과민성 대장 증후군 환자의 장 증상 및 삶의 질에 대한 침술과 유사한 경피적 전기 신경 자극
2022년 10월 1일 업데이트: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
국립 타이페이 간호 및 건강 과학 대학교
과민성대장증후군 환자의 침술과 같은 경피전기신경자극술 시행 후 삶의 질과 배변 개선 효과에 대해 논의한다.
연구 개요
상세 설명
이 실험은 지역 교육 병원에서 사례를 수집하는 임상 설계를 사용합니다.
편의 샘플링 방법은 과민성 대장 증후군 환자에서 모을 것입니다.
설문조사 후 무작위로 발명군과 통제군을 만든다.
발명 그룹과 통제 그룹은 각각 4주와 3주입니다.
매번 20분간 침술과 같은 경피적 전기 신경 자극 치료를 받게 됩니다.
대조군은 여전히 정상적인 간호를 합니다.
두 그룹에 72명의 환자가 있을 것입니다.
측정된 시기는 예측 및 발명 후 2주, 4주 및 8주가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 237
- Tsu Ying Fang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세(포함) 이상으로 연구 목적을 설명한 후 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 자.
- 6개월 이상(포함) 의사의 진단을 받은 과민성 대장 증후군 환자.
- 만다린이나 호키엔으로 의사소통하세요.
제외 기준:
- 일상생활에서 자신을 돌볼 수 없는 분.
- 심한 복부 및 대장 수술을 받은 경험이 있는 자.
- 염증성 장질환 또는 대장암 진단을 받은 적이 있는 자.
- 정신 분열증 및 강박 장애와 같은 정신 질환의 병력이 있는 자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이고 출산 후 12개월 미만인 여성.
- 급성심근경색, 내분비질환, 비대상성 간경변증, 뇌졸중, 말기신질환 등 기타 중대한 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침술과 같은 경피적 전기 신경 자극
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개입 그룹은 연속 4주 동안 매회 최소 20분 동안 주 3회 Al-TENS 요법을 수행했습니다.
개입 후 두 번째, 네 번째 및 여덟 번째 주.
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간섭 없음: 대조군: 기존 치료법
대조군은 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHOQOL-BREF, 대만 버전
기간: 사전 테스트
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이 척도에는 총 28개의 질문이 있으며, 그 중 26개는 전 세계적으로 일반적인 질문이고 나머지 2개는 지역 질문입니다.
이 설문지는 긍정적인 질문이며 5점 채점 시스템입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
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사전 테스트
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WHOQOL-BREF, 대만 버전
기간: 사전 테스트 후 2주
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이 척도에는 총 28개의 질문이 있으며, 그 중 26개는 전 세계적으로 일반적인 질문이고 나머지 2개는 지역 질문입니다.
이 설문지는 긍정적인 질문이며 5점 채점 시스템입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것
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사전 테스트 후 2주
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WHOQOL-BREF, 대만 버전
기간: 시험 4주 후
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이 척도에는 총 28개의 질문이 있으며, 그 중 26개는 전 세계적으로 일반적인 질문이고 나머지 2개는 지역 질문입니다.
이 설문지는 긍정적인 질문이며 5점 채점 시스템입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것
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시험 4주 후
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WHOQOL-BREF, 대만 버전
기간: 사전 테스트 후 8주
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이 척도에는 총 28개의 질문이 있으며, 그 중 26개는 전 세계적으로 일반적인 질문이고 나머지 2개는 지역 질문입니다.
이 설문지는 긍정적인 질문이며 5점 채점 시스템입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것
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사전 테스트 후 8주
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과민성 대장 증후군 심각도 점수
기간: 사전 테스트
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이 척도에는 총 5개의 질문이 있습니다.
이 설문지는 긍정적인 질문 유형입니다.
각 항목의 점수는 0에서 100까지 가능합니다.
따라서 IBS의 전반적인 심각도 범위는 0에서 500까지입니다.
증상의 중증도는 경증으로 나눌 수 있습니다. 보통의; 심함, 점수가 높을수록 IBS 증상이 더 심함
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사전 테스트
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과민성 대장 증후군 심각도 점수
기간: 사전 테스트 후 2주
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이 척도에는 총 5개의 질문이 있습니다.
이 설문지는 긍정적인 질문 유형입니다.
각 항목의 점수는 0에서 100까지 가능합니다.
따라서 IBS의 전반적인 심각도 범위는 0에서 500까지입니다.
증상의 중증도는 경증으로 나눌 수 있습니다. 보통의; 심함, 점수가 높을수록 IBS 증상이 더 심함
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사전 테스트 후 2주
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과민성 대장 증후군 심각도 점수
기간: 시험 4주 후
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이 척도에는 총 5개의 질문이 있습니다.
이 설문지는 긍정적인 질문 유형입니다.
각 항목의 점수는 0에서 100까지 가능합니다.
따라서 IBS의 전반적인 심각도 범위는 0에서 500까지입니다.
증상의 중증도는 경증으로 나눌 수 있습니다. 보통의; 심함, 점수가 높을수록 IBS 증상이 더 심함
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시험 4주 후
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과민성 대장 증후군 심각도 점수
기간: 사전 테스트 후 8주
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이 척도에는 총 5개의 질문이 있습니다.
이 설문지는 긍정적인 질문 유형입니다.
각 항목의 점수는 0에서 100까지 가능합니다.
