Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció és nyújtó gyakorlatok hatása agyi bénulásban (IASTM)

2021. szeptember 6. frissítette: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs és nyújtó gyakorlatok hatása az agyi bénulásban szenvedő egyének hajlékonyságára, görcsösségére és egyensúlyára

A tanulmány célja; A műszeres lágyszövet-mobilizációk és nyújtógyakorlatok hatásának vizsgálata a CP-s betegek rugalmasságára, görcsösségére, egyensúlyára és funkcionális mobilitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle beavatkozási tanulmányok; pozitív eredményekről számoltak be az EDYDM-rel kapcsolatban carpalis alagút szindróma, myofascial trigger pont, krónikus deréktáji fájdalom, nem specifikus mellkasi gerincfájdalom, boka instabilitás, mastectomia és teljes ízületi arthroplastica után. A megfigyelési vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak a váll hátsó mozgástartományának, a csípő-, térd- és boka-ROM-nak a javításában.

Az irodalomban nincs tanulmány az EDYDM-ről CP-ben szenvedő betegeknél. Sok olyan probléma, amelyben az EDDM-et a fascia és az izommobilizáció céljára alkalmazzák különböző betegségekben, a CP-ben szenvedő betegeknél is megfigyelhető. A jelenlegi rehabilitációs módszerekben a nyújtógyakorlatokat izom- és fasciarövidítésre alkalmazzák. Az alkalmazások egymáshoz képesti előnyei nem ismertek. Vizsgálatunkat magas eredeti értékű vizsgálatnak tervezzük, mivel ez az első olyan vizsgálat, amelyet EDYDM-mel végeznek CP-s esetekben. Tanulmányunkban az EDYDM-kezelés hatékonyságát, amely növeli a nyújtó gyakorlatok hatékonyságát CP-ben, vagy alternatív kezelési megközelítés lehet CP-s esetekben, összehasonlítjuk a nyújtó gyakorlatokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Miután az egészségügyi bizottság jelentése egyoldalú spasticus típusú cerebrális bénulással diagnosztizált,
  • I. vagy II. szint a GMFCS szerint,
  • 5-18 év közöttiek,
  • nem kapott Botulinum Toxin (Botox) injekciót az elmúlt 6 hónapban,
  • Ne használjon olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja az izomtónust,
  • Passzív boka dorsiflexió + 10o és passzív talpi flexió -25o,
  • A családok és a gyerekek vállalják, hogy önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen alsó végtagi műtéten átesett,
  • A talphajlítók tónusa a MAS szerint IV.
  • Előrehaladott kontraktúra jelenléte a bokában,
  • Bármilyen diagnosztizált szív- vagy ortopédiai rendellenesség megléte, amely megakadályozhatja a kezelés alkalmazását,
  • Hallás- vagy látási problémák,
  • Ha a kórelőzményében epilepsziás roham szerepel,
  • Nem tud alkalmazkodni a gyakorlatokhoz (az egészségügyi jelentés szerint a "mentális retardáció" kifejezéssel ellátott esetek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Műszerrel támogatott lágyszövet-mobilizáció
1. csoport (n=13): Minden foglalkozás 40 percből áll. A 30 perces NDT programhoz további 10 perc IASTM kerül végrehajtásra.
Egyéb: Műszerrel támogatott lágyszövet-mobilizáció
  • Ezt a technikát különböző méretű, formájú és kezelési stílusú eszközökkel hajtják végre.
  • Az alkalmazás során műszereket alkalmaznak az izomszövet és a fascia fellazítására a szöveten bizonyos szögekben csúszva.
  • Az IASTM-mel kezelendő izomcsoportok a gastrocnemius, a soleus és a tibialis posterior. A felületes és mély fasciára is alkalmazzák.
  • A műszert a kezelés előtt sterilizáljuk.
  • Az IASTM kezelést a szövet sérülése nélkül alkalmazzuk, miután a műszerrel masszírozó krémet felvittek az izomrostokra.
KÍSÉRLETI: Nyújtó gyakorlatok
2. csoport (n=13): Minden foglalkozás 40 percből áll. A 30 perces NDT programon kívül 10 perces Nyújtógyakorlatok kerülnek végrehajtásra.
Egyéb: Nyújtó gyakorlatok
  • A nyújtó gyakorlatokat a gastrocinemius, a soleus és a tibialis posterior izomcsoportok alkalmazzák. A felületes és mély fasciára is alkalmazzák.
  • 3 különböző funkcionális nyújtógyakorlat kerül alkalmazásra;
  • A falra támasztott kezekkel és a gyógytornász segítségével az érintett végtag a térd mögé teljes kiterjedésben m. gastrocnemius nyújtó gyakorlat,
  • A falra támasztott kezekkel és a gyógytornász segítségével a térd részben behajlítva, az érintett végtag mögött. talp nyújtó gyakorlat,
  • Ez egy nyújtógyakorlat, amelyet úgy végeznek, hogy megkérjük a pácienst, hogy a sarok felemelése nélkül guggoljon, miközben a páciens kezét a gyógytornász támogatja.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
3. csoport (n=13): Minden foglalkozás 40 percből áll. A 40 percig tartó NDT programhoz további jelentkezés nem lesz, és kontrollcsoportként szerepel a vizsgálatban.
Egyéb: Control Group / NDT program
  • A tónuszavarok megszüntetésére irányuló erőfeszítések,
  • Érzékszervi-percepció-motoros integritás fejlesztési tanulmányok,
  • A mindennapi életben való mozgás megkönnyítését célzó tevékenységek,
  • Nyújtó- és erősítő gyakorlatok izomrövidség és izomgyengeség miatt,
  • Az alsó és felső végtag funkcionalitásának növelésére irányuló tanulmányok,
  • Ez magában foglalja az olyan tevékenységek képzését, mint a felállás, a járás és az egyensúlyozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: egy hónap
A CP-ben szenvedő betegek spasticitásának értékelése során a boka talpi hajlítóit veszik alapul. A végtag teljes mozgástartományban történő passzív mozgatása során tapasztalt ellenállás értékeléseként kerül rögzítésre. Értékelése 0, 1, 1+, 2, 3, 4. A 0 érték a legjobb eredmény izomtónus-növekedés nélkül, míg a 4-es érték akkor, ha a végtag merev helyzetben van. A spaszticitás értékelésére a módosított Ashworth-skálát (MAS) fogják használni.
egy hónap
Gyermek Berg-egyensúly skála (PBBS)
Időkeret: egy hónap
A Pediatric Berg Balance Scale, amely a Franjoine és munkatársai által gyermekek számára tervezett Berg-egyensúly skála változata, a mindennapi tevékenységek során a funkcionális egyensúly értékelésére szolgál. A skála 14 részből áll, és mindegyik szakasz 0-4 közötti pontozású; A skálán elérhető legmagasabb pontszám 56.
egy hónap
Szelektív motorvezérlési teszt (SMCT)
Időkeret: egy hónap
A boka dorsiflexiós szelektív motorvezérlési tesztje a szelektív mozgások értékelésére szolgál. Ez a teszt a boka izolált dorsiflexiós mozgását értékeli, és 0-4 között értékeli a boka dorsiflexiós mozgásának szelektivitása szerint hosszú ülő helyzetben.
egy hónap
Súlytartó kitörési teszti (WBLT)
Időkeret: egy hónap
A teherhordó dorsiflexiós ROM mérésére a Weight-Bearing Lunge Test kerül alkalmazásra, amelyet a falról alátámasztva, zárt lánchelyzetben kell elhelyezni. A boka dorsiflexiós szögének növekedése pozitív eredménynek számít.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EAvcil2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel