Чрескожная электрическая стимуляция нервов по типу иглоукалывания на симптомах кишечника и качестве жизни у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
2 января 2026 г. обновлено: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Национальный Тайбэйский университет медсестер и медицинских наук
Обсудить эффекты улучшения качества жизни и дефекации у пациентов с синдромом раздраженного кишечника после применения чрескожной электрической стимуляции нервов, подобной акупунктуре.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом эксперименте будет использоваться клинический дизайн, который будет собирать случаи в местной клинической больнице.
Удобный способ отбора проб будет собираться у пациентов с синдромом раздраженного кишечника.
После анкетирования случайным образом составить изобретательскую и контрольную группы.
Группа изобретения и контрольная - 4 недели и 3 недели соответственно.
Каждый раз будет в течение 20 минут иглоукалывание, как чрескожная электрическая стимуляция нервов.
Контрольная группа по-прежнему будет иметь нормальный уход.
В двух группах будет 72 пациента.
Измеренное время будет на второй, четвертой и восьмой неделе после предсказания и изобретения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 237
- Tsu Ying Fang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 20 лет (включительно), готовые подписать письменное информированное согласие после объяснения цели исследования.
- Больной с синдромом раздраженного кишечника, диагностированным врачом не менее 6 мес (включительно).
- Общайтесь на мандаринском или хоккиенском языках.
Критерий исключения:
- Те, кто не может позаботиться о себе в повседневной жизни.
- Тем, кто перенес тяжелую абдоминальную и колоректальную хирургию.
- Те, у кого было диагностировано воспалительное заболевание кишечника или колоректальный рак.
- Люди с историей психических заболеваний, таких как шизофрения и обсессивно-компульсивное расстройство.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью и менее 12 месяцев после родов.
- Другие тяжелые заболевания, такие как острый инфаркт миокарда, эндокринные заболевания, декомпенсированный цирроз печени, инсульт, терминальная стадия почечной недостаточности и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чрескожная электрическая стимуляция нервов по типу иглоукалывания
|
Группа вмешательства проводила терапию Al-TENS 3 раза в неделю в течение не менее 20 минут каждый раз в течение 4 недель подряд.
Вторая, четвертая и восьмая неделя после вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: традиционная терапия
Контрольная группа будет получать обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF, версия для Тайваня
Временное ограничение: предварительный тест
|
Всего в этой шкале 28 вопросов, из которых 26 являются общими вопросами по всему миру, а остальные 2 — локальными вопросами.
Данная анкета представляет собой положительный вопрос и пятибалльную систему оценки.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
предварительный тест
|
|
WHOQOL-BREF, версия для Тайваня
Временное ограничение: Через 2 недели после претеста
|
Всего в этой шкале 28 вопросов, из которых 26 являются общими вопросами по всему миру, а остальные 2 — локальными вопросами.
Данная анкета представляет собой положительный вопрос и пятибалльную систему оценки.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни
|
Через 2 недели после претеста
|
|
WHOQOL-BREF, версия для Тайваня
Временное ограничение: 4 недели после претеста
|
Всего в этой шкале 28 вопросов, из которых 26 являются общими вопросами по всему миру, а остальные 2 — локальными вопросами.
Данная анкета представляет собой положительный вопрос и пятибалльную систему оценки.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни
|
4 недели после претеста
|
|
WHOQOL-BREF, версия для Тайваня
Временное ограничение: 8 недель после претеста
|
Всего в этой шкале 28 вопросов, из которых 26 являются общими вопросами по всему миру, а остальные 2 — локальными вопросами.
Данная анкета представляет собой положительный вопрос и пятибалльную систему оценки.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни
|
8 недель после претеста
|
|
синдром раздраженного кишечника по шкале тяжести
Временное ограничение: предварительный тест
|
Всего в этой шкале 5 вопросов.
Эта анкета относится к типу вопросов положительного характера.
Оценка каждого пункта может быть от 0 до 100.
Таким образом, общая тяжесть СРК колеблется от 0 до 500.
По степени тяжести симптомы можно разделить на легкие; умеренный; тяжелая, чем выше балл, тем тяжелее симптомы СРК
|
предварительный тест
|
|
синдром раздраженного кишечника по шкале тяжести
Временное ограничение: Через 2 недели после претеста
|
Всего в этой шкале 5 вопросов.
Эта анкета относится к типу вопросов положительного характера.
Оценка каждого пункта может быть от 0 до 100.
Таким образом, общая тяжесть СРК колеблется от 0 до 500.
По степени тяжести симптомы можно разделить на легкие; умеренный; тяжелая, чем выше балл, тем тяжелее симптомы СРК
|
Через 2 недели после претеста
|
|
синдром раздраженного кишечника по шкале тяжести
Временное ограничение: 4 недели после претеста
|
Всего в этой шкале 5 вопросов.
Эта анкета относится к типу вопросов положительного характера.
Оценка каждого пункта может быть от 0 до 100.
Таким образом, общая тяжесть СРК колеблется от 0 до 500.
По степени тяжести симптомы можно разделить на легкие; умеренный; тяжелая, чем выше балл, тем тяжелее симптомы СРК
|
4 недели после претеста
|
|
синдром раздраженного кишечника по шкале тяжести
Временное ограничение: 8 недель после претеста
|
Всего в этой шкале 5 вопросов.
Эта анкета относится к типу вопросов положительного характера.
Оценка каждого пункта может быть от 0 до 100.
Таким образом, общая тяжесть СРК колеблется от 0 до 500.
