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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05042570
뇌성마비 환자에서 기구를 이용한 연조직 가동화 및 스트레칭 운동의 효과 (IASTM)
2021년 9월 6일 업데이트: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
기구를 이용한 연조직 동원 및 스트레칭 운동이 뇌성마비 환자의 유연성, 경직 및 균형에 미치는 영향
연구의 목적; CP 환자의 유연성, 경직, 균형 및 기능적 이동성에 대한 기구 보조 연조직 가동 및 스트레칭 운동의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 개입 연구; 수근관 증후군, 근막 발통점, 만성 요통, 비특이성 흉추 통증, 발목 불안정성, 유방 절제술 및 관절 전치환술 후 EDYDM에 대한 긍정적인 결과를 보고했습니다. 관찰 연구에 따르면 어깨 후방 가동 범위, 엉덩이, 무릎 및 발목 ROM이 개선되는 긍정적인 결과가 나타났습니다.
CP 환자의 EDYDM에 대한 문헌 연구는 없습니다. 다른 질병에서 근막 및 근육 동원에 EDDM을 적용하는 많은 문제는 CP 환자에서도 나타납니다. 현재 재활 방법에서는 근육과 근막의 단축을 위해 스트레칭 운동이 적용됩니다. 서로에 대한 응용 프로그램의 장점은 알려져 있지 않습니다. 본 연구는 CP의 경우 EDYDM을 이용한 첫 번째 연구인 만큼 독창적인 가치가 높은 연구로 기획되었다. 우리의 연구에서는 CP에서 스트레칭 운동의 효과를 높이거나 CP의 경우 대체 치료 방법이 될 수 있는 EDYDM 치료의 효과를 스트레칭 운동과 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eren Avcıl, Master
- 전화번호: +9005320683378
- 이메일: erenavcil@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보건위원회 보고서에서 편측성 경직형 뇌성마비 진단을 받고,
- GMFCS에 따른 레벨 I 또는 II,
- 만 5~18세 사이인 경우,
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 톡신(Botox) 주사 없음,
- 근긴장도에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하지 않고,
- 수동적 발목 배측굴곡 + 10o 및 수동적 저측굴곡 -25o,
- 가족과 아동은 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 어떤 하체 수술을 받았는지,
- 발바닥 굴근의 톤은 MAS에 따라 레벨 IV입니다.
- 발목에 진행된 구축의 존재,
- 치료 적용을 방해할 수 있는 진단된 심장 또는 정형외과적 장애의 존재,
- 청력 또는 시력 문제,
- 간질 발작의 병력이 있는 경우,
- 운동 적응 능력이 없는 경우(건강 보고서에 "정신 지체"라는 문구가 있는 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기구 보조 연조직 동원
그룹 1(n=13): 각 세션은 40분으로 구성됩니다.
30분 NDT 프로그램에 추가로 10분의 IASTM이 수행됩니다.
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실험적: 스트레칭 운동
그룹 2(n=13): 각 세션은 40분으로 구성됩니다.
30분 동안 적용된 NDT 프로그램과 더불어 10분의 스트레칭 운동이 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
그룹 3(n=13): 각 세션은 40분으로 구성됩니다.
40분 동안 적용되는 NDT 프로그램에 추가 신청은 없을 예정이며 연구에 대조군으로 포함될 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 한달
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CP 환자에서 경직의 존재를 평가할 때 발목 발바닥 굴근을 기반으로 합니다.
전체 동작 범위에서 팔다리를 수동적으로 움직이는 동안 발생하는 저항의 평가로 기록됩니다.
0, 1, 1+, 2, 3, 4로 점수가 매겨집니다. 0의 값은 근긴장도 증가가 없는 최고 점수이고 4의 값은 사지가 경직된 위치에 있을 때입니다.
Modified Ashworth Scale(MAS)은 경직을 평가하는 데 사용됩니다.
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한달
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소아 버그 균형 척도(PBBS)
기간: 한달
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Franjoine 등이 어린이를 위해 설계한 Berg Balance Scale의 버전인 Pediatric Berg Balance Scale은 일상 생활 활동에서 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 14개 섹션으로 구성되며 각 섹션은 0-4점 사이에서 채점됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 56점입니다.
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한달
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선택적 모터 제어 테스트(SMCT)
기간: 한달
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발목 배측굴곡 선택적 운동 제어 검사는 선택적 움직임을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 발목의 고립된 배측굴곡 움직임을 평가하고 오래 앉은 자세에서 발목 배측굴곡 움직임의 선택도에 따라 0-4 사이에서 평가됩니다.
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한달
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체중 부하 런지 고환(WBLT)
기간: 한달
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체중부하 배측굴곡 ROM을 측정하기 위해 벽에 지지대를 두고 폐쇄체인 자세를 취하는 Weight-Bearing Lunge Test를 적용한다.
발목 배측 굴곡 각도의 증가는 긍정적인 결과로 간주됩니다.
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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