Stimulation nerveuse électrique transcutanée de type acupuncture sur les symptômes intestinaux et la qualité de vie des patients atteints du syndrome du côlon irritable
2 janvier 2026 mis à jour par: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Université nationale des sciences infirmières et de la santé de Taipei
Discuter des effets de l'amélioration de la qualité de vie et de la défécation des patients atteints du syndrome du côlon irritable après la mise en œuvre d'une stimulation nerveuse électrique transcutanée de type acupuncture.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette expérience utilisera une conception clinique qui recueillera des cas dans un hôpital universitaire local.
Le mode d'échantillonnage de commodité se rassemblera auprès des patients atteints du syndrome du côlon irritable.
Après un questionnaire, au hasard pour faire des groupes d'invention et de contrôle.
Les groupes d'invention et de contrôle sont respectivement de 4 semaines et 3 semaines.
Chaque fois, ce sera pendant 20 minutes un traitement de stimulation nerveuse électrique transcutanée semblable à l'acupuncture.
Le groupe témoin aura toujours des soins infirmiers normaux.
Il y aura 72 patients en deux groupes.
Le moment mesuré sera dans les deuxième, quatrième et huitième semaines après la prédiction et l'invention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 237
- Tsu Ying Fang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont au moins 20 ans (inclus) et qui sont prêts à signer un consentement éclairé écrit après avoir expliqué le but de la recherche.
- Un patient atteint du syndrome du côlon irritable diagnostiqué par un médecin depuis au moins 6 mois (inclus).
- Communiquez en mandarin ou en hokkien.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas prendre soin d'eux-mêmes dans la vie quotidienne.
- Ceux qui ont subi une chirurgie abdominale et colorectale sévère.
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin ou de cancer colorectal.
- Ceux qui ont des antécédents de maladie mentale, comme la schizophrénie et les troubles obsessionnels compulsifs.
- Femmes enceintes, allaitantes et moins de 12 mois après l'accouchement.
- D'autres maladies graves, telles que l'infarctus aigu du myocarde, les maladies endocriniennes, la cirrhose décompensée, les accidents vasculaires cérébraux et l'insuffisance rénale terminale, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: stimulation nerveuse électrique transcutanée de type acupuncture
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Le groupe d'intervention a effectué une thérapie Al-TENS 3 fois par semaine pendant au moins 20 minutes à chaque fois pendant 4 semaines consécutives.
La deuxième, quatrième et huitième semaine après l'intervention.
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Aucune intervention: Groupe témoin : thérapie conventionnelle
Le groupe témoin recevra des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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WHOQOL-BREF, version taïwanaise
Délai: prétest
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Il y a un total de 28 questions sur cette échelle, dont 26 sont des questions communes à travers le monde, et les 2 autres sont des questions locales.
Ce questionnaire est une question positive et un système de notation en cinq points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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prétest
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WHOQOL-BREF, version taïwanaise
Délai: 2 semaines après le prétest
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Il y a un total de 28 questions sur cette échelle, dont 26 sont des questions communes à travers le monde, et les 2 autres sont des questions locales.
Ce questionnaire est une question positive et un système de notation en cinq points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie
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2 semaines après le prétest
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WHOQOL-BREF, version taïwanaise
Délai: 4 semaines après le prétest
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Il y a un total de 28 questions sur cette échelle, dont 26 sont des questions communes à travers le monde, et les 2 autres sont des questions locales.
Ce questionnaire est une question positive et un système de notation en cinq points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie
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4 semaines après le prétest
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WHOQOL-BREF, version taïwanaise
Délai: 8 semaines après le prétest
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Il y a un total de 28 questions sur cette échelle, dont 26 sont des questions communes à travers le monde, et les 2 autres sont des questions locales.
Ce questionnaire est une question positive et un système de notation en cinq points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie
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8 semaines après le prétest
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score de gravité du syndrome du côlon irritable
Délai: prétest
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Il y a un total de 5 questions sur cette échelle.
Ce questionnaire est de type question positive.
Le score de chaque item peut être compris entre 0 et 100.
Par conséquent, la gravité globale de l'IBS varie de 0 à 500.
La gravité des symptômes peut être divisée en légère; modéré; sévère, plus le score est élevé, plus les symptômes du SCI sont graves
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prétest
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score de gravité du syndrome du côlon irritable
Délai: 2 semaines après le prétest
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Il y a un total de 5 questions sur cette échelle.
Ce questionnaire est de type question positive.
Le score de chaque item peut être compris entre 0 et 100.
Par conséquent, la gravité globale de l'IBS varie de 0 à 500.
La gravité des symptômes peut être divisée en légère; modéré; sévère, plus le score est élevé, plus les symptômes du SCI sont graves
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2 semaines après le prétest
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score de gravité du syndrome du côlon irritable
Délai: 4 semaines après le prétest
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Il y a un total de 5 questions sur cette échelle.
Ce questionnaire est de type question positive.
Le score de chaque item peut être compris entre 0 et 100.
Par conséquent, la gravité globale de l'IBS varie de 0 à 500.
La gravité des symptômes peut être divisée en légère; modéré; sévère, plus le score est élevé, plus les symptômes du SCI sont graves
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4 semaines après le prétest
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score de gravité du syndrome du côlon irritable
Délai: 8 semaines après le prétest
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Il y a un total de 5 questions sur cette échelle.
Ce questionnaire est de type question positive.
Le score de chaque item peut être compris entre 0 et 100.
Par conséquent, la gravité globale de l'IBS varie de 0 à 500.
La gravité des symptômes peut être divisée en légère; modéré; sévère, plus le score est élevé, plus les symptômes du SCI sont graves
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8 semaines après le prétest
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Qualité de vie du syndrome du côlon irritable
Délai: prétest
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Ce questionnaire comporte un total de 34 questions, qui sont toutes des questions positives, et sont notées sur cinq points, répartis en 1 point = complètement non, 2 points = un peu, 3 points = moyen, 4 points = équivalent, 5 points = extrême.
La plage de score est de 34 à 170 points, plus le score est élevé, plus la qualité de vie est mauvaise
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prétest
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Qualité de vie du syndrome du côlon irritable
Délai: 2 semaines après le prétest
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Ce questionnaire comporte un total de 34 questions, qui sont toutes des questions positives, et sont notées sur cinq points, répartis en 1 point = complètement non, 2 points = un peu, 3 points = moyen, 4 points = équivalent, 5 points = extrême.
La plage de score est de 34 à 170 points, plus le score est élevé, plus la qualité de vie est mauvaise
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2 semaines après le prétest
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Qualité de vie du syndrome du côlon irritable
Délai: 4 semaines après le prétest
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Ce questionnaire comporte un total de 34 questions, qui sont toutes des questions positives, et sont notées sur cinq points, répartis en 1 point = complètement non, 2 points = un peu, 3 points = moyen, 4 points = équivalent, 5 points = extrême.
La plage de score est de 34 à 170 points, plus le score est élevé, plus la qualité de vie est mauvaise
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4 semaines après le prétest
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Qualité de vie du syndrome du côlon irritable
Délai: 8 semaines après le prétest
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Ce questionnaire comporte un total de 34 questions, qui sont toutes des questions positives, et sont notées sur cinq points, répartis en 1 point = complètement non, 2 points = un peu, 3 points = moyen, 4 points = équivalent, 5 points = extrême.
La plage de score est de 34 à 170 points, plus le score est élevé, plus la qualité de vie est mauvaise
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8 semaines après le prétest
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Échelle de forme de tabouret Bristol
Délai: prétest
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Les premier et second types de selles montrent que le patient souffre de constipation, le premier type est plus grave que le second type ; les types de selles normaux sont les troisième et quatrième types, et les cinquième à septième types sont suspectés. plus les symptômes de diarrhée sont sévères
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prétest
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Échelle de forme de tabouret Bristol
Délai: 2 semaines après le prétest
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Les premier et second types de selles montrent que le patient souffre de constipation, le premier type est plus grave que le second type ; les types de selles normaux sont les troisième et quatrième types, et les cinquième à septième types sont suspectés. plus les symptômes de diarrhée sont sévères
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2 semaines après le prétest
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Échelle de forme de tabouret Bristol
Délai: 4 semaines après le prétest
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Les premier et second types de selles montrent que le patient souffre de constipation, le premier type est plus grave que le second type ; les types de selles normaux sont les troisième et quatrième types, et les cinquième à septième types sont suspectés. plus les symptômes de diarrhée sont sévères
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4 semaines après le prétest
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Échelle de forme de tabouret Bristol
Délai: 8 semaines après le prétest
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Les premier et second types de selles montrent que le patient souffre de constipation, le premier type est plus grave que le second type ; les types de selles normaux sont les troisième et quatrième types, et les cinquième à septième types sont suspectés. plus les symptômes de diarrhée sont sévères
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8 semaines après le prétest
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 1
Délai: prétest
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genre
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 2
Délai: prétest
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Date de naissance
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 3
Délai: prétest
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état civil
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 4
Délai: prétest
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niveau d'éducation
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 5
Délai: prétest
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Travail
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 6
Délai: prétest
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religion
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 7
Délai: prétest
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histoire de famille
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 8
Délai: prétest
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Antécédents de maladie chronique
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prétest
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|
Liste d'informations de base et sur les maladies 9
Délai: prétest
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fume
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 10
Délai: prétest
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boire du vin
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 11
Délai: prétest
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Noix de bétel
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste d'informations de base et sur la maladie 12
Délai: prétest
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État du sommeil
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste des informations de base et des maladies 13
Délai: prétest
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Habitudes alimentaires particulières
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prétest
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Partie 1 : Informations personnelles de base : Liste des informations de base et des maladies 14
Délai: prétest
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Les habitudes d'exercice
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prétest
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Partie 2 : Symptômes du syndrome du côlon irritable : Liste d'informations de base et sur la maladie 1
Délai: prétest
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Temps d'apparition de la maladie du côlon irritable
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prétest
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Partie 2 : Symptômes du syndrome du côlon irritable : Liste d'informations de base et sur la maladie 2
Délai: prétest
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Mouvement de l'intestin
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prétest
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Partie 2 : Symptômes du syndrome du côlon irritable : Liste d'informations de base et sur la maladie 3
Délai: prétest
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traitement
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prétest
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TFang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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