El efecto de los ejercicios de estiramiento y movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos en la parálisis cerebral (IASTM)
6 de septiembre de 2021 actualizado por: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El efecto de los ejercicios de estiramiento y movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos sobre la flexibilidad, la espasticidad y el equilibrio en personas con parálisis cerebral
El objetivo del estudio; Investigar los efectos de las movilizaciones de tejidos blandos y los ejercicios de estiramiento asistidos por instrumentos sobre la flexibilidad, la espasticidad, el equilibrio y la movilidad funcional en pacientes con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Diversos estudios de intervención; comunicaron resultados positivos con EDYDM tras síndrome del túnel carpiano, punto gatillo miofascial, lumbalgia crónica, lumbalgia torácica inespecífica, inestabilidad de tobillo, mastectomía y artroplastia total articular. Los estudios observacionales han mostrado resultados positivos en la mejora del rango de movimiento posterior del hombro, la cadera, la rodilla y el ROM del tobillo.
No existe en la literatura ningún estudio con EDYDM en pacientes con PC. Muchos de los problemas en los que se aplica EDDM para la fascia y la movilización muscular en diferentes enfermedades también se observan en pacientes con PC. En los métodos de rehabilitación actuales, los ejercicios de estiramiento se aplican para el acortamiento de músculos y fascias. Se desconocen las ventajas de las aplicaciones entre sí. Nuestro estudio se plantea como un estudio de alto valor original ya que es el primero que se realiza mediante EDYDM en casos con PC. En nuestro estudio, la eficacia del tratamiento EDYDM, que aumentará la eficacia de los ejercicios de estiramiento en PC o puede ser un enfoque de tratamiento alternativo en casos con PC, se comparará con ejercicios de estiramiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eren Avcıl, Master
- Número de teléfono: +9005320683378
- Correo electrónico: erenavcil@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sido diagnosticado con Parálisis Cerebral Tipo Espástica Unilateral por el informe del comité de salud,
- Nivel I o II según GMFCS,
- Tener entre 5 y 18 años,
- Sin inyección de Toxina Botulínica (Botox) en los últimos 6 meses,
- No usar ningún medicamento que pueda afectar el tono muscular,
- Dorsiflexión pasiva de tobillo +10o y flexión plantar pasiva -25o,
- Las familias y los niños aceptan participar voluntariamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Haberse sometido a alguna cirugía de las extremidades inferiores,
- El tono en flexores plantares es nivel IV según MAS,
- Presencia de contractura avanzada en el tobillo,
- Presencia de cualquier trastorno cardíaco u ortopédico diagnosticado que pueda impedir la aplicación del tratamiento,
- Problemas de audición o visión,
- Tener antecedentes de ataques epilépticos,
- No tener la capacidad de adaptación a los ejercicios (casos con la frase “Retraso Mental” según informe de salud).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos
Grupo 1 (n=13): Cada sesión constará de 40 minutos.
Se realizarán 10 minutos adicionales de IASTM al programa NDT de 30 minutos.
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EXPERIMENTAL: Ejercicios de estiramiento
Grupo 2 (n=13): Cada sesión constará de 40 minutos.
Además del programa NDT aplicado durante 30 minutos, se realizarán 10 minutos de Ejercicios de Estiramiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Grupo 3 (n=13): Cada sesión constará de 40 minutos.
No habrá aplicación adicional al programa NDT, que se aplica durante 40 minutos, y se incluirá como grupo de control en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: un mes
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En la evaluación de la presencia de espasticidad en pacientes con PC se basará en los flexores plantares del tobillo.
Se registra como una evaluación de la resistencia encontrada mientras se mueve pasivamente la extremidad en el rango completo de movimiento.
Se puntúa como 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Un valor de 0 es la mejor puntuación sin aumento del tono muscular, mientras que un valor de 4 es cuando la extremidad está en una posición rígida.
Se utilizará la escala de Ashworth modificada (MAS) para evaluar la espasticidad.
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un mes
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Escala de equilibrio de Berg pediátrica (PBBS)
Periodo de tiempo: un mes
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La Pediatric Berg Balance Scale, que es la versión de la Berg Balance Scale diseñada para niños por Franjoine et al., se utilizará para evaluar su equilibrio funcional en las actividades de la vida diaria.
La escala consta de 14 secciones y cada sección se califica entre 0 y 4; La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 56.
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un mes
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Prueba de control de motor selectivo (SMCT)
Periodo de tiempo: un mes
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La prueba de control motor selectivo de dorsiflexión del tobillo se utilizará en la evaluación de los movimientos selectivos.
Esta prueba evalúa el movimiento aislado de dorsiflexión del tobillo y se evalúa entre 0-4 según la selectividad del movimiento de dorsiflexión del tobillo en la posición sentada larga.
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un mes
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Testi de estocada con carga de peso (WBLT)
Periodo de tiempo: un mes
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Para medir el ROM de dorsiflexión con soporte de peso, se aplicará la prueba de estocada con soporte de peso, que se coloca con el apoyo de la pared en la posición de cadena cerrada.
Un aumento en el ángulo de dorsiflexión del tobillo se considerará como un resultado positivo.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAvcil2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .