Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a protahovacích cvičení u dětské mozkové obrny (IASTM)

6. září 2021 aktualizováno: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a protahovacích cvičení na flexibilitu, spasticitu a rovnováhu u jedinců s dětskou mozkovou obrnou

Cíl studie; Zkoumat účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a protahovacích cvičení na flexibilitu, spasticitu, rovnováhu a funkční mobilitu u pacientů s CP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé intervenční studie; uvedli pozitivní výsledky s EDYDM po syndromu karpálního tunelu, myofasciálním trigger pointu, chronické bolesti dolní části zad, nespecifické bolesti hrudní páteře, nestabilitě kotníku, mastektomii a totální endoprotéze kloubu. Observační studie prokázaly pozitivní výsledky ve zlepšení rozsahu pohybu zadních ramen, ROM kyčle, kolena a kotníku.

V literatuře neexistuje žádná studie s EDYDM u pacientů s CP. Mnoho problémů, při kterých se EDDM aplikuje na fascii a svalovou mobilizaci u různých onemocnění, se také vyskytuje u pacientů s CP. V současných rehabilitačních metodách se protahovací cvičení používají pro zkrácení svalů a fascií. Vzájemné výhody aplikací nejsou známy. Naše studie je plánována jako studie s vysokou původní hodnotou, protože jde o první studii provedenou pomocí EDYDM u případů s CP. V naší studii bude srovnávána účinnost léčby EDYDM, která zvýší účinnost protahovacích cvičení u CP nebo může být alternativním léčebným přístupem u případů s CP, se strečinkovými cvičeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byla diagnostikována dětská mozková obrna jednostranného spastického typu podle zprávy zdravotnické komise,
  • Úroveň I nebo II podle GMFCS,
  • ve věku 5-18 let,
  • Žádná injekce botulotoxinu (Botox) za posledních 6 měsíců,
  • Neužívat žádné léky, které mohou ovlivnit svalový tonus,
  • Pasivní dorzální flexe kotníku + 10o a pasivní plantární flexe -25o,
  • Rodiny a děti souhlasí s dobrovolnou účastí na studii.

Kritéria vyloučení:

  • Po jakékoli operaci dolních končetin,
  • Tonus u plantárních flexorů je úroveň IV podle MAS,
  • přítomnost pokročilé kontraktury v kotníku,
  • přítomnost jakékoli diagnostikované srdeční nebo ortopedické poruchy, která může bránit aplikaci léčby,
  • Problémy se sluchem nebo zrakem,
  • mít v anamnéze epileptické záchvaty,
  • Neschopnost přizpůsobit se cvičení (případy s frází „Mental Retarde“ podle zdravotní zprávy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Skupina 1 (n=13): Každé sezení bude trvat 40 minut. K 30minutovému programu NDT bude provedeno dalších 10 minut IASTM.
Jiný: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
  • Tato technika bude prováděna pomocí nástrojů různých velikostí, tvarů a stylů ošetření.
  • Během aplikace budou aplikovány nástroje k uvolnění svalové tkáně a fascie klouzáním po tkáni v určitých úhlech.
  • Svalové skupiny, které mají být léčeny pomocí IASTM, jsou gastrocnemius, soleus a tibialis posterior. Bude také aplikován na povrchovou a hlubokou fascii.
  • Nástroj bude před ošetřením sterilizován.
  • Ošetření IASTM bude aplikováno bez poškození tkáně po nanesení masážního krému na svalová vlákna pomocí nástroje.
EXPERIMENTÁLNÍ: Protahovací cvičení
Skupina 2 (n=13): Každé sezení bude trvat 40 minut. Kromě programu NDT aplikovaného na 30 minut bude provedeno 10 minut protahovacích cvičení.
Jiný: Protahovací cvičení
  • Svalové skupiny, které mají být aplikovány protahovacími cviky, jsou gastrocinemius, soleus a tibialis posterior. Bude také aplikován na povrchovou a hlubokou fascii.
  • Budou aplikována 3 různá funkční protahovací cvičení;
  • S rukama opřeným o zeď a s pomocí fyzioterapeuta je postižená končetina za kolenem v plné extenzi m. gastrocnemius protahovací cvičení,
  • S rukama opřeným o zeď a s pomocí fyzioterapeuta je koleno částečně flektováno, postižená končetina je vzadu. protahovací cvičení soleus,
  • Jde o protahovací cvičení, které bude aplikováno tak, že pacient požádá, aby si dřepnul bez zvednutí pat, s rukama podepřeným fyzioterapeutem.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Skupina 3 (n=13): Každé sezení bude trvat 40 minut. Do programu NDT, který je aplikován po dobu 40 minut, nedojde k dodatečné aplikaci a bude zařazen jako kontrolní skupina do studie.
Jiný: Kontrolní skupina / NDT program
  • Snaha o odstranění poruch tónu,
  • studie rozvoje smyslového vnímání a motorické integrity,
  • Činnosti zaměřené na usnadnění pohybu v každodenním životě,
  • Protahovací a posilovací cvičení kvůli zkrácení a slabosti svalů,
  • Studie na zvýšení funkčnosti dolních a horních končetin,
  • Jeho součástí bude nácvik činností, jako je vstávání, chůze a rovnováha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: jeden měsíc
Při hodnocení přítomnosti spasticity u pacientů s CP budou vycházet plantární flexory hlezna. Zaznamenává se jako hodnocení odporu při pasivním pohybu končetiny v plném rozsahu pohybu. Hodnotí se jako 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Hodnota 0 je nejlepší skóre bez zvýšení svalového tonu, zatímco hodnota 4 je, když je končetina ve strnulé poloze. K hodnocení spasticity bude použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS).
jeden měsíc
Pediatrická Bergova balanční škála (PBBS)
Časové okno: jeden měsíc
Pediatric Berg Balance Scale, což je verze Berg Balance Scale navržené pro děti Franjoine et al., bude sloužit k hodnocení jejich funkční rovnováhy v činnostech každodenního života. Stupnice se skládá ze 14 sekcí a každá sekce je hodnocena mezi 0-4; Nejvyšší skóre, které lze ze stupnice získat, je 56.
jeden měsíc
Selektivní test řízení motoru (SMCT)
Časové okno: jeden měsíc
Při hodnocení selektivních pohybů bude použit selektivní test motorické kontroly dorzální flexe kotníku. Tento test hodnotí izolovaný dorziflexní pohyb hlezna a je hodnocen mezi 0-4 podle selektivity dorziflexního pohybu hlezna v dlouhém sedu.
jeden měsíc
Testy výpadu zátěže (WBLT)
Časové okno: jeden měsíc
Za účelem měření dorziflexe ROM v zátěži bude použit test zátěžového výpadu, který je umístěn s oporou o stěnu v uzavřené poloze řetězu. Zvětšení úhlu dorzální flexe kotníku bude považováno za pozitivní výsledek.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAvcil2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit