Akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulering på tarmsymptomer og livskvalitet hos pasienter med irritabel tarmsyndrom
2. januar 2026 oppdatert av: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Å diskutere effektene av å forbedre pasienter med irritabel tarm-syndroms livskvalitet og avføring etter implementering av akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulering.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette eksperimentet vil bruke et klinisk design som vil samle tilfeller i et lokalt undervisningssykehus.
Metoden for bekvemmelighetsprøvetaking vil samles fra pasienter med irritabel tarmsyndrom.
Etter et spørreskjema, tilfeldig for å lage oppfinnelse og kontrollgrupper.
Oppfinnelses- og kontrollgruppene er på henholdsvis 4 uker og 3 uker.
Hver gang vil være i 20 minutter akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimuleringsbehandling.
Kontrollgruppen vil fortsatt ha normal sykepleie.
Det vil være 72 pasienter fordelt på to grupper.
Den målte timingen vil være i den andre, fjerde og åttende uken etter spådommen og oppfinnelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Tsu Ying Fang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er minst 20 år (inklusive) og er villige til å signere et skriftlig informert samtykke etter å ha forklart formålet med forskningen.
- En pasient med irritabel tarm-syndrom diagnostisert av lege i minst 6 måneder (inklusive).
- Kommuniser på mandarin eller Hokkien.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan ta vare på seg selv i dagliglivet.
- De som har hatt alvorlig abdominal og kolorektal kirurgi.
- De som har blitt diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom eller tykktarmskreft.
- De med en historie med psykiske lidelser, som schizofreni og tvangslidelser.
- Kvinner som er gravide, ammer og mindre enn 12 måneder etter fødselen.
- Andre alvorlige sykdommer, som akutt hjerteinfarkt, endokrin sykdom, dekompensert skrumplever, hjerneslag og nyresykdom i sluttstadiet, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulering
|
Intervensjonsgruppen utførte Al-TENS-terapi 3 ganger i uken i minst 20 minutter hver gang i 4 påfølgende uker.
Andre, fjerde og åttende uke etter intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: konvensjonell terapi
Kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan-versjon
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Det er totalt 28 spørsmål på denne skalaen, hvorav 26 er vanlige spørsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørsmål.
Dette spørreskjemaet er et positivt spørsmål og et fem-poengs poengsystem.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
forhåndsprøve
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan-versjon
Tidsramme: 2 uker etter forhåndsprøven
|
Det er totalt 28 spørsmål på denne skalaen, hvorav 26 er vanlige spørsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørsmål.
Dette spørreskjemaet er et positivt spørsmål og et fem-poengs poengsystem.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet
|
2 uker etter forhåndsprøven
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan-versjon
Tidsramme: 4 uker etter pretesten
|
Det er totalt 28 spørsmål på denne skalaen, hvorav 26 er vanlige spørsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørsmål.
Dette spørreskjemaet er et positivt spørsmål og et fem-poengs poengsystem.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet
|
4 uker etter pretesten
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan-versjon
Tidsramme: 8 uker etter pretesten
|
Det er totalt 28 spørsmål på denne skalaen, hvorav 26 er vanlige spørsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørsmål.
Dette spørreskjemaet er et positivt spørsmål og et fem-poengs poengsystem.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet
|
8 uker etter pretesten
|
|
irritabel tarm syndrom alvorlighetsgrad
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Det er totalt 5 spørsmål på denne skalaen.
Dette spørreskjemaet er en positiv spørsmålstype.
Poengsummen for hvert element kan være fra 0 til 100.
Derfor varierer den generelle alvorlighetsgraden av IBS fra 0 til 500.
Alvorlighetsgraden av symptomene kan deles inn i milde; moderat; alvorlig, jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er IBS-symptomene
|
forhåndsprøve
|
|
irritabel tarm syndrom alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2 uker etter forhåndsprøven
|
Det er totalt 5 spørsmål på denne skalaen.
Dette spørreskjemaet er en positiv spørsmålstype.
Poengsummen for hvert element kan være fra 0 til 100.
Derfor varierer den generelle alvorlighetsgraden av IBS fra 0 til 500.
Alvorlighetsgraden av symptomene kan deles inn i milde; moderat; alvorlig, jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er IBS-symptomene
|
2 uker etter forhåndsprøven
|
|
irritabel tarm syndrom alvorlighetsgrad
Tidsramme: 4 uker etter pretesten
|
Det er totalt 5 spørsmål på denne skalaen.
Dette spørreskjemaet er en positiv spørsmålstype.
Poengsummen for hvert element kan være fra 0 til 100.
Derfor varierer den generelle alvorlighetsgraden av IBS fra 0 til 500.
Alvorlighetsgraden av symptomene kan deles inn i milde; moderat; alvorlig, jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er IBS-symptomene
|
4 uker etter pretesten
|
|
irritabel tarm syndrom alvorlighetsgrad
Tidsramme: 8 uker etter pretesten
|
Det er totalt 5 spørsmål på denne skalaen.
Dette spørreskjemaet er en positiv spørsmålstype.
Poengsummen for hvert element kan være fra 0 til 100.
Derfor varierer den generelle alvorlighetsgraden av IBS fra 0 til 500.