따라서 IBS의 전반적인 심각도 범위는 0에서 500까지입니다.
증상의 중증도는 경증으로 나눌 수 있습니다. 보통의; 심함, 점수가 높을수록 IBS 증상이 더 심함
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사전 테스트 후 8주
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과민성대장증후군 삶의 질
기간: 사전 테스트
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본 설문은 총 34문항으로 모두 긍정적인 문항으로 5점 만점으로 1점=전혀 아니다, 2점=조금 그렇다, 3점=보통, 4점=대등하다, 5점으로 나뉜다. = 극단.
점수 범위는 34~170점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것을 의미한다.
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사전 테스트
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과민성대장증후군 삶의 질
기간: 사전 테스트 후 2주
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본 설문은 총 34문항으로 모두 긍정적인 문항으로 5점 만점으로 1점=전혀 아니다, 2점=조금 그렇다, 3점=보통, 4점=대등하다, 5점으로 나뉜다. = 극단.
점수 범위는 34~170점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것을 의미한다.
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사전 테스트 후 2주
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과민성대장증후군 삶의 질
기간: 시험 4주 후
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본 설문은 총 34문항으로 모두 긍정적인 문항으로 5점 만점으로 1점=전혀 아니다, 2점=조금 그렇다, 3점=보통, 4점=대등하다, 5점으로 나뉜다. = 극단.
점수 범위는 34~170점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것을 의미한다.
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시험 4주 후
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과민성대장증후군 삶의 질
기간: 사전 테스트 후 8주
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본 설문은 총 34문항으로 모두 긍정적인 문항으로 5점 만점으로 1점=전혀 아니다, 2점=조금 그렇다, 3점=보통, 4점=대등하다, 5점으로 나뉜다. = 극단.
점수 범위는 34~170점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것을 의미한다.
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사전 테스트 후 8주
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브리스톨 스툴 폼 스케일
기간: 사전 테스트
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첫 번째와 두 번째 유형의 대변은 환자에게 변비가 있음을 나타내며 첫 번째 유형은 두 번째 유형보다 더 심각합니다. 정상적인 변의 종류는 3, 4형이고, 5∼7형은 설사가 의심되며(Lewis, & Heaton, 1997), 위의 설명은 점수가 낮을수록 변비 증상이 심하고 그 반대의 경우도 마찬가지이며, 설사 증상이 심할수록
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사전 테스트
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브리스톨 스툴 폼 스케일
기간: 사전 테스트 후 2주
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첫 번째와 두 번째 유형의 대변은 환자에게 변비가 있음을 나타내며 첫 번째 유형은 두 번째 유형보다 더 심각합니다. 정상적인 변의 종류는 3, 4형이고, 5∼7형은 설사가 의심되며(Lewis, & Heaton, 1997), 위의 설명은 점수가 낮을수록 변비 증상이 심하고 그 반대의 경우도 마찬가지이며, 설사 증상이 심할수록
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사전 테스트 후 2주
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브리스톨 스툴 폼 스케일
기간: 시험 4주 후
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첫 번째와 두 번째 유형의 대변은 환자에게 변비가 있음을 나타내며 첫 번째 유형은 두 번째 유형보다 더 심각합니다. 정상적인 변의 종류는 3, 4형이고, 5∼7형은 설사가 의심되며(Lewis, & Heaton, 1997), 위의 설명은 점수가 낮을수록 변비 증상이 심하고 그 반대의 경우도 마찬가지이며, 설사 증상이 심할수록
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시험 4주 후
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브리스톨 스툴 폼 스케일
기간: 사전 테스트 후 8주
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첫 번째와 두 번째 유형의 대변은 환자에게 변비가 있음을 나타내며 첫 번째 유형은 두 번째 유형보다 더 심각합니다. 정상적인 변의 종류는 3, 4형이고, 5∼7형은 설사가 의심되며(Lewis, & Heaton, 1997), 위의 설명은 점수가 낮을수록 변비 증상이 심하고 그 반대의 경우도 마찬가지이며, 설사 증상이 심할수록
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사전 테스트 후 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 1
기간: 사전 테스트
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성별
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 2
기간: 사전 테스트
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생일
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 3
기간: 사전 테스트
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결혼 여부
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 4
기간: 사전 테스트
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교육 수준
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 5
기간: 사전 테스트
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일하다
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 6
기간: 사전 테스트
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종교
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 7
기간: 사전 테스트
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가족력
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 8
기간: 사전 테스트
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만성 질환의 역사
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사전 테스트
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기본 및 질병 정보 목록 9
기간: 사전 테스트
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담배를 피우다
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 10
기간: 사전 테스트
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와인을 마시다
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 11
기간: 사전 테스트
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빈랑
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 12
기간: 사전 테스트
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수면 상태
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 13
기간: 사전 테스트
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특별한 식습관
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사전 테스트
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1부: 기본 개인정보: 기본 및 질병정보 목록 14
기간: 사전 테스트
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운동 습관
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사전 테스트
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2부: 과민성 대장 증후군의 증상: 기본 및 질병 정보 목록 1
기간: 사전 테스트
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과민성 대장질환 발병 시기
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사전 테스트
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2부: 과민성 대장 증후군의 증상: 기본 및 질병 정보 목록 2
기간: 사전 테스트
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배변
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사전 테스트
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2부: 과민성 대장 증후군의 증상: 기본 및 질병 정보 목록 3
기간: 사전 테스트
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치료
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사전 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TFang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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