Akupunktion kaltainen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio suolen oireisiin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
lauantai 1. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Taipein kansallinen hoito- ja terveystieteiden yliopisto
Keskustella vaikutuksista, jotka parantavat ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien potilaiden elämänlaatua ja ulostamista akupunktion kaltaisen transkutaanisen sähköisen hermostimulaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa käytetään kliinistä suunnittelua, joka kerää tapauksia paikallisessa opetussairaalassa.
Mukavuusnäytteenottotapa kerätään ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavilta potilailta.
Kyselyn jälkeen satunnaisesti muodostamaan keksintö- ja kontrolliryhmät.
Keksintö- ja kontrolliryhmät ovat 4 viikkoa ja vastaavasti 3 viikkoa.
Jokainen kerta kestää 20 minuuttia akupunktion kaltaista transkutaanista sähköistä hermostimulaatiohoitoa.
Kontrolliryhmässä on edelleen normaali hoitotyö.
Kahdessa ryhmässä on 72 potilasta.
Mitattu ajoitus on toisella, neljännellä ja kahdeksannella viikolla ennustuksen ja keksimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Tsu Ying Fang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 20-vuotiaat (mukaan lukien) ovat valmiita allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen.
- Potilas, jolla on ärtyvän suolen oireyhtymä, jonka lääkäri on diagnosoinut vähintään 6 kuukautta (mukaan lukien).
- Kommunikoi mandariinikiinaksi tai hokkieniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- He, jotka eivät pysty huolehtimaan itsestään arkielämässä.
- Ne, joille on tehty vaikea vatsa- ja paksusuolenleikkaus.
- Ne, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus tai paksusuolen syöpä.
- Ne, joilla on ollut mielenterveysongelmia, kuten skitsofrenia ja pakko-oireinen häiriö.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät ja alle 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
- Muut vakavat sairaudet, kuten akuutti sydäninfarkti, endokriinisairaus, dekompensoitunut kirroosi, aivohalvaus ja loppuvaiheen munuaissairaus jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupunktion kaltainen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
|
Interventioryhmä suoritti Al-TENS-hoitoa 3 kertaa viikossa vähintään 20 minuutin ajan 4 peräkkäisen viikon ajan.
Toinen, neljäs ja kahdeksas viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: perinteinen hoito
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan-versio
Aikaikkuna: esitesti
|
Tällä asteikolla on yhteensä 28 kysymystä, joista 26 on yleisiä kysymyksiä ympäri maailmaa ja loput 2 ovat paikallisia kysymyksiä.
Tämä kyselylomake on myönteinen kysymys ja viiden pisteen pisteytysjärjestelmä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
esitesti
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan-versio
Aikaikkuna: 2 viikkoa esitestin jälkeen
|
Tällä asteikolla on yhteensä 28 kysymystä, joista 26 on yleisiä kysymyksiä ympäri maailmaa ja loput 2 ovat paikallisia kysymyksiä.
Tämä kyselylomake on myönteinen kysymys ja viiden pisteen pisteytysjärjestelmä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
|
2 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan-versio
Aikaikkuna: 4 viikkoa esitestin jälkeen
|
Tällä asteikolla on yhteensä 28 kysymystä, joista 26 on yleisiä kysymyksiä ympäri maailmaa ja loput 2 ovat paikallisia kysymyksiä.
Tämä kyselylomake on myönteinen kysymys ja viiden pisteen pisteytysjärjestelmä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
|
4 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan-versio
Aikaikkuna: 8 viikkoa esitestin jälkeen
|
Tällä asteikolla on yhteensä 28 kysymystä, joista 26 on yleisiä kysymyksiä ympäri maailmaa ja loput 2 ovat paikallisia kysymyksiä.
Tämä kyselylomake on myönteinen kysymys ja viiden pisteen pisteytysjärjestelmä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
|
8 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
ärtyvän suolen oireyhtymä vakavuuspisteet
Aikaikkuna: esitesti
|
Tällä asteikolla on yhteensä 5 kysymystä.
Tämä kyselylomake on positiivinen kysymystyyppi.
Kunkin kohteen pistemäärä voi olla 0-100.
Siksi IBS:n yleinen vaikeusaste vaihtelee välillä 0 - 500.
Oireiden vakavuus voidaan jakaa lieviin; kohtalainen; vakava, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat IBS-oireet
|
esitesti
|
|
ärtyvän suolen oireyhtymä vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa esitestin jälkeen
|
Tällä asteikolla on yhteensä 5 kysymystä.
Tämä kyselylomake on positiivinen kysymystyyppi.
Kunkin kohteen pistemäärä voi olla 0-100.
Siksi IBS:n yleinen vaikeusaste vaihtelee välillä 0 - 500.
Oireiden vakavuus voidaan jakaa lieviin; kohtalainen; vakava, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat IBS-oireet
|
2 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
ärtyvän suolen oireyhtymä vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa esitestin jälkeen
|
Tällä asteikolla on yhteensä 5 kysymystä.
Tämä kyselylomake on positiivinen kysymystyyppi.
Kunkin kohteen pistemäärä voi olla 0-100.
Siksi IBS:n yleinen vaikeusaste vaihtelee välillä 0 - 500.
Oireiden vakavuus voidaan jakaa lieviin; kohtalainen; vakava, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat IBS-oireet
|
4 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
ärtyvän suolen oireyhtymä vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa esitestin jälkeen
|
Tällä asteikolla on yhteensä 5 kysymystä.
Tämä kyselylomake on positiivinen kysymystyyppi.
Kunkin kohteen pistemäärä voi olla 0-100.
Siksi IBS:n yleinen vaikeusaste vaihtelee välillä 0 - 500.
Oireiden vakavuus voidaan jakaa lieviin; kohtalainen; vakava, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat IBS-oireet
|
8 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä Elämänlaatu
Aikaikkuna: esitesti
|
Tässä kyselyssä on yhteensä 34 kysymystä, jotka kaikki ovat myönteisiä, ja ne pisteytetään viidellä pisteellä, jaettuna 1 piste = täysin ei, 2 pistettä = vähän, 3 pistettä = keskitaso, 4 pistettä = vastaava, 5 pistettä = äärimmäinen.
Pisteiden vaihteluväli on 34–170 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu
|
esitesti
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa esitestin jälkeen
|
Tässä kyselyssä on yhteensä 34 kysymystä, jotka kaikki ovat myönteisiä, ja ne pisteytetään viidellä pisteellä, jaettuna 1 piste = täysin ei, 2 pistettä = vähän, 3 pistettä = keskitaso, 4 pistettä = vastaava, 5 pistettä = äärimmäinen.
Pisteiden vaihteluväli on 34–170 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu
|
2 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa esitestin jälkeen
|
Tässä kyselyssä on yhteensä 34 kysymystä, jotka kaikki ovat myönteisiä, ja ne pisteytetään viidellä pisteellä, jaettuna 1 piste = täysin ei, 2 pistettä = vähän, 3 pistettä = keskitaso, 4 pistettä = vastaava, 5 pistettä = äärimmäinen.
Pisteiden vaihteluväli on 34–170 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu
|
4 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa esitestin jälkeen
|
Tässä kyselyssä on yhteensä 34 kysymystä, jotka kaikki ovat myönteisiä, ja ne pisteytetään viidellä pisteellä, jaettuna 1 piste = täysin ei, 2 pistettä = vähän, 3 pistettä = keskitaso, 4 pistettä = vastaava, 5 pistettä = äärimmäinen.
Pisteiden vaihteluväli on 34–170 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu
|
8 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
Bristol ulosteen muoto-asteikko
Aikaikkuna: esitesti
|
Ensimmäinen ja toinen ulostetyyppi osoittavat, että potilaalla on ummetusta, ensimmäinen tyyppi on vakavampi kuin toinen tyyppi; normaalit ulostetyypit ovat kolmas ja neljäs tyyppi, ja viidennestä seitsemään tyyppiä epäillään ripulia (Lewis, & Heaton, 1997), yllä oleva kuvaus osoittaa, että mitä alhaisempi pistemäärä, sitä vakavammat ummetusoireet ovat ja päinvastoin, sitä vakavammat ripulin oireet
|
esitesti
|
|
Bristol ulosteen muoto-asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa esitestin jälkeen
|
Ensimmäinen ja toinen ulostetyyppi osoittavat, että potilaalla on ummetusta, ensimmäinen tyyppi on vakavampi kuin toinen tyyppi; normaalit ulostetyypit ovat kolmas ja neljäs tyyppi, ja viidennestä seitsemään tyyppiä epäillään ripulia (Lewis, & Heaton, 1997), yllä oleva kuvaus osoittaa, että mitä alhaisempi pistemäärä, sitä vakavammat ummetusoireet ovat ja päinvastoin, sitä vakavammat ripulin oireet
|
2 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
Bristol ulosteen muoto-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa esitestin jälkeen
|
Ensimmäinen ja toinen ulostetyyppi osoittavat, että potilaalla on ummetusta, ensimmäinen tyyppi on vakavampi kuin toinen tyyppi; normaalit ulostetyypit ovat kolmas ja neljäs tyyppi, ja viidennestä seitsemään tyyppiä epäillään ripulia (Lewis, & Heaton, 1997), yllä oleva kuvaus osoittaa, että mitä alhaisempi pistemäärä, sitä vakavammat ummetusoireet ovat ja päinvastoin, sitä vakavammat ripulin oireet
|
4 viikkoa esitestin jälkeen
|
|
Bristol ulosteen muoto-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa esitestin jälkeen
|
Ensimmäinen ja toinen ulostetyyppi osoittavat, että potilaalla on ummetusta, ensimmäinen tyyppi on vakavampi kuin toinen tyyppi; normaalit ulostetyypit ovat kolmas ja neljäs tyyppi, ja viidennestä seitsemään tyyppiä epäillään ripulia (Lewis, & Heaton, 1997), yllä oleva kuvaus osoittaa, että mitä alhaisempi pistemäärä, sitä vakavammat ummetusoireet ovat ja päinvastoin, sitä vakavammat ripulin oireet
|
8 viikkoa esitestin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 1
Aikaikkuna: esitesti
|
sukupuoli
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 2
Aikaikkuna: esitesti
|
Syntymäaika
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 3
Aikaikkuna: esitesti
|
Siviilisääty
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 4
Aikaikkuna: esitesti
|
Koulutustaso
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 5
Aikaikkuna: esitesti
|
Tehdä työtä
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 6
Aikaikkuna: esitesti
|
uskonto
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 7
Aikaikkuna: esitesti
|
perhehistoria
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 8
Aikaikkuna: esitesti
|
Kroonisen sairauden historia
|
esitesti
|
|
Perus- ja sairaustietoluettelo 9
Aikaikkuna: esitesti
|
polttaa
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 10
Aikaikkuna: esitesti
|
juo viiniä
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 11
Aikaikkuna: esitesti
|
Betel pähkinä
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 12
Aikaikkuna: esitesti
|
Unitila
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 13
Aikaikkuna: esitesti
|
Erityiset ruokailutottumukset
|
esitesti
|
|
Osa 1: Henkilökohtaiset perustiedot: Perus- ja sairaustietoluettelo 14
Aikaikkuna: esitesti
|
Liikuntatavat
|
esitesti
|
|
Osa 2: Ärtyvän suolen oireyhtymän oireet: Perustieto- ja sairaustietoluettelo 1
Aikaikkuna: esitesti
|
Ärtyvän suolen taudin puhkeamisaika
|
esitesti
|
|
Osa 2: Ärtyvän suolen oireyhtymän oireet: Perus- ja sairaustietoluettelo 2
Aikaikkuna: esitesti
|
Suolen toiminta
|
esitesti
|
|
Osa 2: Ärtyvän suolen oireyhtymän oireet: Perus- ja sairaustietoluettelo 3
Aikaikkuna: esitesti
|
hoitoon
|
esitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .