
Um aumento no ângulo de dorsiflexão do tornozelo será considerado como um resultado positivo.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAvcil2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .