Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomaganej instrumentami mobilizacji tkanek miękkich i ćwiczeń rozciągających w mózgowym porażeniu dziecięcym (IASTM)

6 września 2021 zaktualizowane przez: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ ćwiczeń mobilizacyjnych i rozciągających tkanek miękkich wspomaganych instrumentami na elastyczność, spastyczność i równowagę u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym

Cel badania; Zbadanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganych instrumentami i ćwiczeń rozciągających na elastyczność, spastyczność, równowagę i mobilność funkcjonalną u pacjentów z MPD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne badania interwencyjne; zgłosili pozytywne wyniki EDYDM po zespole cieśni nadgarstka, mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym, przewlekłym bólu krzyża, niespecyficznym bólu kręgosłupa piersiowego, niestabilności stawu skokowego, mastektomii i całkowitej alloplastyce stawu. Badania obserwacyjne wykazały pozytywne wyniki w poprawie tylnego zakresu ruchu barku, bioder, kolan i kostek ROM.

W piśmiennictwie nie ma badań dotyczących stosowania EDYDM u pacjentów z MPD. Wiele problemów, w których stosuje się EDDM do mobilizacji powięzi i mięśni w różnych chorobach, obserwuje się również u pacjentów z MPD. W obecnych metodach rehabilitacji stosuje się ćwiczenia rozciągające w celu skrócenia mięśni i powięzi. Przewaga aplikacji nad innymi nie jest znana. Nasze badanie jest planowane jako badanie o dużej wartości oryginalnej, ponieważ jest to pierwsze badanie przeprowadzone z użyciem EDYDM w przypadkach z MPD. W naszym badaniu porównana zostanie skuteczność terapii EDYDM, która zwiększy efektywność ćwiczeń rozciągających w MPD lub może być alternatywnym podejściem terapeutycznym w przypadkach MPD z ćwiczeniami rozciągającymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zdiagnozowaniu jednostronnego porażenia mózgowego typu spastycznego na podstawie raportu komisji zdrowia,
  • Poziom I lub II wg GMFCS,
  • Będąc w wieku od 5 do 18 lat,
  • Brak iniekcji toksyny botulinowej (Botoksu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Niestosowanie leków mogących wpływać na napięcie mięśniowe,
  • bierne zgięcie grzbietowe stawu skokowego +10o i bierne zgięcie podeszwowe -25o,
  • Rodziny i dzieci wyrażają zgodę na dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • po jakiejkolwiek operacji kończyny dolnej,
  • Napięcie w zginaczach podeszwowych IV stopnia wg MAS,
  • Obecność zaawansowanego przykurczu w stawie skokowym,
  • Obecność jakichkolwiek rozpoznanych schorzeń kardiologicznych lub ortopedycznych, które mogą uniemożliwić zastosowanie leczenia,
  • Problemy ze słuchem lub wzrokiem,
  • Mając historię ataków epilepsji,
  • Brak możliwości przystosowania się do ćwiczeń (przypadki ze zwrotem „Upośledzenie umysłowe” według raportu o stanie zdrowia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
Grupa 1 (n=13): Każda sesja będzie trwała 40 minut. Dodatkowe 10 minut IASTM zostanie przeprowadzone do 30-minutowego programu NDT.
Inny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
  • Ta technika będzie wykonywana przy użyciu instrumentów o różnych rozmiarach, kształtach i stylach leczenia.
  • Podczas aplikacji zostaną zastosowane instrumenty w celu rozluźnienia tkanki mięśniowej i powięzi poprzez ślizganie się po tkance pod określonymi kątami.
  • Grupy mięśni, które mają być leczone za pomocą IASTM to mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty i mięsień piszczelowy tylny. Będzie również aplikowany na powięź powierzchowną i głęboką.
  • Instrument zostanie wysterylizowany przed zabiegiem.
