Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av instrumentassistert mykvevsmobilisering og strekkøvelser ved cerebral parese (IASTM)

6. september 2021 oppdatert av: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering og strekkøvelser på fleksibilitet, spastisitet og balanse hos personer med cerebral parese

Målet med studien; For å undersøke effekten av instrumentassisterte mykvevsmobiliseringer og strekkøvelser på fleksibilitet, spastisitet, balanse og funksjonell mobilitet hos pasienter med CP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike intervensjonsstudier; rapporterte positive resultater med EDYDM etter karpaltunnelsyndrom, myofascial triggerpunkt, kroniske korsryggsmerter, uspesifikke smerter i brystryggen, ankelinstabilitet, mastektomi og total leddartroplastikk. Observasjonsstudier har vist positive resultater for å forbedre bakre skulderbevegelse, hofte-, kne- og ankel-ROM.

Det er ingen studie i litteraturen med EDYDM hos pasienter med CP. Mange av problemene der EDDM brukes for fascia og muskelmobilisering ved forskjellige sykdommer, sees også hos pasienter med CP. I dagens rehabiliteringsmetoder brukes strekkøvelser for å forkorte muskler og fascier. Fordelene med applikasjonene fremfor hverandre er ukjente. Vår studie er planlagt som en studie med høy opprinnelig verdi da det er den første studien som er utført med EDYDM i tilfeller med CP. I vår studie vil effektiviteten av EDYDM-behandling, som vil øke effektiviteten av tøyningsøvelser ved CP eller kan være en alternativ behandlingstilnærming i tilfeller med CP, sammenlignes med Stretching Exercises.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med unilateral spastisk type cerebral parese av helseutvalgets rapport,
  • Nivå I eller II i henhold til GMFCS,
  • er mellom 5-18 år,
  • Ingen botulinumtoksin (Botox) injeksjon de siste 6 månedene,
  • Ikke bruker noen medisiner som kan påvirke muskeltonen,
  • Passiv ankel dorsalfleksjon + 10o og passiv plantarfleksjon -25o,
  • Familier og barn samtykker i å delta frivillig i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått operasjoner i nedre ekstremiteter,
  • Tonen i plantar flexors er nivå IV i henhold til MAS,
  • Tilstedeværelse av avansert kontraktur i ankelen,
  • Tilstedeværelse av enhver diagnostisert hjerte- eller ortopedisk lidelse som kan forhindre bruk av behandlingen,
  • Problemer med hørsel eller syn,
  • Har en historie med epileptiske anfall,
  • Å ikke ha evnen til å tilpasse seg øvelser (tilfeller med uttrykket "Psykisk utviklingshemning" ifølge helsemeldingen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Instrumentassistert mykvevsmobilisering
Gruppe 1 (n=13): Hver økt vil bestå av 40 minutter. Ytterligere 10 minutter med IASTM vil bli utført til det 30-minutters NDT-programmet.
Annen: Instrumentassistert mykvevsmobilisering
  • Denne teknikken vil bli utført ved hjelp av instrumenter av forskjellige størrelser, former og behandlingsstiler.
  • Under påføringen vil instrumenter bli brukt for å løsne muskelvevet og fascien ved å gli på vevet i visse vinkler.
  • Muskelgruppene som skal behandles med IASTM er gastrocnemius, soleus og tibialis posterior. Det vil også bli brukt på den overfladiske og dype fascien.
  • Instrumentet vil bli sterilisert før behandling.
  • IASTM-behandling vil påføres uten å skade vevet etter at massasjekrem er påført muskelfibrene med instrumentet.
EKSPERIMENTELL: Strekkøvelser
Gruppe 2 (n=13): Hver økt vil bestå av 40 minutter. I tillegg til NDT-programmet påført 30 minutter, vil det bli utført 10 minutter med strekkøvelser.
Annen: Strekkøvelser
  • Muskelgruppene som skal brukes strekkøvelser er gastrocinemius, soleus og tibialis posterior. Det vil også bli brukt på den overfladiske og dype fascien.
  • 3 forskjellige funksjonelle tøyningsøvelser vil bli brukt;
  • Med hendene støttet på veggen og med hjelp av fysioterapeuten ligger den berørte ekstremiteten bak kneet i full ekstensjon m. gastrocnemius strekkøvelse,
  • Med hendene støttet på veggen og ved hjelp av fysioterapeuten bøyes kneet delvis, med den affiserte ekstremiteten bak. soleus strekkøvelse,
  • Det er en tøyningsøvelse som vil bli brukt ved å be pasienten sette seg på huk uten å løfte hælene, med pasientens hender støttet av fysioterapeuten.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Gruppe 3 (n=13): Hver økt vil bestå av 40 minutter. Det blir ingen tilleggssøknad til NDT-programmet, som søkes i 40 minutter, og det vil inngå som kontrollgruppe i studien.
Annen: Kontrollgruppe / NDT-program
  • Innsats for å eliminere tonusforstyrrelser,
  • Utviklingsstudier av sensorisk-persepsjon-motorisk integritet,
  • Aktiviteter rettet mot å lette bevegelser i dagliglivet,
  • Strekk- og styrkeøvelser på grunn av korthet og svakhet i muskler,
  • Studier for å øke funksjonaliteten i nedre og øvre ekstremiteter,
  • Det vil inkludere trening av aktiviteter som å stå opp, gå og balanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: en måned
I evalueringen av tilstedeværelsen av spastisitet hos pasienter med CP, vil ankel plantar flexors baseres. Det registreres som en vurdering av motstanden man møter mens man passivt beveger lemmen i hele bevegelsesområdet. Den skåres som 0, 1, 1+, 2, 3, 4. En verdi på 0 er den beste poengsummen uten økt muskeltonus, mens en verdi på 4 er når ekstremiteten er i en stiv posisjon. Modifisert Ashworth-skala (MAS) vil bli brukt for å evaluere spastisitet.
en måned
Pediatrisk Berg Balance Scale (PBBS)
Tidsramme: en måned
Pediatric Berg Balance Scale, som er versjonen av Berg Balance Scale designet for barn av Franjoine et al., vil bli brukt til å evaluere deres funksjonelle balanse i dagliglivets aktiviteter. Skalaen består av 14 seksjoner og hver seksjon skåres mellom 0-4; Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 56.
en måned
Selektiv motorkontrolltest (SMCT)
Tidsramme: en måned
Ankel dorsalfleksjon Selektiv motorkontrolltest vil bli brukt i evalueringen av selektive bevegelser. Denne testen evaluerer den isolerte dorsalfleksjonsbevegelsen til ankelen og evalueres mellom 0-4 i henhold til selektiviteten til ankelens dorsalfleksjonsbevegelse i lang sittende stilling.
en måned
Vektbærende Lunge Testi (WBLT)
Tidsramme: en måned
For å måle vektbærende dorsalfleksjon ROM, vil vektbærende utfallstest, som er plassert med støtte fra veggen i lukket kjedeposisjon, bli brukt. En økning i ankel dorsalfleksjonsvinkel vil bli vurdert som et positivt resultat.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EAvcil2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere