Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​instrumentassisteret mobilisering af blødt væv og strækøvelser ved cerebral parese (IASTM)

6. september 2021 opdateret af: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​instrumentassisteret mobilisering af blødt væv og strækøvelser på fleksibilitet, spasticitet og balance hos personer med cerebral parese

Formålet med undersøgelsen; At undersøge virkningerne af instrumentassisterede bløddelsmobiliseringer og strækøvelser på fleksibilitet, spasticitet, balance og funktionel mobilitet hos patienter med CP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige interventionsstudier; rapporterede positive resultater med EDYDM efter karpaltunnelsyndrom, myofascielt triggerpunkt, kroniske lændesmerter, uspecifikke thoraxrygsøjlenssmerter, ankelinstabilitet, mastektomi og total ledarthroplastik. Observationsstudier har vist positive resultater med at forbedre den bageste skulderbevægelse, hofte-, knæ- og ankel-ROM.

Der er ingen undersøgelse i litteraturen med EDYDM hos patienter med CP. Mange af de problemer, hvor EDDM anvendes til fascia og muskelmobilisering ved forskellige sygdomme, ses også hos patienter med CP. I de nuværende rehabiliteringsmetoder anvendes strækøvelser til muskel- og fasciaforkortelse. Fordelene ved applikationerne frem for hinanden er ukendte. Vores undersøgelse er planlagt som en undersøgelse med høj oprindelig værdi, da det er den første undersøgelse, der udføres med EDYDM i tilfælde med CP. I vores undersøgelse vil effektiviteten af ​​EDYDM-behandling, som vil øge effektiviteten af ​​strækøvelser ved CP eller kan være en alternativ behandlingstilgang i tilfælde med CP, sammenlignes med strækøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med unilateral spastisk type cerebral parese af sundhedsudvalgets rapport,
  • Niveau I eller II i henhold til GMFCS,
  • er mellem 5-18 år,
  • Ingen Botulinum Toxin (Botox) injektion i de sidste 6 måneder,
  • Bruger ikke medicin, der kan påvirke muskeltonus,
  • Passiv ankel dorsalfleksion + 10o og passiv plantarfleksion -25o,
  • Familier og børn indvilliger i at deltage frivilligt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået en operation i nedre ekstremiteter,
  • Tonen i plantar flexorer er niveau IV ifølge MAS,
  • Tilstedeværelse af fremskreden kontraktur i anklen,
  • Tilstedeværelse af enhver diagnosticeret hjerte- eller ortopædisk lidelse, der kan forhindre anvendelsen af ​​behandlingen,
  • høre- eller synsproblemer,
  • At have en historie med epileptiske anfald,
  • Ikke at have evnen til at tilpasse sig øvelser (tilfælde med sætningen "Mental Retarde" ifølge sundhedsrapporten).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
Gruppe 1 (n=13): Hver session vil bestå af 40 minutter. Yderligere 10 minutters IASTM vil blive udført til det 30-minutters NDT-program.
Andet: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
  • Denne teknik vil blive udført ved hjælp af instrumenter af forskellige størrelser, former og behandlingsstile.
  • Under påføringen vil der blive anvendt instrumenter til at løsne muskelvæv og fascia ved at glide på vævet i bestemte vinkler.
  • De muskelgrupper, der skal behandles med IASTM, er gastrocnemius, soleus og tibialis posterior. Det vil også blive anvendt på den overfladiske og dybe fascia.
  • Instrumentet vil blive steriliseret før behandling.
  • IASTM-behandling vil blive påført uden at beskadige vævet, efter at massagecreme er påført muskelfibrene med instrumentet.
EKSPERIMENTEL: Strækøvelser
Gruppe 2 (n=13): Hver session vil bestå af 40 minutter. Ud over det NDT-program, der anvendes i 30 minutter, vil der blive udført 10 minutters strækøvelser.
Andet: Strækøvelser
  • De muskelgrupper, der skal anvendes strækøvelser, er gastrocinemius, soleus og tibialis posterior. Det vil også blive anvendt på den overfladiske og dybe fascia.
  • Der vil blive anvendt 3 forskellige funktionelle strækøvelser;
  • Med hænderne støttet på væggen og med hjælp fra fysioterapeuten ligger den berørte ekstremitet bag knæet i fuld udstrækning m. gastrocnemius strækøvelse,
  • Med hænderne støttet på væggen og med hjælp fra fysioterapeuten bøjes knæet delvist med den berørte ekstremitet bagved. soleus strækøvelse,
  • Det er en strækøvelse, som vil blive anvendt ved at bede patienten sidde på hug uden at løfte hælene, med patientens hænder støttet af fysioterapeuten.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Gruppe 3 (n=13): Hver session vil bestå af 40 minutter. Der vil ikke være yderligere ansøgning til NDT-programmet, som søges i 40 minutter, og det vil indgå som kontrolgruppe i undersøgelsen.
Andet: Kontrolgruppe / NDT-program
  • Bestræbelser på at eliminere toneforstyrrelser,
  • Sensorisk-perception-motorisk integritetsudviklingsstudier,
  • Aktiviteter rettet mod at lette bevægelser i dagligdagen,
  • Stræk- og styrkeøvelser på grund af muskelsvaghed og muskelsvaghed,
  • Undersøgelser for at øge funktionaliteten i nedre og øvre ekstremiteter,
  • Det vil omfatte træning af aktiviteter som at stå op, gå og balance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: en måned
I evalueringen af ​​tilstedeværelsen af ​​spasticitet hos patienter med CP, vil ankel plantar flexors være baseret. Det registreres som en vurdering af den modstand, man støder på, mens man passivt bevæger lemmen ved fuld bevægelse. Det scores som 0, 1, 1+, 2, 3, 4. En værdi på 0 er den bedste score uden muskeltonusøgning, mens en værdi på 4 er, når ekstremiteten er i en stiv position. Modificeret Ashworth-skala (MAS) vil blive brugt til at evaluere spasticitet.
en måned
Pædiatrisk Berg Balance Scale (PBBS)
Tidsramme: en måned
Den pædiatriske Berg Balance Scale, som er versionen af ​​Berg Balance Scale designet til børn af Franjoine et al., vil blive brugt til at evaluere deres funktionelle balance i dagligdagens aktiviteter. Skalaen består af 14 sektioner og hver sektion scores mellem 0-4; Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 56.
en måned
Selektiv motorkontroltest (SMCT)
Tidsramme: en måned
Ankel dorsalfleksion Selektiv motorkontroltest vil blive brugt til evaluering af selektive bevægelser. Denne test evaluerer den isolerede dorsalfleksionsbevægelse af anklen og evalueres mellem 0-4 i henhold til selektiviteten af ​​ankeldorsalfleksionsbevægelsen i lang siddende stilling.
en måned
Vægtbærende Lunge Testi (WBLT)
Tidsramme: en måned
For at måle den vægtbærende dorsalfleksion ROM, vil den vægtbærende Lunge Test, som er placeret med støtte fra væggen i lukket kædeposition, blive anvendt. En stigning i ankel dorsalfleksionsvinkel vil blive betragtet som et positivt resultat.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAvcil2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner