仪器辅助软组织活动和伸展运动对脑瘫患者的影响 (IASTM)
2021年9月6日 更新者：Eren Avcıl、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
器械辅助软组织动员和伸展运动对脑瘫患者柔韧性、痉挛性和平衡性的影响
研究目的；研究仪器辅助软组织动员和伸展运动对 CP 患者柔韧性、痉挛状态、平衡性和功能活动性的影响。
研究概览
详细说明
各种干预研究；报告了腕管综合征、肌筋膜触发点、慢性腰痛、非特异性胸椎疼痛、踝关节不稳、乳房切除术和全关节置换术后 EDYDM 的积极结果。 观察性研究表明，在改善后肩关节活动范围、髋关节、膝关节和踝关节 ROM 方面取得了积极成果。
CP 患者中没有关于 EDYDM 的文献研究。 在 CP 患者中也可以看到 EDDM 在不同疾病中应用于筋膜和肌肉动员的许多问题。 在目前的康复方法中，拉伸运动用于缩短肌肉和筋膜。 这些应用程序相互之间的优势是未知的。 我们的研究计划作为一项具有高原始价值的研究，因为它是第一项在 CP 病例中使用 EDYDM 进行的研究。 在我们的研究中，EDYDM 治疗的有效性将与伸展运动进行比较，它将提高 CP 中伸展运动的有效性，或者可以作为 CP 病例的替代治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eren Avcıl, Master
- 电话号码：+9005320683378
- 邮箱：erenavcil@gmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- İstanbul University Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经卫健委报告确诊为单侧痉挛型脑瘫，
- 根据 GMFCS 的 I 级或 II 级，
- 5-18岁之间，
- 在过去 6 个月内没有注射过肉毒杆菌毒素 (Botox)，
- 不使用任何可能影响肌肉张力的药物，
- 被动踝关节背屈 + 10o 和被动跖屈 -25o，
- 家庭和儿童同意自愿参与研究。
排除标准：
- 接受过任何下肢手术后，
- 根据 MAS，足底屈肌张力为 IV 级，
- 踝关节出现晚期挛缩，
- 存在任何可能妨碍治疗应用的已诊断心脏或骨科疾病，
- 听力或视力问题，
- 有癫痫发作史，
- 运动适应能力不强（健康报告称“智力迟钝”病例）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仪器辅助软组织动员
第 1 组 (n=13)：每节课将包含 40 分钟。
在 30 分钟的 NDT 程序的基础上，将额外执行 10 分钟的 IASTM。
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实验性的：伸展运动
第 2 组 (n=13)：每节 40 分钟。
除了 30 分钟的无损检测程序外，还将进行 10 分钟的伸展运动。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
第 3 组 (n=13)：每节 40 分钟。
NDT程序将不再额外申请，申请时间为40分钟，作为对照组纳入研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：一个月
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在评估 CP 患者是否存在痉挛时，将以踝关节跖屈肌为基础。
它被记录为对在全范围运动中被动移动肢体时遇到的阻力的评估。
评分为 0、1、1+、2、3、4。0 分是没有肌肉张力增加的最佳分数，而 4 分是肢体处于僵硬位置时。
改良的 Ashworth 量表 (MAS) 将用于评估痉挛状态。
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一个月
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儿科伯格平衡量表 (PBBS)
大体时间：一个月
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儿科 Berg 平衡量表是 Franjoine 等人为儿童设计的 Berg 平衡量表的版本，将用于评估他们在日常生活活动中的功能平衡。
该量表由 14 个部分组成，每个部分的得分在 0-4 之间；从量表中可以获得的最高分是 56 分。
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一个月
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选择性电机控制测试 (SMCT)
大体时间：一个月
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踝关节背屈选择性运动控制测试将用于评估选择性运动。
该测试评估踝关节的孤立背屈运动，并根据长时间坐姿下踝关节背屈运动的选择性在0-4之间进行评估。
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一个月
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负重弓步测试 (WBLT)
大体时间：一个月
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为了测量负重背屈 ROM，将应用负重弓步测试，该测试在闭合链位置的墙壁支撑下定位。
踝关节背屈角度的增加将被视为阳性结果。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：İpek Yeldan, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月6日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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