Alvorlighetsgraden av symptomene kan deles inn i milde; moderat; alvorlig, jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er IBS-symptomene
|
8 uker etter pretesten
|
|
Irritabel tarm syndrom Livskvalitet
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Dette spørreskjemaet har totalt 34 spørsmål, som alle er positive spørsmål, og får fem poeng fordelt på 1 poeng = helt nei, 2 poeng = litt, 3 poeng = middels, 4 poeng = tilsvarende, 5 poeng = ekstrem.
Poengområdet er 34~170 poeng, jo høyere poengsum, desto dårligere er livskvaliteten
|
forhåndsprøve
|
|
Irritabel tarm syndrom Livskvalitet
Tidsramme: 2 uker etter forhåndsprøven
|
Dette spørreskjemaet har totalt 34 spørsmål, som alle er positive spørsmål, og får fem poeng, fordelt på 1 poeng = helt nei, 2 poeng = litt, 3 poeng = middels, 4 poeng = tilsvarende, 5 poeng = ekstrem.
Poengområdet er 34~170 poeng, jo høyere poengsum, desto dårligere er livskvaliteten
|
2 uker etter forhåndsprøven
|
|
Irritabel tarm syndrom Livskvalitet
Tidsramme: 4 uker etter pretesten
|
Dette spørreskjemaet har totalt 34 spørsmål, som alle er positive spørsmål, og får fem poeng, fordelt på 1 poeng = helt nei, 2 poeng = litt, 3 poeng = middels, 4 poeng = tilsvarende, 5 poeng = ekstrem.
Poengområdet er 34~170 poeng, jo høyere poengsum, desto dårligere er livskvaliteten
|
4 uker etter pretesten
|
|
Irritabel tarm syndrom Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker etter pretesten
|
Dette spørreskjemaet har totalt 34 spørsmål, som alle er positive spørsmål, og får fem poeng fordelt på 1 poeng = helt nei, 2 poeng = litt, 3 poeng = middels, 4 poeng = tilsvarende, 5 poeng = ekstrem.
Poengområdet er 34~170 poeng, jo høyere poengsum, desto dårligere er livskvaliteten
|
8 uker etter pretesten
|
|
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Den første og andre typen avføring viser at pasienten har forstoppelse, den første typen er mer alvorlig enn den andre typen; de normale avføringstypene er den tredje og fjerde typen, og den femte til syvende typen mistenkes Diaré (Lewis, & Heaton, 1997), beskrivelsen ovenfor indikerer at jo lavere poengsum er, desto alvorligere er forstoppelsessymptomene, og vice versa, desto alvorligere er diarésymptomene
|
forhåndsprøve
|
|
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: 2 uker etter forhåndsprøven
|
Den første og andre typen avføring viser at pasienten har forstoppelse, den første typen er mer alvorlig enn den andre typen; de normale avføringstypene er den tredje og fjerde typen, og den femte til syvende typen mistenkes Diaré (Lewis, & Heaton, 1997), beskrivelsen ovenfor indikerer at jo lavere poengsum er, desto alvorligere er forstoppelsessymptomene, og vice versa, desto alvorligere er diarésymptomene
|
2 uker etter forhåndsprøven
|
|
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: 4 uker etter pretesten
|
Den første og andre typen avføring viser at pasienten har forstoppelse, den første typen er mer alvorlig enn den andre typen; de normale avføringstypene er den tredje og fjerde typen, og den femte til syvende typen mistenkes Diaré (Lewis, & Heaton, 1997), beskrivelsen ovenfor indikerer at jo lavere poengsum er, desto alvorligere er forstoppelsessymptomene, og vice versa, desto alvorligere er diarésymptomene
|
4 uker etter pretesten
|
|
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: 8 uker etter pretesten
|
Den første og andre typen avføring viser at pasienten har forstoppelse, den første typen er mer alvorlig enn den andre typen; de normale avføringstypene er den tredje og fjerde typen, og den femte til syvende typen mistenkes Diaré (Lewis, & Heaton, 1997), beskrivelsen ovenfor indikerer at jo lavere poengsum er, desto alvorligere er forstoppelsessymptomene, og vice versa, desto alvorligere er diarésymptomene
|
8 uker etter pretesten
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 1
Tidsramme: forhåndsprøve
|
kjønn
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 2
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Fødselsdato
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 3
Tidsramme: forhåndsprøve
|
sivilstatus
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 4
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Utdanningsnivå
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 5
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Arbeid
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 6
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Religion
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 7
Tidsramme: forhåndsprøve
|
familie historie
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 8
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Historie med kronisk sykdom
|
forhåndsprøve
|
|
Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 9
Tidsramme: forhåndsprøve
|
røyker
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 10
Tidsramme: forhåndsprøve
|
drikk vin
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 11
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Betelnøtt
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 12
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Søvnstatus
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 13
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Spesielle matvaner
|
forhåndsprøve
|
|
Del 1: Grunnleggende personlig informasjon: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 14
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Treningsvaner
|
forhåndsprøve
|
|
Del 2: Symptomer på irritabel tarmsyndrom: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 1
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Tidspunkt for utbruddet av irritabel tarmsykdom
|
forhåndsprøve
|
|
Del 2: Symptomer på irritabel tarmsyndrom: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 2
Tidsramme: forhåndsprøve
|
Tarmbevegelse
|
forhåndsprøve
|
|
Del 2: Symptomer på irritabel tarmsyndrom: Grunnleggende og sykdomsinformasjonsliste 3
Tidsramme: forhåndsprøve
|
behandling
|
forhåndsprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TFang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .