- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042570
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin ja venytysharjoitusten vaikutus aivovammaan (IASTM)
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin ja venyttelyharjoitusten vaikutus joustavuuteen, spastisuuteen ja tasapainoon henkilöillä, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaiset interventiotutkimukset; raportoivat positiivisia tuloksia EDYDM:stä rannekanavaoireyhtymän, myofaskiaalisen triggerpisteen, kroonisen alaselkäkivun, epäspesifisen rintarangan selkärangan kivun, nilkan epävakauden, mastektomian ja nivelten kokonaisartroplastian jälkeen. Havainnointitutkimukset ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia olkapään takaosan liikeradan sekä lonkan, polven ja nilkan ROM:n parantamisessa.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta EDYDM:stä potilailla, joilla on CP. Monet ongelmat, joissa EDDM:ää käytetään faskian ja lihasten mobilisaatioon eri sairauksissa, nähdään myös CP-potilailla. Nykyisissä kuntoutusmenetelmissä Venytysharjoituksia sovelletaan lihasten ja faskian lyhentämiseen. Sovellusten edut toisiinsa nähden ovat tuntemattomia. Tutkimuksemme on suunniteltu korkean alkuperäisen arvon omaavaksi tutkimukseksi, koska se on ensimmäinen tutkimus, joka tehdään EDYDM:llä CP-tapauksissa. Tutkimuksessamme verrataan venytysharjoituksiin EDYDM-hoidon tehokkuutta, joka lisää venytysharjoitusten tehokkuutta CP:ssä tai voi olla vaihtoehtoinen hoitomuoto CP-tapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eren Avcıl, Master
- Puhelinnumero: +9005320683378
- Sähköposti: erenavcil@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu yksipuolinen spastinen aivovamma terveyskomitean raportin mukaan,
- Taso I tai II GMFCS:n mukaan,
- 5-18-vuotiaana
- Ei botuliinitoksiinia (Botox) viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lihasten sävyyn,
- Passiivinen nilkan dorsifleksio + 10o ja passiivinen plantaarinen fleksio -25o,
- Perheet ja lapset suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jollekin alaraajaleikkaukselle on tehty,
- Jalan koukistinten sävy on MAS:n mukaan taso IV,
- Pitkälle edennyt kontraktuuri nilkassa,
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- tai ortopedinen häiriö, joka voi estää hoidon soveltamisen,
- kuulo- tai näköongelmia,
- sinulla on ollut epilepsiakohtauksia,
- Ei kykyä sopeutua harjoituksiin (tapaukset, joissa ilmaisu "Mental Retarde" terveysraportin mukaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi
Ryhmä 1 (n=13): Jokainen istunto kestää 40 minuuttia.
30 minuutin NDT-ohjelman lisäksi suoritetaan vielä 10 minuuttia IASTM-ohjelmaa.
|
|
KOKEELLISTA: Venytysharjoitukset
Ryhmä 2 (n=13): Jokainen istunto kestää 40 minuuttia.
30 minuutin NDT-ohjelman lisäksi suoritetaan 10 minuutin venytysharjoituksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ryhmä 3 (n=13): Jokainen istunto kestää 40 minuuttia.
NDT-ohjelmaan ei tule lisähakemusta, sillä sitä haetaan 40 minuuttia ja se sisällytetään tutkimukseen kontrolliryhmänä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Arvioitaessa spastisuuden esiintymistä potilailla, joilla on CP, nilkan jalkapohjan koukistajat perustuvat.
Se kirjataan arvioksi vastusta, joka havaitaan liikutettaessa raajaa passiivisesti täydellä liikealueella.
Se pisteytetään 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Arvo 0 on paras pistemäärä ilman lihasjännityksen nousua, kun taas arvo 4 on, kun raaja on jäykässä asennossa.
Modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS) käytetään spastisuuden arvioimiseen.
|
yksi kuukausi
|
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Pediatric Berg Balance Scalea, joka on versio Franjoinen ym. lapsille suunnittelemasta Berg Balance Scalesta, käytetään arvioimaan heidän toiminnallista tasapainoaan jokapäiväisessä elämässä.
Asteikko koostuu 14 osasta ja jokainen osio pisteytetään välillä 0-4; Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 56.
|
yksi kuukausi
|
Selektiivinen moottorin ohjaustesti (SMCT)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Nilkan dorsiflexion Selective Motor Control Test -testiä käytetään selektiivisten liikkeiden arvioinnissa.
Tämä testi arvioi nilkan eristettyä dorsifleksiaalista liikettä ja se arvioidaan välillä 0-4 nilkan dorsiflexioliikkeen selektiivisyyden mukaan pitkässä istuma-asennossa.
|
yksi kuukausi
|
Weight-Bearing Lunge Testi (WBLT)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Painoa kantavan dorsiflexion ROM:n mittaamiseksi käytetään Weight-Bearing Lunge Testiä, joka sijoitetaan seinästä tuettuna suljettuun ketjuun.
Nilkan dorsiflexiokulman kasvu katsotaan positiiviseksi tulokseksi.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAvcil2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi
-
Cleveland Chiropractic CollegeValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemValmisValtimon ja keskilinjan katetrointiYhdysvallat