По степени тяжести симптомы можно разделить на легкие; умеренный; тяжелая, чем выше балл, тем тяжелее симптомы СРК
|
8 недель после претеста
|
|
Синдром раздраженного кишечника Качество жизни
Временное ограничение: предварительный тест
|
Эта анкета содержит в общей сложности 34 вопроса, все из которых являются положительными вопросами и оцениваются в пять баллов, разделенных на 1 балл = полностью нет, 2 балла = немного, 3 балла = средний, 4 балла = эквивалентно, 5 баллов = крайний.
Диапазон баллов: от 34 до 170 баллов, чем выше балл, тем хуже качество жизни.
|
предварительный тест
|
|
Синдром раздраженного кишечника Качество жизни
Временное ограничение: Через 2 недели после претеста
|
Эта анкета содержит в общей сложности 34 вопроса, все из которых являются положительными вопросами и оцениваются в пять баллов, разделенных на 1 балл = полностью нет, 2 балла = немного, 3 балла = средний, 4 балла = эквивалентно, 5 баллов = крайний.
Диапазон баллов: от 34 до 170 баллов, чем выше балл, тем хуже качество жизни.
|
Через 2 недели после претеста
|
|
Синдром раздраженного кишечника Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели после претеста
|
Эта анкета содержит в общей сложности 34 вопроса, все из которых являются положительными вопросами и оцениваются в пять баллов, разделенных на 1 балл = полностью нет, 2 балла = немного, 3 балла = средний, 4 балла = эквивалентно, 5 баллов = крайний.
Диапазон баллов: от 34 до 170 баллов, чем выше балл, тем хуже качество жизни.
|
4 недели после претеста
|
|
Синдром раздраженного кишечника Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель после претеста
|
Эта анкета содержит в общей сложности 34 вопроса, все из которых являются положительными вопросами и оцениваются в пять баллов, разделенных на 1 балл = полностью нет, 2 балла = немного, 3 балла = средний, 4 балла = эквивалентно, 5 баллов = крайний.
Диапазон баллов: от 34 до 170 баллов, чем выше балл, тем хуже качество жизни.
|
8 недель после претеста
|
|
Бристольская шкала формы стула
Временное ограничение: предварительный тест
|
Первый и второй типы стула свидетельствуют о том, что у больного запор, первый тип более серьезен, чем второй тип; нормальным типом стула являются третий и четвертый типы, а подозрение на типы с пятого по седьмой Диарея (Lewis, & Heaton, 1997), приведенное выше описание указывает на то, что чем ниже балл, тем тяжелее симптомы запора, и наоборот, тем тяжелее симптомы диареи
|
предварительный тест
|
|
Бристольская шкала формы стула
Временное ограничение: Через 2 недели после претеста
|
Первый и второй типы стула свидетельствуют о том, что у больного запор, первый тип более серьезен, чем второй тип; нормальным типом стула являются третий и четвертый типы, а подозрение на типы с пятого по седьмой Диарея (Lewis, & Heaton, 1997), приведенное выше описание указывает на то, что чем ниже балл, тем тяжелее симптомы запора, и наоборот, тем тяжелее симптомы диареи
|
Через 2 недели после претеста
|
|
Бристольская шкала формы стула
Временное ограничение: 4 недели после претеста
|
Первый и второй типы стула свидетельствуют о том, что у больного запор, первый тип более серьезен, чем второй тип; нормальным типом стула являются третий и четвертый типы, а подозрение на типы с пятого по седьмой Диарея (Lewis, & Heaton, 1997), приведенное выше описание указывает на то, что чем ниже балл, тем тяжелее симптомы запора, и наоборот, тем тяжелее симптомы диареи
|
4 недели после претеста
|
|
Бристольская шкала формы стула
Временное ограничение: 8 недель после претеста
|
Первый и второй типы стула свидетельствуют о том, что у больного запор, первый тип более серьезен, чем второй тип; нормальным типом стула являются третий и четвертый типы, а подозрение на типы с пятого по седьмой Диарея (Lewis, & Heaton, 1997), приведенное выше описание указывает на то, что чем ниже балл, тем тяжелее симптомы запора, и наоборот, тем тяжелее симптомы диареи
|
8 недель после претеста
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 1
Временное ограничение: предварительный тест
|
пол
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 2
Временное ограничение: предварительный тест
|
Дата рождения
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 3
Временное ограничение: предварительный тест
|
семейное положение
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 4
Временное ограничение: предварительный тест
|
Уровень образования
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 5
Временное ограничение: предварительный тест
|
Работа
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 6
Временное ограничение: предварительный тест
|
религия
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 7
Временное ограничение: предварительный тест
|
история семьи
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 8
Временное ограничение: предварительный тест
|
История хронического заболевания
|
предварительный тест
|
|
Список основной информации и информации о заболеваниях 9
Временное ограничение: предварительный тест
|
курит
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 10
Временное ограничение: предварительный тест
|
пить вино
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 11
Временное ограничение: предварительный тест
|
Бетель орех
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 12
Временное ограничение: предварительный тест
|
Состояние сна
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 13
Временное ограничение: предварительный тест
|
Особые привычки в еде
|
предварительный тест
|
|
Часть 1: Основная личная информация: Список основной информации и информации о заболеваниях 14
Временное ограничение: предварительный тест
|
Привычки к упражнениям
|
предварительный тест
|
|
Часть 2: Симптомы синдрома раздраженного кишечника: Список основной информации и информации о заболевании 1
Временное ограничение: предварительный тест
|
Время начала раздраженного кишечника
|
предварительный тест
|
|
Часть 2: Симптомы синдрома раздраженного кишечника: Список основной информации и информации о заболевании 2
Временное ограничение: предварительный тест
|
Движение кишечника
|
предварительный тест
|
|
Часть 2: Симптомы синдрома раздраженного кишечника: Список основной информации и информации о заболевании 3
Временное ограничение: предварительный тест
|
уход
|
предварительный тест
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TFang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .