Эффект инструментальной мобилизации мягких тканей и упражнений на растяжку при церебральном параличе (IASTM)
6 сентября 2021 г. обновлено: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние инструментальной мобилизации мягких тканей и упражнений на растяжку на гибкость, спастичность и равновесие у людей с церебральным параличом
Цель исследования; Изучить влияние инструментальной мобилизации мягких тканей и упражнений на растяжку на гибкость, спастичность, баланс и функциональную подвижность у пациентов с ХП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Различные интервенционные исследования; сообщили о положительных результатах EDYDM после синдрома запястного канала, миофасциальной триггерной точки, хронической боли в пояснице, неспецифической боли в грудном отделе позвоночника, нестабильности голеностопного сустава, мастэктомии и тотального эндопротезирования суставов. Обсервационные исследования показали положительные результаты в улучшении диапазона движений задней поверхности плеча, объема движений бедра, колена и голеностопного сустава.
В литературе нет исследований EDYDM у пациентов с ХП. Многие из проблем, при которых ЭСДМ применяется для мобилизации фасций и мышц при различных заболеваниях, также наблюдаются у пациентов с ХП. В современных методах реабилитации для укорочения мышц и фасций применяются упражнения на растяжку. Преимущества приложений друг перед другом неизвестны. Наше исследование планируется как исследование с высокой первоначальной ценностью, поскольку это первое исследование, которое будет проведено с использованием EDYDM в случаях ХП. В нашем исследовании эффективность лечения EDYDM, которое повысит эффективность упражнений на растяжку при ХП или может стать альтернативным подходом к лечению в случаях ХП, будет сравниваться с упражнениями на растяжку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eren Avcıl, Master
- Номер телефона: +9005320683378
- Электронная почта: erenavcil@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласно отчету комитета по здравоохранению, у него был диагностирован односторонний спастический церебральный паралич.
- Уровень I или II согласно GMFCS,
- В возрасте от 5 до 18 лет,
- Отсутствие инъекций ботулотоксина (ботокса) в течение последних 6 месяцев,
- Не использовать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на мышечный тонус,
- Пассивное тыльное сгибание голеностопного сустава +10° и пассивное подошвенное сгибание -25°,
- Семьи и дети соглашаются добровольно участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Перенесшие какие-либо операции на нижних конечностях,
- Тонус в подошвенных сгибателях IV степени по MAS,
- Наличие развитой контрактуры в голеностопном суставе,
- Наличие любого диагностированного сердечного или ортопедического заболевания, которое может помешать применению лечения,
- Проблемы со слухом или зрением,
- Имея в анамнезе эпилептические припадки,
- Не имея возможности адаптироваться к упражнениям (случаи с формулировкой «Умственно отсталый» по медицинскому заключению).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инструментальная мобилизация мягких тканей
Группа 1 (n=13): Каждое занятие будет длиться 40 минут.
Дополнительные 10 минут IASTM будут выполняться к 30-минутной программе NDT.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения на растяжку
Группа 2 (n=13): Каждое занятие будет длиться 40 минут.
В дополнение к программе NDT, применяемой в течение 30 минут, будут выполняться 10 минут упражнений на растяжку.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Группа 3 (n=13): Каждое занятие будет длиться 40 минут.
Дополнительной заявки на программу НК, которая применяется на 40 минут, не будет, и она будет включена в исследование в качестве контрольной группы.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: один месяц
|
При оценке наличия спастичности у пациентов с ДЦП в основу будут положены подошвенные сгибатели голеностопного сустава.
Он регистрируется как оценка сопротивления, возникающего при пассивном движении конечности в полном объеме.
Он оценивается как 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Значение 0 — лучший показатель без повышения мышечного тонуса, а значение 4 — когда конечность находится в жестком положении.
Для оценки спастичности будет использоваться модифицированная шкала Эшворта (MAS).
|
один месяц
|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга (PBBS)
Временное ограничение: один месяц
|
Педиатрическая шкала баланса Берга, которая является версией шкалы баланса Берга, разработанной для детей Franjoine et al., будет использоваться для оценки их функционального баланса в повседневной деятельности.
Шкала состоит из 14 разделов, и каждый раздел оценивается от 0 до 4; Максимальный балл, который можно получить по шкале, — 56.
|
один месяц
|
|
Избирательный тест управления двигателем (SMCT)
Временное ограничение: один месяц
|
Для оценки селективных движений будет использоваться тест селективного контроля моторики тыльного сгибания голеностопного сустава.
Этот тест оценивает изолированное дорсифлексионное движение голеностопного сустава и оценивается в диапазоне от 0 до 4 в соответствии с избирательностью дорсифлексионного движения голеностопного сустава в длительном сидячем положении.
|
один месяц
|
|
Выпады с нагрузкой (WBLT)
Временное ограничение: один месяц
|
Для измерения ВД при дорсифлексии с нагрузкой будет применяться тест выпадов с нагрузкой, который выполняется с опорой на стену в положении замкнутой цепи.
Положительным результатом будет считаться увеличение угла тыльного сгибания голеностопного сустава.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAvcil2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .