過敏性腸症候群患者の腸症状と生活の質に対する鍼のような経皮的電気神経刺激
2026年1月2日 更新者：Tsu Ying Fang、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
国立台北看護衛生大学
鍼治療のような経皮的電気神経刺激を実施した後の過敏性腸症候群患者の生活の質と排便の改善効果について議論する。
調査の概要
詳細な説明
この実験では、地元の教育病院で症例を収集する臨床デザインが使用されます。
過敏性腸症候群の患者さんから簡便なサンプリング方法で採取いたします。
アンケートの後、ランダムに発明群と対照群を作ります。
本発明群と対照群はそれぞれ４週間と３週間である。
1回あたり20分の鍼灸様経皮電気神経刺激治療となります。
対照群には引き続き通常の授乳が行われます。
72 人の患者が 2 つのグループに分かれます。
測定されたタイミングは、予測と発明から 2 週間目、4 週間目、8 週間目になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、237
- Tsu Ying Fang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳以上で、研究の目的を説明した上で書面による同意に同意いただける方。
- 医師によって過敏性腸症候群と診断され、少なくとも6か月以上経過している患者。
- 中国語または福建語でコミュニケーションします。
除外基準:
- 日常生活で自分のことを大切にできない方。
- 重篤な腹部および結腸直腸の手術を受けた方。
- 炎症性腸疾患や大腸がんと診断された方。
- 統合失調症や強迫性障害などの精神疾患の既往歴のある方。
- 妊娠中、授乳中、出産後12か月未満の女性。
- その他の重篤な疾患としては、急性心筋梗塞、内分泌疾患、非代償性肝硬変、脳卒中、末期腎疾患などがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼のような経皮的電気神経刺激
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介入グループは、週に3回、毎回少なくとも20分間のAl-TENS療法を連続4週間実施した。
介入後 2 週間目、4 週間目、8 週間目。
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介入なし：対照群:従来の治療法
対照群は定期的なケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WHOQOL-BREF、台湾版
時間枠：事前テスト
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この規模の質問は合計 28 個あり、そのうち 26 個は世界中で共通の質問、残りの 2 個はローカルな質問です。
このアンケートは肯定的な質問であり、5 段階の採点システムです。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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事前テスト
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WHOQOL-BREF、台湾版
時間枠：プレテストから2週間後
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この規模の質問は合計 28 個あり、そのうち 26 個は世界中で共通の質問、残りの 2 個はローカルな質問です。
このアンケートは肯定的な質問であり、5 段階の採点システムです。
スコアが高いほど、生活の質が向上します
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プレテストから2週間後
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WHOQOL-BREF、台湾版
時間枠：プレテストから4週間後
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この規模の質問は合計 28 個あり、そのうち 26 個は世界中で共通の質問、残りの 2 個はローカルな質問です。
このアンケートは肯定的な質問であり、5 段階の採点システムです。
スコアが高いほど、生活の質が向上します
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プレテストから4週間後
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WHOQOL-BREF、台湾版
時間枠：プレテストから8週間後
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この規模の質問は合計 28 個あり、そのうち 26 個は世界中で共通の質問、残りの 2 個はローカルな質問です。
このアンケートは肯定的な質問であり、5 段階の採点システムです。
スコアが高いほど、生活の質が向上します
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プレテストから8週間後
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過敏性腸症候群の重症度スコア
時間枠：事前テスト
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このスケールには合計 5 つの質問があります。
このアンケートは肯定的な質問タイプです。
各項目のスコアは 0 から 100 までです。
したがって、IBS の全体的な重症度は 0 ～ 500 の範囲になります。
症状の重症度は、軽度のものと軽度のものに分けられます。適度;重度、スコアが高いほど、IBS の症状はより重篤です
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事前テスト
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過敏性腸症候群の重症度スコア
時間枠：プレテストから2週間後
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このスケールには合計 5 つの質問があります。
このアンケートは肯定的な質問タイプです。
各項目のスコアは 0 から 100 までです。
したがって、IBS の全体的な重症度は 0 ～ 500 の範囲になります。
症状の重症度は、軽度のものと軽度のものに分けられます。適度;重度、スコアが高いほど、IBS の症状はより重篤です
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プレテストから2週間後
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過敏性腸症候群の重症度スコア
時間枠：プレテストから4週間後
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このスケールには合計 5 つの質問があります。
このアンケートは肯定的な質問タイプです。
各項目のスコアは 0 から 100 までです。
したがって、IBS の全体的な重症度は 0 ～ 500 の範囲になります。
症状の重症度は、軽度のものと軽度のものに分けられます。適度;重度、スコアが高いほど、IBS の症状はより重篤です
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プレテストから4週間後
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過敏性腸症候群の重症度スコア
時間枠：プレテストから8週間後
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このスケールには合計 5 つの質問があります。
このアンケートは肯定的な質問タイプです。
各項目のスコアは 0 から 100 までです。
したがって、IBS の全体的な重症度は 0 ～ 500 の範囲になります。
症状の重症度は、軽度のものと軽度のものに分けられます。適度;重度、スコアが高いほど、IBS の症状はより重篤です
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プレテストから8週間後
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過敏性腸症候群 生活の質
時間枠：事前テスト
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このアンケートは全34問で、すべて肯定的な質問で、1点＝全くない、2点＝少し、3点＝普通、4点＝同等、5点の5点で採点されます。 =極端な。
スコアの範囲は 34 ～ 170 点で、スコアが高いほど生活の質が悪くなります。
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事前テスト
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過敏性腸症候群 生活の質
時間枠：プレテストから2週間後
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このアンケートは全34問で、すべて肯定的な質問で、1点＝全くない、2点＝少し、3点＝普通、4点＝同等、5点の5点で採点されます。 =極端な。
スコアの範囲は 34 ～ 170 点で、スコアが高いほど生活の質が悪くなります。
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プレテストから2週間後
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過敏性腸症候群 生活の質
時間枠：プレテストから4週間後
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このアンケートは全34問で、すべて肯定的な質問で、1点＝全くない、2点＝少し、3点＝普通、4点＝同等、5点の5点で採点されます。 =極端な。
スコアの範囲は 34 ～ 170 点で、スコアが高いほど生活の質が悪くなります。
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プレテストから4週間後
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過敏性腸症候群 生活の質
時間枠：プレテストから8週間後
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このアンケートは全34問で、すべて肯定的な質問で、1点＝全くない、2点＝少し、3点＝普通、4点＝同等、5点の5点で採点されます。 =極端な。
スコアの範囲は 34 ～ 170 点で、スコアが高いほど生活の質が悪くなります。
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プレテストから8週間後
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ブリストル スツール フォーム スケール
時間枠：事前テスト
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1 番目と 2 番目のタイプの便は、患者が便秘であることを示します。1 番目のタイプは 2 番目のタイプよりも深刻です。正常な便のタイプは 3 番目と 4 番目のタイプで、5 番目から 7 番目のタイプは下痢の疑いがあります (Lewis, & Heaton, 1997)。上記の説明は、スコアが低いほど便秘の症状が重篤であることを示しており、その逆も同様です。下痢の症状が重くなるほど
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事前テスト
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ブリストル スツール フォーム スケール
時間枠：プレテストから2週間後
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1 番目と 2 番目のタイプの便は、患者が便秘であることを示します。1 番目のタイプは 2 番目のタイプよりも深刻です。正常な便のタイプは 3 番目と 4 番目のタイプで、5 番目から 7 番目のタイプは下痢の疑いがあります (Lewis, & Heaton, 1997)。上記の説明は、スコアが低いほど便秘の症状が重篤であることを示しており、その逆も同様です。下痢の症状が重くなるほど
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プレテストから2週間後
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ブリストル スツール フォーム スケール
時間枠：プレテストから4週間後
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1 番目と 2 番目のタイプの便は、患者が便秘であることを示します。1 番目のタイプは 2 番目のタイプよりも深刻です。正常な便のタイプは 3 番目と 4 番目のタイプで、5 番目から 7 番目のタイプは下痢の疑いがあります (Lewis, & Heaton, 1997)。上記の説明は、スコアが低いほど便秘の症状が重篤であることを示しており、その逆も同様です。下痢の症状が重くなるほど
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プレテストから4週間後
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ブリストル スツール フォーム スケール
時間枠：プレテストから8週間後
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1 番目と 2 番目のタイプの便は、患者が便秘であることを示します。1 番目のタイプは 2 番目のタイプよりも深刻です。正常な便のタイプは 3 番目と 4 番目のタイプで、5 番目から 7 番目のタイプは下痢の疑いがあります (Lewis, & Heaton, 1997)。上記の説明は、スコアが低いほど便秘の症状が重篤であることを示しており、その逆も同様です。下痢の症状が重くなるほど
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プレテストから8週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表1
時間枠：事前テスト
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性別
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表2
時間枠：事前テスト
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生年月日
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表3
時間枠：事前テスト
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配偶者の有無
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表4
時間枠：事前テスト
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教育レベル
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表5
時間枠：事前テスト
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仕事
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表6
時間枠：事前テスト
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宗教
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表7
時間枠：事前テスト
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家族の歴史
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧8
時間枠：事前テスト
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慢性疾患の病歴
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事前テスト
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基本情報・疾患情報一覧9
時間枠：事前テスト
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喫煙する
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表10
時間枠：事前テスト
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ワインを飲む
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表 11
時間枠：事前テスト
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ビンロウの実
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表12
時間枠：事前テスト
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睡眠状態
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧 13
時間枠：事前テスト
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特別な食生活
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事前テスト
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第1部：基本個人情報：基本情報・疾患情報一覧表 14
時間枠：事前テスト
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運動習慣
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事前テスト
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第2部 過敏性腸症候群の症状 基本情報と疾患情報一覧表1
時間枠：事前テスト
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過敏性腸疾患の発症時期
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事前テスト
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第2部 過敏性腸症候群の症状 基本情報と疾患情報一覧表2
時間枠：事前テスト
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排便
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事前テスト
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第2部 過敏性腸症候群の症状 基本情報と疾患情報一覧表3
時間枠：事前テスト
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処理
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事前テスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2023年2月13日
研究の完了 (実際)
2023年2月13日
試験登録日
最初に提出
2021年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月4日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。