  • Zabieg IASTM zostanie zastosowany bez uszkodzenia tkanki po nałożeniu kremu masującego na włókna mięśniowe za pomocą instrumentu.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia rozciągające
Grupa 2 (n=13): Każda sesja będzie trwała 40 minut. Oprócz zastosowanego programu NDT przez 30 minut, zostanie wykonane 10 minut ćwiczeń rozciągających.
Inny: Ćwiczenia rozciągające
  • Grupy mięśni, które mają być stosowane ćwiczenia rozciągające to gastrocinemius, soleus i tibialis posterior. Będzie również aplikowany na powięź powierzchowną i głęboką.
  • Zostaną zastosowane 3 różne funkcjonalne ćwiczenia rozciągające;
  • Z rękami opartymi o ścianę i przy pomocy fizjoterapeuty, chora kończyna znajduje się za kolanem w pełnym wyproście m. ćwiczenie rozciągające mięśnia brzuchatego łydki,
  • Z rękami opartymi o ścianę i przy pomocy fizjoterapeuty, kolano jest częściowo zgięte, z zajętą ​​kończyną z tyłu. ćwiczenie rozciągające soleus,
  • Jest to ćwiczenie rozciągające, które polega na poproszeniu pacjenta o przysiad bez podnoszenia pięt, z rękami pacjenta podpartymi przez fizjoterapeutę.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Grupa 3 (n=13): Każda sesja będzie trwała 40 minut. Nie będzie dodatkowej aplikacji do programu NDT, który jest stosowany przez 40 minut i zostanie włączony jako grupa kontrolna do badania.
Inny: Grupa kontrolna / program badań nieniszczących
  • Dążenie do wyeliminowania zaburzeń tonalnych,
  • Badania nad rozwojem integralności sensoryczno-percepcyjno-motorycznej,
  • Zajęcia mające na celu ułatwienie poruszania się w życiu codziennym,
  • Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z powodu skrócenia i osłabienia mięśni,
  • Badania zwiększające funkcjonalność kończyn dolnych i górnych,
  • Będzie obejmował trening takich czynności, jak wstawanie, chodzenie i utrzymywanie równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
W ocenie obecności spastyczności u pacjentów z MPD będzie się opierać na zginaczach podeszwowych stawu skokowego. Rejestrowana jest jako ocena oporu napotykanego podczas biernego poruszania kończyną w pełnym zakresie ruchu. Jest oceniany jako 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Wartość 0 to najlepszy wynik bez wzrostu napięcia mięśniowego, a wartość 4 oznacza, że ​​kończyna jest w sztywnej pozycji. Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) zostanie wykorzystana do oceny spastyczności.
jeden miesiąc
Pediatryczna skala równowagi Berga (PBBS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Pediatryczna Skala Równowagi Berg, będąca wersją Skali Równowagi Berg, zaprojektowaną dla dzieci przez Franjoine i wsp., zostanie wykorzystana do oceny ich równowagi funkcjonalnej w codziennych czynnościach. Skala składa się z 14 sekcji, a każda sekcja jest punktowana w przedziale od 0 do 4; Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 56.
jeden miesiąc
Selektywny test sterowania silnikiem (SMCT)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Selektywny test kontroli motorycznej zgięcia grzbietowego stawu skokowego zostanie wykorzystany do oceny ruchów wybiórczych. Ten test ocenia izolowany ruch zgięcia grzbietowego kostki i jest oceniany między 0-4 zgodnie z selektywnością ruchu zgięcia grzbietowego kostki w długiej pozycji siedzącej.
jeden miesiąc
Testy lonży z obciążeniem (WBLT)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
W celu zmierzenia zgięcia grzbietowego ROM z obciążeniem, zastosowany zostanie Test Wypadu z Obciążeniem, który jest umieszczony ze wsparciem ze ściany w pozycji zamkniętego łańcucha. Za wynik pozytywny zostanie uznane zwiększenie kąta zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İpek Yeldan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAvcil2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj